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4가지 유구치 크라운의 임상적 성능과 편의성

2024년 6월 7일 업데이트: Mansoura University

유구치용 스테인리스 스틸 크라운의 심미적 대안으로서 세 가지 유형의 크라운의 임상적 성능과 편의성

이 연구는 유구치용 스테인레스 스틸 크라운에 대한 심미적 대안으로 세 가지 유형의 크라운의 임상 성능과 편의성을 평가하기 위해 수행됩니다.

  • 상업적으로 이용 가능한 조립식 지르코니아 크라운(NuSmile®)(NZC).
  • CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) 시스템(CCZC)을 통해 현지에서 제작된 지르코니아 크라운입니다.
  • CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) 시스템(CCHC)을 통해 제작된 국내에서 제작된 하이브리드 세라믹 크라운입니다.

연구 개요

상세 설명

80개의 하부 제2 유구치는 4개의 그룹으로 나뉩니다:

  • 그룹 1(n=20): 유구치용 3M™ ESPE™ 스테인리스 스틸 크라운을 받습니다.
  • 그룹 2(n=20): 조립식으로 시판되는 지르코니아 크라운(NuSmile®)(NZC)을 받습니다.
  • 그룹 3(n=20): (CAD/CAM) 시스템(CCZC)을 통해 생성된 현지에서 제조된 지르코니아 크라운을 받습니다.
  • 그룹 4(n=20): (CAD/CAM) 시스템(CCHC)을 통해 제작된 현지에서 제조된 하이브리드 세라믹 크라운을 받습니다.

연구 기준을 준수하는지 확인하기 위해 유구치의 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 소아와 부모에게 구강 건강 지침을 제공한 후 국소 마취를 실시합니다.

  1. 스테인레스 스틸 크라운:

    균일한 교합 삭제를 위해 화염 모양의 다이아몬드 버를 사용해 교합면을 약 1.5mm 삭제합니다. 프로브가 접촉 부위를 통과할 수 있도록 길고 점점 가늘어지는 다이아몬드 버를 사용하여 근위부를 삭제합니다. 삭제된 치아의 근원심 폭에 따라 적절한 크기를 선택하고 합착 전 시험적합을 실시합니다. 크라운은 치은연하로 1mm를 넘지 않아야 합니다.(21)

  2. 지르코니아 및 하이브리드 세라믹 크라운:

    치료를 위해 선택된 치아에 적합한 구치 크라운의 크기가 선택됩니다. 교합관계를 평가한 후 Flame Bur를 사용하여 교합면을 1-2mm 감소시킵니다. 치간 부위를 열고 테이퍼형 다이아몬드 버를 사용하여 크라운 치수를 0.5-1.25mm 감소시켜 삭제된 치아의 윤곽을 자연스러운 윤곽과 일치하게 만듭니다. 준비된 치아 벽은 더 얇고 뾰족한 테이퍼드 다이아몬드 버를 사용하여 1-2mm 치은연하 깃털 가장자리 준비로 마무리됩니다.

    선택한 크라운은 최종 합착 전에 적절한 적합성을 테스트합니다. 마지막으로, 준비된 치아에서 타액, 혈액, 준비 잔여물을 제거하고 합착 준비를 합니다.(15) 선택한 크라운을 세척한 후 레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트로 채웁니다. 크라운을 강제로 배치하면 지르코니아 구조에 미세 균열이 발생할 수 있으므로 크라운은 치아에 완전히 안착된 위치(Passive Fit)에 아무런 저항 없이 적용됩니다. 과잉 시멘트는 치과용 탐침과 치실을 사용하여 제거됩니다.

    임상 평가:

    o 임상적 성과에 관한 평가기준은 다음과 같습니다.

1) 치은 지수(GI)(22)는 크라운을 씌울/이전에 크라운을 씌울 각 치아 주위의 치은 홈 내에 부드럽게 배치된 끝이 무딘 기구를 사용하여 William Gingival Probe로 측정되며 값은 다음과 같습니다. = 정상 치은

  1. = 가벼운 염증: 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음
  2. = 중등도 염증: 발적, 부종, 윤기, 탐침 시 출혈
  3. =심한 염증: 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 경향, 궤양.

2) 플라크 지수(PI)(22)는 크라운을 씌울/이전에 크라운을 씌울 각 치아 주위에 치은 탐침을 통과시켜 측정하며 값은 다음과 같습니다. 0 = 플라그 없음

1= 치은 가장자리와 인접한 치아에 막이 있음 2 = 보통 수준의 플라크 축적 3 = 풍부한 플라크.

크라운 유지력(23)은 다음과 같이 측정됩니다.

0 = 존재.

1 = 부재.

크라운 무결성(24)은 다음과 같이 측정됩니다.

0 = 그대로.

  1. = 균열이 존재함.
  2. = 골절이 있음.
  3. = 왕관을 잃었습니다.

한계 적응은 임상적으로나 방사선학적으로 측정됩니다.

1) 모든 크라운은 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 임상적으로 평가되고 다음과 같이 점수가 매겨집니다.(25) 0 = 마진이 식별되지 않음, 프로브가 걸리지 않음.

  1. = 프로브가 마진을 잡지만 프로빙 시 간격이 없습니다.
  2. = 프로브가 마진에 걸리고 프로빙 시 틈이 생깁니다.
  3. = 크라운이 파손되었거나 누락되었습니다. 2) 모든 크라운은 기준선, 6개월, 12개월에 방사선학적으로 평가되어 변연 적응을 확인합니다.

색상 안정성(26)은 다음과 같이 측정됩니다.

0 = 변경되지 않음.

1 = 원본과 약간의 차이가 있습니다. 반대되는 천연 에나멜의 마모. 유구치의 대합 자연 법랑질의 마모를 평가하기 위해, 고무 베이스 인상채득이 즉시(기준선) 그리고 합착 후 1년에 실시됩니다. 결과 주조물은 3D 스캐너를 사용하여 스캔되고 3D 소프트웨어를 사용하여 선형 마모의 최대량을 계산합니다. (27)

o 크라운 편의성 평가 기준 : 치아 삭제 시작부터 크라운 합착까지의 경과 시간. 얼굴 영상 척도(FIS)를 사용한 불안.(28) 얼굴 이미지 척도는 매우 행복한 것부터 매우 불행한 것까지 5개의 얼굴 행으로 구성됩니다. 아이들에게 그 순간 어떤 얼굴이 가장 마음에 드는지 지적하도록 요청했습니다. 척도는 가장 긍정적인 감정 면에 1점, 가장 부정적인 감정 면에 5점을 주어 점수를 매깁니다. 얼굴 이미지 척도에는 아이들이 선택할 수 있는 고정된 수의 얼굴(연속 선이 아님)이 있으므로 임상 상황에서 점수를 매기는 것이 더 쉽고 아주 어린 아이들이 이해하기 쉽습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, 이집트, 002
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4~8세 어린이.
  • Frankl 행동 평가 척도에 따르면 확실히 긍정적이거나 긍정적인 행동입니다.
  • 크라운 복원을 위한 하나 이상의 표시가 있는 아래쪽 두 번째 유구치.

제외 기준:

  • 아이에게 교합 문제나 치주 질환이 없습니다.
  • 아이는 치주 질환 증상을 유발하는 약을 복용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테인레스 스틸 크라운
왕관
기본 어금니 크라운 유형
활성 비교기: • 뉴스마일 지르코니아 크라운
왕관
기본 어금니 크라운 유형
활성 비교기: • CAD CAM 지르코니아 크라운
왕관
기본 어금니 크라운 유형
활성 비교기: • CAD CAM 하이브리드 크라운
왕관
기본 어금니 크라운 유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 12 개월

0 = 정상 치은

  1. = 가벼운 염증
  2. = 중간 정도의 염증
  3. = 심한 염증
12 개월
크라운 유지
기간: 12 개월

0 = 존재.

1 = 부재.

12 개월
크라운 무결성
기간: 12 개월

0 = 그대로.

  1. = 균열이 존재함.
  2. = 골절이 있음.
  3. = 왕관을 잃었습니다.
12 개월
색상 안정성
기간: 12 개월

0 = 변경되지 않음.

  1. = 원본과 약간의 차이가 있습니다.
  2. = 허용되지 않는 변색.
12 개월
플라크 지수
기간: 12 개월

0 = 플라크 없음

1= 치은 가장자리와 인접한 치아에 막이 있음 2 = 보통 수준의 플라크 축적 3 = 풍부한 플라크.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반대쪽 자연 치아의 마모.
기간: 12 개월
유구치의 대합치인 자연법랑질의 마모를 평가하기 위해 합착 후 즉시(6개월 및 1년) 구강스캐너를 이용하여 상부 치열궁을 스캔하였다. 두 3D 이미지를 모두 동일한 위치에 배치하고 CAD 소프트웨어를 사용하여 비교하여 선형 마모량을 밀리미터 단위로 계산했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana M Amer, MASTER, Mansoura University
  • 연구 의자: Abeer M Abdellatif, Phd, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M01010222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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