Bacteriofaagtherapie voor methicilline-gevoelige Staphylococcus Aureus prothetische gewrichtsinfectie (PHAGE-2024-01)

Deze studie is een fase I/II klinische studie bij één patiënt die zich richt op een uitdagend geval van een recidiverende methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus (MSSA) infectie in een prothetisch heupgewricht, ondanks uitgebreide antibioticabehandelingen en meerdere operaties.

Gezien het falen van conventionele behandelingen en het hoge risico dat gepaard gaat met grote chirurgische ingrepen, onderzoekt deze studie het gebruik van bacteriofaagtherapie als innovatief alternatief. Bacteriofagen, virussen die specifiek bacteriële cellen infecteren en lyseren, bieden een patiëntspecifieke, gerichte aanpak voor het bestrijden van bacteriële infecties in biofilms. Onze studie zal gebruik maken van een bacteriofaagcocktail die de fagen BP13 en J1P3 bevat, die beide in vitro activiteit tegen de S. aureus-stam van de patiënt hebben aangetoond.

Het behandelingsprotocol omvat de intra-articulaire toediening van fagen op dag 1 en tweemaal daags intraveneus op dag 1-14. Deze dubbele benadering heeft tot doel de werkzaamheid van de faagtherapie te vergroten door zowel systemische als gelokaliseerde afgifte van de fagen op de geïnfecteerde plaats te garanderen.

Het primaire resultaat zal het verdwijnen van de infectie zijn, wat blijkt uit de afwezigheid van klinische symptomen zoals wonddrainage, zwelling, erytheem, pijn en koorts, evenals de normalisatie van ontstekingsmarkers gedurende een periode van 12 maanden na de faagtherapie. .

Gedurende het onderzoek zullen de veiligheid van de patiënt en de reactie op de behandeling nauwgezet worden gecontroleerd door middel van regelmatige lichamelijke onderzoeken, bloedonderzoek en, indien nodig, beeldvormende onderzoeken. De initiële dosis van de faagcocktail zal in een ziekenhuisomgeving worden toegediend om te controleren op eventuele onmiddellijke bijwerkingen. Follow-upbeoordelingen zullen een jaar duren om de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn te garanderen.

Het doel van deze studie is om het potentieel van bacteriofaagtherapie aan te tonen als een haalbare behandelingsoptie voor prothetische gewrichtsinfecties, vooral die welke resistent zijn tegen standaardbehandelingen. Succes in dit geval zou de weg kunnen vrijmaken voor bredere toepassingen van faagtherapie bij het beheersen van complexe bacteriële infecties, waardoor een nieuwe behandelmogelijkheid wordt geboden waar traditionele methoden hebben gefaald.