Thérapie bactériophage pour l'infection articulaire prothétique à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (PHAGE-2024-01)

Cette étude est un essai clinique de phase I/II sur un seul patient qui aborde un cas difficile d'infection récurrente à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (MSSA) dans une prothèse d'articulation de la hanche malgré des traitements antibiotiques approfondis et de multiples interventions chirurgicales.

Compte tenu de l'échec des traitements conventionnels et du risque élevé associé aux interventions chirurgicales majeures, cette étude explore l'utilisation de la thérapie bactériophage comme alternative innovante. Les bactériophages, virus qui infectent et lysent spécifiquement les cellules bactériennes, offrent une approche ciblée et spécifique au patient pour lutter contre les infections bactériennes au sein des biofilms. Notre étude utilisera un cocktail de bactériophages contenant les phages BP13 et J1P3, qui ont tous deux démontré une activité in vitro contre la souche de S. aureus du patient.

Le protocole de traitement implique l'administration de phages par voie intra-articulaire le jour 1 et par voie intraveineuse deux fois par jour les jours 1 à 14. Cette double approche vise à améliorer l’efficacité de la phagothérapie en assurant une délivrance à la fois systémique et localisée des phages vers le site infecté.

Le résultat principal sera la résolution de l'infection, indiquée par l'absence de symptômes cliniques tels que drainage de la plaie, gonflement, érythème, douleur et fièvre, ainsi que la normalisation des marqueurs inflammatoires sur une période de 12 mois suivant la phagothérapie. .

Tout au long de l'étude, la sécurité du patient et sa réponse au traitement seront rigoureusement surveillées par des examens physiques réguliers, des analyses de sang et, si nécessaire, des études d'imagerie. La dose initiale du cocktail de phages sera administrée en milieu hospitalier pour surveiller tout effet indésirable immédiat. Les évaluations de suivi se poursuivront pendant un an pour garantir l'efficacité et la sécurité à long terme.

Le but de cette étude est de démontrer le potentiel de la thérapie bactériophage comme option de traitement viable pour les infections articulaires prothétiques, en particulier celles résistantes aux traitements standards. Le succès dans ce cas pourrait ouvrir la voie à des applications plus larges de la phagothérapie dans la gestion des infections bactériennes complexes, offrant ainsi une nouvelle voie de traitement là où les méthodes traditionnelles ont échoué.