전두극소뇌에 기반한 메스암페타민 사용 장애에 대한 쌍펄스 rTMS 치료
2026년 6월 21일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
전두극소뇌 기반 메스암페타민 사용 장애에 대한 중재 메커니즘 탐색 및 쌍펄스 rTMS 치료의 효율성
메타돈 유지 치료를 받는 환자의 일시적인 메스암페타민 사용에 대한 전두극 피질(FPC)-소뇌 펄스 쌍을 이용한 새로운 반복성 경두개 자기 자극(rTMS) 중재 모델의 메커니즘과 효능을 조사하고 치료를 최적화하기 위한 새로운 물리치료 중재를 개발합니다. 중독환자 관리.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
수많은 연구에 따르면 FPC-소뇌 기능 연결 장애로 인해 사회적 선호도와 행동 유연성이 손상되고 중독자의 약물 사용이 더 지속적으로 증가하는 것으로 나타났습니다.
소뇌 및 FPC 쌍 펄스 rTMS 개입은 기능적 연결성을 향상시키고 소뇌-전두엽 루프를 효과적으로 조절하며 갈망을 줄이고 인지 유연성을 향상시키며 재발 위험을 줄일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 메타돈 유지 환자의 간헐적인 메스암페타민 사용에 대한 새로운 FPC-소뇌 쌍 펄스 rTMS 중재 모델의 메커니즘과 효능을 탐색하고, 새로운 물리 치료 중재를 개발하고, 중독 환자의 치료 및 관리를 최적화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Zhao, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: 64387250 Zhao, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Min Zhao, PhD
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연락하다:
- Min Zhao, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
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연락하다:
- Min Zhao, PhD
- 전화번호: 18017311005
- 이메일: drminzhao@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
성별에 관계없이 18세부터 60세 사이의 개인으로서 최소 9년의 교육을 이수하고 설문지 평가에 효과적으로 협조할 수 있는 사람.
- 암페타민계 약물 중독과 관련하여 DSM-V에서 제시한 진단 기준을 충족합니다.
- 최소 1년 동안 암페타민 계열 약물을 사용했으며, 사용 빈도는 최소 일주일에 1회 이상이었습니다.
- 후속 후속 평가 완료에 적극적으로 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
두부외상, 뇌혈관질환, 간질 등의 병력 또는 지난 6개월 이내에 인지증강제 복용으로 인해 심각한 인지기능 장애가 발생한 경우 IQ 점수가 70 미만인 지적 장애.
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 기타 심각한 정신 질환의 진단.
- 지난 5년 이내에 다른 향정신성 물질(니코틴 제외)에 대한 남용 또는 의존.
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 기질 질환.
- 간질 발작 병력이나 머리 근처에 금속 임플란트가 있는 등 rTMS에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Sham Cerebellar Stimulation + Sham mPFC Stimulation Group
이것은 대조군입니다.
코일은 소뇌 및 mPFC 뇌 영역 위에 수직으로 배치되어 참가자들이 효과적인 중재 없이도 코일의 진동과 소리를 지각할 수 있게 합니다.
다른 모든 자극 파라미터는 활성 중재군과 동일합니다.
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The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention.
All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
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실험적: 소뇌-mPFC 이중 코일 페어드 펄스 TMS 중재 그룹
자극 프로토콜은 먼저 소뇌에 펄스를 전달한 후, 6ms의 자극 간 간격(ISI)을 두고 mPFC에 펄스를 전달하는 것을 포함했습니다.
이 6ms 간격은 우리의 이전 기전 연구 결과를 바탕으로 결정되었습니다.
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프로토콜은 180개의 펄스 트레인으로 구성되었습니다.
각 트레인은 1초 동안 전달된 5개의 펄스 쌍을 포함하여, 5Hz의 자극 주파수를 나타냅니다.
각 펄스 쌍 내에서, 소뇌가 먼저 자극된 후, 6ms의 자극 간격(ISI)을 두고 mPFC가 자극되었습니다.
총 900개의 펄스 쌍이 투여되었으며, 완전한 중재 세션은 11분 57초 동안 지속되었습니다.
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활성 비교기: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation.
Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum.
This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
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Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Craving
기간: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
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before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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cognitive flexibility
기간: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
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Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude.
They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback.
).
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Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주 후의 추적 관찰 세션에서.
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베크 우울증 척도(BDI) 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 평가 및 추적 평가까지 계산되어 우울 증상 심각도의 감소를 정량화했습니다.
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개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주 후의 추적 관찰 세션에서.
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불안
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후(사후 개입), 그리고 일주일 후 추적 세션에서.
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벡 불안 척도(BAI) 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 및 추적 평가까지 계산되어 불안 증상 심각도의 감소를 정량화하였습니다.
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개입 전(기준선), 개입 직후(사후 개입), 그리고 일주일 후 추적 세션에서.
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수면의 질
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 추적 관찰 세션에서.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 전반 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 평가 및 추적 평가까지 계산되어 수면 질 개선을 정량화했습니다.
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중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 추적 관찰 세션에서.
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Other craving scales
기간: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
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before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
기간: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
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This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
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before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
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response inhibition
기간: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
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The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response.
To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
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SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MZhao-015
- 2021ZD0202105 (기타 보조금/기금 번호: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
- 2024YFF0507604 (기타 보조금/기금 번호: National Key R&D Program of China)
- 82130041, 82471510, U25C2016 (기타 보조금/기금 번호: National Nature Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 논문에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 처리 후, 공식 요청 및 데이터 사용 계약 체결에 따라 해당 교신 저자의 재량에 따라 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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