이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전두극소뇌에 기반한 메스암페타민 사용 장애에 대한 쌍펄스 rTMS 치료

2025년 12월 11일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

전두극소뇌 기반 메스암페타민 사용 장애에 대한 중재 메커니즘 탐색 및 쌍펄스 rTMS 치료의 효율성

메타돈 유지 치료를 받는 환자의 일시적인 메스암페타민 사용에 대한 전두극 피질(FPC)-소뇌 펄스 쌍을 이용한 새로운 반복성 경두개 자기 자극(rTMS) 중재 모델의 메커니즘과 효능을 조사하고 치료를 최적화하기 위한 새로운 물리치료 중재를 개발합니다. 중독환자 관리.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수많은 연구에 따르면 FPC-소뇌 기능 연결 장애로 인해 사회적 선호도와 행동 유연성이 손상되고 중독자의 약물 사용이 더 지속적으로 증가하는 것으로 나타났습니다. 소뇌 및 FPC 쌍 펄스 rTMS 개입은 기능적 연결성을 향상시키고 소뇌-전두엽 루프를 효과적으로 조절하며 갈망을 줄이고 인지 유연성을 향상시키며 재발 위험을 줄일 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 메타돈 유지 환자의 간헐적인 메스암페타민 사용에 대한 새로운 FPC-소뇌 쌍 펄스 rTMS 중재 모델의 메커니즘과 효능을 탐색하고, 새로운 물리 치료 중재를 개발하고, 중독 환자의 치료 및 관리를 최적화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 18세부터 60세 사이의 개인으로서 최소 9년의 교육을 이수하고 설문지 평가에 효과적으로 협조할 수 있는 사람.

    • 암페타민계 약물 중독과 관련하여 DSM-V에서 제시한 진단 기준을 충족합니다.
    • 최소 1년 동안 암페타민 계열 약물을 사용했으며, 사용 빈도는 최소 일주일에 1회 이상이었습니다.
    • 후속 후속 평가 완료에 적극적으로 협력하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 두부외상, 뇌혈관질환, 간질 등의 병력 또는 지난 6개월 이내에 인지증강제 복용으로 인해 심각한 인지기능 장애가 발생한 경우 IQ 점수가 70 미만인 지적 장애.

    • DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 기타 심각한 정신 질환의 진단.
    • 지난 5년 이내에 다른 향정신성 물질(니코틴 제외)에 대한 남용 또는 의존.
    • 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 기질 질환.
    • 간질 발작 병력이나 머리 근처에 금속 임플란트가 있는 등 rTMS에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Sham Cerebellar Stimulation + Sham mPFC Stimulation Group
이것은 대조군입니다. 코일은 소뇌 및 mPFC 뇌 영역 위에 수직으로 배치되어 참가자들이 효과적인 중재 없이도 코일의 진동과 소리를 지각할 수 있게 합니다. 다른 모든 자극 파라미터는 활성 중재군과 동일합니다.
장치: 위약 중재 그룹
코일은 소뇌와 mPFC 뇌 영역 위에 수직으로 배치되어 참가자들이 효과적인 중재를 받지 않고도 코일의 진동과 소리를 인지할 수 있게 합니다. 다른 모든 자극 매개변수는 적극적 중재 그룹의 것과 동일합니다.
실험적: 소뇌-mPFC 이중 코일 페어드 펄스 TMS 중재 그룹
자극 프로토콜은 먼저 소뇌에 펄스를 전달한 후, 6ms의 자극 간 간격(ISI)을 두고 mPFC에 펄스를 전달하는 것을 포함했습니다. 이 6ms 간격은 우리의 이전 기전 연구 결과를 바탕으로 결정되었습니다.
장치: 소뇌-mPFC를 표적으로 하는 쌍 연합 자극
프로토콜은 180개의 펄스 트레인으로 구성되었습니다. 각 트레인은 1초 동안 전달된 5개의 펄스 쌍을 포함하여, 5Hz의 자극 주파수를 나타냅니다. 각 펄스 쌍 내에서, 소뇌가 먼저 자극된 후, 6ms의 자극 간격(ISI)을 두고 mPFC가 자극되었습니다. 총 900개의 펄스 쌍이 투여되었으며, 완전한 중재 세션은 11분 57초 동안 지속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적 유연성
기간: 확률적 반전 학습 과제: 기저선, 중재 후, 그리고 일주일 후 추적 세션; 휘발성 반전 학습 과제와 위스콘신 카드 분류 검사: 기저선과 중재 후; CFI 척도: 기저선.
인지 유연성을 평가하는 과제 및 척도에 기반하여, 다음을 포함합니다: 1. 확률적 역전 학습 과제(참가자에게 알리지 않고 기호와 그림의 매칭을 역전시켜 역전된 조건에서의 인지 유연성을 평가함); 2. 변동성 역전 학습 과제(참가자에게 잠재적 피드백 크기와 연관된 두 자극이 제시되었습니다. 그들은 피드백을 받기 위해 두 자극 중 하나를 선택하도록 지시받았지만, 오직 하나의 자극만이 피드백을 초래했습니다. ); 3. 위스콘신 카드 분류 검사(WCST)(참가자가 숨겨진 분류 규칙(색상, 모양 또는 숫자)에 따라 응답 카드를 네 장의 키 카드와 일치시키는 고전적인 신경심리학적 과제입니다. 각 일치 후에 "맞음" 또는 "틀림" 피드백을 받으며, 여러 번 연속으로 정답을 맞힌 후 예고 없이 변경되는 현재 규칙을 추론해야 합니다.); 4. 인지 유연성 인벤토리(CFI) 척도는 20문항의 자기 보고 측정 도구입니다.
확률적 반전 학습 과제: 기저선, 중재 후, 그리고 일주일 후 추적 세션; 휘발성 반전 학습 과제와 위스콘신 카드 분류 검사: 기저선과 중재 후; CFI 척도: 기저선.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후의 후속 세션에서
1、메스암페타민(MA) 중독자의 심리적 갈망 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 참가자들은 갈망 정도를 0에서 100까지의 척도로 평가하였고, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냅니다. 2、약물 갈망 설문지(DDQ)는 약물 사용과 관련된 개인의 현재 생각과 집착을 평가하기 위해 설계된 13개의 문항으로 구성되어 있습니다. 3、강박적 약물 사용 척도(OCDUS)는 약물 사용과 관련된 개인의 현재 생각과 집착을 평가하기 위해 설계된 13개의 문항으로 구성되어 있습니다.
중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후의 후속 세션에서
뇌파 (EEG) 생리학적 결과
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주일 후 추적 조사에서.
여기에는 시간, 주파수 및 시간-주파수 영역에 걸친 TMS-EEG, 휴지 상태 EEG 및 작업 상태 EEG 데이터 분석이 포함됩니다.
개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주일 후 추적 조사에서.
반응 억제
기간: SST 과제: 기초선, 중재 후, 그리고 일주일 후 추적 세션에서; BIS-11 척도: 기초선.
스톱-시그널 과제(SST)는 인지 심리학 및 신경과학에서 개인의 반응 억제 능력(우세하거나 이미 시작된 운동 반응을 능동적으로 억제하는 능력)을 객관적으로 측정하기 위해 설계된 중요한 실험 패러다임입니다. 개인의 억제 통제에 대한 보다 포괄적인 이해를 얻기 위해서는 이를 충동성에 대한 특질 기반 자기 보고 측정으로 보완하는 것이 매우 유익합니다. 배럿 충동성 척도 11판(BIS-11)은 이 목적을 수행합니다. BIS-11은 세 가지 핵심 차원(주의 충동성(주의 집중 불능), 운동 충동성(생각 없이 행동하는 경향), 비계획 충동성(사전 사고 부족))에 걸쳐 충동성과 관련된 안정적이고 상황 간 일관된 성격 특성을 평가하는 널리 검증된 설문지입니다.
SST 과제: 기초선, 중재 후, 그리고 일주일 후 추적 세션에서; BIS-11 척도: 기초선.
우울증
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주 후의 추적 관찰 세션에서.
베크 우울증 척도(BDI) 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 평가 및 추적 평가까지 계산되어 우울 증상 심각도의 감소를 정량화했습니다.
개입 전(기준선), 개입 직후(개입 후), 그리고 1주 후의 추적 관찰 세션에서.
불안
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후(사후 개입), 그리고 일주일 후 추적 세션에서.
벡 불안 척도(BAI) 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 및 추적 평가까지 계산되어 불안 증상 심각도의 감소를 정량화하였습니다.
개입 전(기준선), 개입 직후(사후 개입), 그리고 일주일 후 추적 세션에서.
스트레스 수준
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 후속 조치에서.
지각된 스트레스 척도(PSS) 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 평가 및 추적 평가까지 계산되어 지각된 스트레스 수준의 감소를 정량화하였습니다.
중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 후속 조치에서.
수면의 질
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 추적 관찰 세션에서.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 전반 점수의 감소율은 기저선에서 중재 후 평가 및 추적 평가까지 계산되어 수면 질 개선을 정량화했습니다.
중재 전(기준선), 중재 직후(중재 후), 그리고 1주 후 추적 관찰 세션에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

협력자

Hanyang Drug Rehabilitation Center
Chengdu Drug Rehabilitation Center

수사관

  • 연구 의자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MZhao-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 논문에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 처리 후, 공식 요청 및 데이터 사용 계약 체결에 따라 해당 교신 저자의 재량에 따라 제공될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약 중재 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다