Бактериофаговая терапия при инфекции протезного сустава, чувствительной к метициллину Staphylococcus Aureus (PHAGE-2024-01)

Это исследование представляет собой клиническое исследование I/II фазы с участием одного пациента, в котором рассматривается сложный случай рецидивирующей инфекции метициллин-чувствительного Staphylococcus aureus (MSSA) в протезе тазобедренного сустава, несмотря на обширное лечение антибиотиками и многочисленные операции.

Учитывая неэффективность традиционных методов лечения и высокий риск, связанный с серьезными хирургическими вмешательствами, в этом исследовании рассматривается использование бактериофаговой терапии в качестве инновационной альтернативы. Бактериофаги, вирусы, которые специфически заражают и лизируют бактериальные клетки, предлагают индивидуальный и целенаправленный подход к борьбе с бактериальными инфекциями внутри биопленок. В нашем исследовании будет использоваться коктейль бактериофагов, содержащий фаги BP13 и J1P3, оба из которых продемонстрировали активность in vitro против штамма S. aureus пациента.

Протокол лечения предусматривает введение фагов внутрисуставно в 1-й день и внутривенно дважды в день с 1-го по 14-й день. Этот двойной подход направлен на повышение эффективности фаговой терапии за счет обеспечения как системной, так и локальной доставки фагов в инфицированный участок.

Первичным результатом будет разрешение инфекции, о чем свидетельствует отсутствие клинических симптомов, таких как дренаж раны, отек, эритема, боль и лихорадка, а также нормализация маркеров воспаления в течение 12-месячного периода после фаговой терапии. .

На протяжении всего исследования безопасность пациента и реакция на лечение будут строго контролироваться посредством регулярных медицинских осмотров, анализов крови и, при необходимости, визуализирующих исследований. Первоначальная доза фагового коктейля будет введена в больнице для мониторинга любых немедленных побочных реакций. Последующие оценки будут продолжаться в течение года, чтобы гарантировать долгосрочную эффективность и безопасность.

Цель этого исследования — продемонстрировать потенциал бактериофаговой терапии как эффективного варианта лечения инфекций протезных суставов, особенно тех, которые устойчивы к стандартным методам лечения. Успех в этом случае может проложить путь к более широкому применению фаговой терапии в лечении сложных бактериальных инфекций, открывая новые возможности для лечения там, где традиционные методы не помогли.