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基于额极-小脑的配对脉冲 rTMS 治疗甲基苯丙胺使用障碍

2026年6月21日 更新者：Shanghai Mental Health Center

基于额极-小脑的配对脉冲rTMS治疗甲基苯丙胺使用障碍的干预机制及疗效探讨

研究新型重复经颅磁刺激 (rTMS) 干预模型与配对额极皮层 (FPC) - 小脑脉冲对美沙酮维持治疗患者间歇性使用甲基苯丙胺的机制和功效，并开发一种新型物理治疗干预措施，以优化治疗和治疗成瘾患者的管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

大量研究表明，FPC-小脑功能连接受损会导致社会偏好和行为灵活性受损，以及成瘾者更持久地吸毒。 小脑和 FPC 配对脉冲 rTMS 干预可以增强功能连接，有效调节小脑前额叶环路，减少渴望，提高认知灵活性，并降低复发风险。 该项目的目的是探索新型FPC-小脑配对脉冲rTMS干预模型对美沙酮维持患者偶尔使用甲基苯丙胺的机制和疗效，开发新的物理治疗干预措施，并优化成瘾患者的治疗和管理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁至60岁之间，不分性别，已完成至少9年教育并能够有效配合问卷评估的个人。

    • 符合 DSM-V 规定的关于安非他明类物质成瘾的诊断标准。
    • 使用安非他明类物质的时间不少于一年，使用频率至少每周一次。
    • 同意积极配合完成后续后续评估。

排除标准：

  • 有头部外伤、脑血管疾病、癫痫等病史，或近6个月内使用认知增强药物，表现出严重的认知功能障碍； IQ 分数低于 70 的智力障碍。

    • 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症或其他严重精神疾病。
    • 过去 5 年内滥用或依赖其他精神活性物质（不包括尼古丁）。
    • 可能影响研究参与的严重器质性疾病。
    • rTMS 的禁忌症，例如癫痫发作史或头部附近存在金属植入物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：假小脑刺激 + 假内侧前额叶皮层刺激组
这是假刺激组。
线圈将垂直放置在小脑和mPFC脑区上方，使参与者能够感知线圈的振动和声音，但不会接受有效干预。
所有其他刺激参数均与主动干预组相同。
设备：Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
实验性的：小脑-内侧前额叶皮层双线圈配对脉冲经颅磁刺激干预组
刺激方案包括先向小脑发送脉冲，然后在6毫秒的刺激间隔（ISI）后向内侧前额叶皮层（mPFC）发送脉冲。 该6毫秒间隔是基于我们先前机制研究的结果确定的。
设备：靶向小脑-前额叶内侧皮层的配对关联刺激
该方案包含180个脉冲序列。 每个序列包含5个脉冲对，在1秒内完成传递，从而产生5赫兹的刺激频率。 在每个脉冲对中，首先刺激小脑，随后在6毫秒的刺激间隔（ISI）后刺激内侧前额叶皮层（mPFC）。 总共施用了900个脉冲对，完整的干预疗程持续11分57秒。
有源比较器：Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
设备：Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Craving
大体时间：before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
大体时间：Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症
大体时间：在干预前（基线）、干预后即刻（干预后）以及一周后的随访期间。
贝克抑郁量表（BDI）评分降低率通过基线、干预后和随访评估计算，以量化抑郁症状严重程度的降低。
在干预前（基线）、干预后即刻（干预后）以及一周后的随访期间。
焦虑
大体时间：在干预前（基线）、干预后立即（干预后）以及一周后的随访期间。
贝克焦虑量表（BAI）分数的降低率通过从基线到干预后及随访评估计算得出，以量化焦虑症状严重程度的减少。
在干预前（基线）、干预后立即（干预后）以及一周后的随访期间。
睡眠质量
大体时间：干预前（基线）、干预后即刻（干预后）以及一周后的随访阶段。
通过计算从基线到干预后及随访评估期间匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总体评分的降低率，以量化睡眠质量的改善情况。
干预前（基线）、干预后即刻（干预后）以及一周后的随访阶段。
Other craving scales
大体时间：before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
大体时间：before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
大体时间：SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Mental Health Center

合作者

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

调查人员

  • 学习椅：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月24日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月21日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (其他赠款/资助编号：Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (其他赠款/资助编号：National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (其他赠款/资助编号：National Nature Science Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本文报告结果所依据的个体参与者数据，在去标识化后，将根据通讯作者的判断，在收到正式请求并签署数据使用协议后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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