Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges őrlőfogak négyféle koronája klinikai teljesítménye és kényelme

2024. június 7. frissítette: Mansoura University

A háromféle koronák klinikai teljesítménye és kényelme az elsődleges őrlőfogak rozsdamentes acél koronáinak esztétikai alternatívájaként

Ezt a vizsgálatot az elsődleges őrlőfogak rozsdamentes acél koronája esztétikai alternatívájaként háromféle koronák klinikai teljesítményének és kényelmének felmérésére végezzük el:

  • A kereskedelemben kapható előre gyártott cirkónium-koronák (NuSmile®) (NZC).
  • A helyben gyártott cirkónium koronák számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) rendszeren (CCZC) keresztül készültek.
  • A helyben gyártott hibrid kerámia koronák számítógéppel segített tervezési/számítógépes gyártási (CAD/CAM) rendszerrel (CCHC) készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Nyolcvan alsó második primer őrlőfogat 4 csoportra osztják:

  • 1. csoport (n=20): kap 3M™ ESPE™ rozsdamentes acél koronákat az elsődleges őrlőfogakhoz.
  • 2. csoport (n=20): megkapja a kereskedelemben kapható előre gyártott cirkónium-koronákat (NuSmile®) (NZC).
  • 3. csoport (n=20): fogadja a (CAD/CAM) rendszeren (CCZC) keresztül készített, helyben gyártott cirkónium-koronákat.
  • 4. csoport (n=20): megkapja a helyben gyártott hibrid kerámia koronákat (CAD/CAM) rendszeren (CCHC) keresztül.

Az elsődleges nagyőrlőfog klinikai és radiográfiás vizsgálatát végzik el a vizsgálati kritériumoknak való megfelelés biztosítása érdekében. A gyermek és a szülők szájhigiénés utasításokat kapnak, majd helyi érzéstelenítést alkalmaznak.

  1. Rozsdamentes acél koronák:

    Az okklúziós felület kb. 1,5 mm-rel történő csökkentése láng alakú gyémántfúróval, hogy egyenletes okklúziócsökkenést érjünk el. Proximális csökkentés hosszú és kúpos gyémánt fúróval, hogy a szonda áthaladjon az érintkezési területen. A preparált fog meziodisztális szélessége alapján kiválasztjuk a megfelelő méretet, és a cementálás előtt próbaillesztést végzünk. A korona nem maradhat 1 mm-nél nagyobb szubgingiválisan.(21)

  2. Cirkónia és hibrid kerámia koronák:

    A kezelésre kiválasztott foghoz megfelelő méretű hátsó korona kerül kiválasztásra. Az okklúziós kapcsolatok értékelése után az okklúziós felületet 1-2 mm-rel csökkentjük lángfúróval. Az interproximális területeket kinyitjuk, majd a korona méreteit 0,5-1,25 mm-rel csökkentjük egy kúpos gyémántfúró segítségével, így a preparált fog kontúrja összhangban van a természetes kontúrral. Az előkészített fogfalakat 1-2 mm-es szubgingivális tollél-preparációval készítjük el vékonyabb hegyes, kúpos gyémánt fúróval.

    A kiválasztott korona megfelelő illeszkedését a végső cementálás előtt teszteljük. Végül az előkészített fogat megtisztítják a nyáltól, a vértől és a preparáció maradványaitól, és készen áll a cementálásra.(15) A kiválasztott koronát megtisztítják, majd gyantával módosított üvegionomer cementtel töltik fel. A koronát úgy kell felhelyezni, hogy ne legyen ellenállás a fogon lévő teljesen ülő helyzettel szemben (Passive Fit), mivel a korona felhelyezése a cirkónia szerkezetében mikrotöréseket okozhat. A felesleges cementet fogszondával és fogselyem segítségével távolítják el.

    Klinikai értékelés:

    o A klinikai teljesítmény értékelési kritériumai a következők

1) A fogínyindexet (GI)(22) a William Gingival Probe méri egy tompa végű műszerrel, amelyet óvatosan helyeznek el az ínycsatornába minden egyes koronázandó/koronázandó fog körül, és az értékek a következők: 0 = normál íny

  1. = enyhe gyulladás: enyhe színváltozás, enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés
  2. = mérsékelt gyulladás: bőrpír, ödéma és üvegezés, vagy vérzés szondázáskor
  3. =súlyos gyulladás: kifejezett bőrpír és ödéma, spontán vérzésre való hajlam, fekélyesedés.

2) A plakk index (PI)(22) mérése úgy történik, hogy a fogíny szondát minden megkoronázandó/koronázandó fog köré vezetjük, és az értékek a következők: 0 = nincs plakk

1 = film a fogíny szélén és a szomszédos fogon 2 = mérsékelt lepedék felhalmozódás 3 = lepedék bősége.

