噬菌体治疗甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌人工关节感染 (PHAGE-2024-01)

这项研究是一项单患者 I/II 期临床试验，旨在解决假体髋关节中反复出现甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) 感染的挑战性病例，尽管进行了广泛的抗生素治疗和多次手术。

鉴于常规治疗的失败以及与重大手术干预相关的高风险，本研究探索使用噬菌体疗法作为一种创新的替代方案。 噬菌体是专门感染和裂解细菌细胞的病毒，为对抗生物膜内的细菌感染提供了一种针对患者的针对性方法。 我们的研究将使用含有噬菌体 BP13 和 J1P3 的噬菌体混合物，这两种噬菌体均已​​证明对患者的金黄色葡萄球菌菌株具有体外活性。

治疗方案包括在第 1 天关节内注射噬菌体，并在第 1-14 天每天静脉注射两次。 这种双重方法旨在通过确保噬菌体全身和局部递送至感染部位来增强噬菌体治疗的功效。

主要结果是感染的消退，表现为没有临床症状，如伤口引流、肿胀、红斑、疼痛和发烧，以及噬菌体治疗后 12 个月内炎症标志物正常化。

在整个研究过程中，患者的安全性和对治疗的反应将通过定期体检、血液检查以及必要时的影像学检查来严格监测。 噬菌体混合物的初始剂量将在医院环境中进行，以监测是否有任何立即不良反应。后续评估将持续一年，以确保长期疗效和安全性。

本研究的目的是证明噬菌体疗法作为假体关节感染（尤其是对标准治疗耐药的感染）的可行治疗选择的潜力。 该案例的成功可能为噬菌体疗法在治疗复杂细菌感染方面的更广泛应用铺平道路，为传统方法失败的治疗提供新途径。