四种乳磨牙冠的临床性能和便利性
三种类型牙冠作为乳磨牙不锈钢牙冠的美观替代品的临床性能和便利性
本研究将评估三种类型牙冠作为乳磨牙不锈钢牙冠的美学替代品的临床性能和便利性:
- 预制市售氧化锆牙冠 (NuSmile®) (NZC)。
- 通过计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 系统 (CCZC) 创建的本地制造的氧化锆牙冠。
- 通过计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 系统 (CCHC) 创建的本地制造的混合陶瓷牙冠。
研究概览
详细说明
八十颗下第二乳磨牙将分为 4 组:
- 第 1 组 (n=20):接受 3M™ ESPE™ 不锈钢乳牙冠。
- 第 2 组 (n=20):接受预制的市售氧化锆牙冠 (NuSmile®) (NZC)。
- 第 3 组 (n=20):接收通过 (CAD/CAM) 系统 (CCZC) 创建的本地制造的氧化锆牙冠。
- 第 4 组 (n=20):接收通过 (CAD/CAM) 系统 (CCHC) 创建的本地制造的混合陶瓷牙冠。
将进行乳磨牙的临床和放射学检查,以确保符合研究标准。 将向孩子和父母提供口腔健康指导,然后进行局部麻醉。
不锈钢牙冠:
使用火焰形金刚石车针将咬合面减少约 1.5 毫米,以产生均匀的咬合减少。 使用长而锥形的金刚石车针进行近端复位,使探头能够穿过接触区域。 根据预备牙的近远中宽度选择合适的尺寸,并在粘接前进行试配。 牙冠距龈下的距离不应超过 1 毫米。(21)
氧化锆和混合陶瓷冠:
将为选择治疗的牙齿选择适当尺寸的后牙冠。 评估咬合关系后,使用火焰车针将咬合面减少 1-2 毫米。 将打开邻间区域,然后使用锥形金刚石车针将牙冠尺寸减小 0.5-1.25 毫米,使准备好的牙齿轮廓与自然轮廓一致。 准备好的牙壁将使用更薄的尖头锥形金刚石车针进行 1-2 毫米的龈下羽状边缘准备。
在最终粘接之前,将测试所选牙冠是否合适。 最后,准备好的牙齿将被清除唾液、血液和准备物的残余物,并准备好进行粘接。(15) 选定的牙冠将被清洁,然后用树脂改性玻璃离子水门汀填充。 牙冠将在没有阻力的情况下完全固定在牙齿上(被动贴合),因为强制牙冠放置可能会在氧化锆结构中产生微裂纹。 多余的水泥将使用牙科探针和牙线去除。
临床评价:
o 有关临床表现的评估标准是
1) 牙龈指数 (GI)(22) 将通过威廉牙龈探针测量,使用钝端仪器轻轻放置在每颗待加冠/之前加冠牙齿周围的牙龈沟内,数值如下:0 = 正常牙龈
- = 轻度炎症:颜色轻微变化,轻微水肿,探诊无出血
- = 中度炎症:发红、水肿、玻璃状或探诊出血
- =严重炎症:明显发红和水肿,有自发出血、溃疡倾向。
2) 牙菌斑指数 (PI)(22) 将通过将牙龈探针绕过每颗要加冠/之前加冠的牙齿来测量,值如下: 0 = 无牙菌斑
1 = 牙龈边缘和邻牙处有薄膜 2 = 中度牙菌斑积聚 3 = 大量牙菌斑。
表冠固位 (23) 将按如下方式测量:
0 = 存在。
1 = 不存在。
冠完整性(24) 将按如下方式测量:
0 = 完好无损。
- = 存在裂纹。
- = 存在骨折。
- = 皇冠丢失。
边缘适应将通过临床和放射学测量:
1) 所有牙冠将在基线、第 3、第 6、第 9 和第 12 个月进行临床评估,评分如下:(25) 0 = 边缘不可辨别,探针未捕获。
- = 探针在边缘处捕获,但探测时没有间隙。
- = 探针在边缘处卡住,在探测时有间隙。
- = 牙冠断裂或缺失。 2) 所有牙冠将在基线、第 6 个月和第 12 个月进行放射学评估,以检查边缘适应情况。
颜色稳定性(26)将按如下方式测量:
0 = 不变。
1 = 与原始版本略有偏差。 对抗性天然牙釉质的磨损。 为了评估乳磨牙对抗性天然牙釉质的磨损情况,将立即(基线)和粘固后 1 年后制作橡胶基底印模。 将扫描生成的铸件(使用 3D 扫描仪),并使用 3D 软件计算最大线性磨损量。 (27)
o 关于牙冠便利性的评价标准:从开始备牙到牙冠粘接所经过的时间。 使用面部图像量表 (FIS) 测量焦虑。(28) 面部图像尺度包括一排五张脸,范围从非常高兴到非常不高兴。 孩子们被要求指出他们当时最喜欢哪张脸。 该量表的评分方式是,对最积极的情感面给予 1 分,对最负面的情感面给予 5 分。 面部图像量表有固定数量的面部(不是连续的线)供孩子选择,从而更容易在临床情况下评分,也更容易让幼儿理解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Dakahlya
-
Mansoura、Dakahlya、埃及、002
- Mansoura University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 4-8岁儿童。
- 根据弗兰克尔行为评定量表,绝对是积极的或积极的行为。
- 下第二乳磨牙具有一种或多种牙冠修复指征。
排除标准:
- 孩子没有咬合问题或牙周疾病
- 孩子没有服用会导致牙周病症状的药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:不锈钢表冠
王冠
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乳磨牙冠型
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有源比较器:• NuSmile 氧化锆牙冠
王冠
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乳磨牙冠型
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有源比较器:• CAD CAM 氧化锆牙冠
王冠
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乳磨牙冠型
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有源比较器:• CAD CAM 混合冠
王冠
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乳磨牙冠型
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间:12个月
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0 = 正常牙龈
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12个月
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表冠固位
大体时间:12个月
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0 = 存在。 1 = 不存在。 |
12个月
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皇冠诚信
大体时间:12个月
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0 = 完好无损。
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12个月
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颜色稳定性
大体时间:12个月
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0 = 不变。
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12个月
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斑块索引
大体时间:12个月
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0 = 无牙菌斑 1 = 牙龈边缘和邻牙处有薄膜 2 = 中度牙菌斑积聚 3 = 大量牙菌斑。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对的天然牙齿磨损。
大体时间:12个月
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为了评估乳磨牙对抗性天然牙釉质的磨损情况,立即使用口内扫描仪对上牙弓进行扫描(粘接后 6 个月和 1 年)。
将两个 3D 图像放置在同一位置,并使用 CAD 软件进行比较,以计算毫米级的线性磨损量。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Diana M Amer, MASTER、Mansoura University
- 学习椅:Abeer M Abdellatif, Phd、Mansoura University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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