A korona visszatartását (23) a következőképpen mérjük:

0 = jelen van.

1 = nincs jelen.

A korona integritását (24) a következőképpen kell mérni:

0 = ép.

  1. = repedés jelen van.
  2. = törés jelen van.
  3. = elveszett korona.

A marginális adaptációt klinikailag és radiográfiailag mérik:

1) Minden koronát klinikailag kiértékelnek az alapvonalon, a 3., 6., 9. és 12. hónapban, és a következőképpen pontozzák:(25) 0 = A határ nem észlelhető, a szonda nem kap el.

  1. = A szonda elakad a margón, de nincs rés a tapintásnál.
  2. = A szonda elakad a margón és rés a szondázáskor.
  3. = A korona törött vagy hiányzik. 2) Minden koronát röntgenfelvétellel értékelnek ki az alapvonalon, a 6. és a 12. hónapban, hogy ellenőrizzék a marginális adaptációt.

A színstabilitás (26) mérése a következőképpen történik:

0 = Változatlan.

1 = Kisebb eltérés az eredetitől. Az antagonista természetes zománc kopása. Az elsődleges őrlőfogak antagonista természetes zománcának kopásának értékelésére azonnal (alapvonal) és a cementálás után 1 év elteltével gumi alaplenyomatokat készítenek. Az eredményül kapott öntvényeket a rendszer beszkenneli (3D szkenner segítségével), és 3D softare segítségével számítja ki a lineáris kopás maximális mértékét. (27)

o Értékelési szempontok a korona kényelmét illetően: A fog előkészítésétől a korona cementálásáig eltelt idő. Szorongás az Arckép Skála (FIS) segítségével.(28) Az Arckép skála öt arcból áll, amelyek a nagyon boldogtól a nagyon boldogtalanig terjednek. A gyerekeket arra kérték, mutassák meg, melyik arcra érezték leginkább magukat abban a pillanatban. A skálát úgy értékelik, hogy egy értéket adnak a legpozitívabb hatású arcra, és ötöt a legnegatívabb arcra. A Facial Image Scale fix számú arcot (nem egy folyamatos vonalat) tartalmaz, amelyek közül a gyerekek választhatnak, így könnyebbé válik a pontozás egy klinikai helyzetben, és a nagyon kisgyermekek számára is könnyebben érthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egyiptom, 002
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-8 év közötti gyerekek.
  • Egyértelműen pozitív vagy pozitív viselkedés a Frankl-viselkedés értékelési skála szerint.
  • Az alsó második primer nagyőrlőfog egy vagy több korona helyreállítási javallattal.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek nincsenek okklúziós problémái vagy fogágybetegségei
  • A gyermek nem szed olyan gyógyszereket, amelyek parodontális betegségek tüneteihez vezetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rozsdamentes acél korona
korona
elsődleges moláris korona típusa
Aktív összehasonlító: • NuSmile cirkónia korona
korona
elsődleges moláris korona típusa
Aktív összehasonlító: • CAD CAM cirkónia korona
korona
elsődleges moláris korona típusa
Aktív összehasonlító: • CAD CAM hibrid korona
korona
elsődleges moláris korona típusa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ínyindex
Időkeret: 12 hónap

0 = normál íny

  1. = enyhe gyulladás
  2. = mérsékelt gyulladás
  3. = súlyos gyulladás
12 hónap
Korona megtartása
Időkeret: 12 hónap

0 = jelen van.

1 = nincs jelen.

12 hónap
Korona integritása
Időkeret: 12 hónap

0 = ép.

  1. = repedés jelen van.
  2. = törés jelen van.
  3. = elveszett korona.
12 hónap
Színstabilitás
Időkeret: 12 hónap

0 = Változatlan.

  1. = Kisebb eltérés az eredetitől.
  2. = Elfogadhatatlan elszíneződés.
12 hónap
Plakk index
Időkeret: 12 hónap

0 = nincs plakk

1 = film a fogíny szélén és a szomszédos fogon 2 = mérsékelt lepedék felhalmozódás 3 = lepedék bősége.

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ellentétes természetes fogak kopása.
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges őrlőfogak antagonista természetes zománcának kopásának értékelésére a felső ívet intraorális szkennerrel azonnal (6 hónappal és 1 évvel a cementálás után) szkennelték. Mindkét 3D-s képet ugyanabba a pozícióba helyezték, és a CAD szoftverrel összehasonlították a milliméteres lineáris kopás mértékének kiszámításához.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana M Amer, MASTER, Mansoura University
  • Tanulmányi szék: Abeer M Abdellatif, Phd, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M01010222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel