Paripulssi rTMS-hoito metamfetamiinin käyttöhäiriölle, joka perustuu frontopolaariseen pikkuaivoon
sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Paripulssi-rTMS-hoidon interventiomekanismin ja tehokkuuden tutkiminen metamfetamiinin käyttöhäiriössä, joka perustuu frontopolaariseen pikkuaivoon
Tutkia uudenlaisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) interventiomallin mekanismia ja tehoa parillisen frontopolaarisen aivokuoren (FPC) - pikkuaivopulsseilla episodisen metamfetamiinin käytön yhteydessä metadonin ylläpitohoitoa saavilla potilailla ja kehittää uusi fysioterapeuttinen interventio hoidon ja hoidon optimoimiseksi. riippuvaisten potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että heikentynyt FPC:n ja pikkuaivojen toiminnallinen yhteys heikentää sosiaalisia mieltymyksiä ja käyttäytymisen joustavuutta sekä jatkuvaa huumeiden käyttöä addiktien keskuudessa.
Pikkuaivo- ja FPC-paripulssi-rTMS-interventiot voivat parantaa toiminnallista yhteyttä, moduloida tehokkaasti pikkuaivojen ja etuotsaisten silmukoita, vähentää himoa, parantaa kognitiivista joustavuutta ja vähentää uusiutumisriskiä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia uuden FPC-cerebellar paired-pulse rTMS-interventiomallin mekanismia ja tehokkuutta satunnaisessa metamfetamiinin käytössä metadonin ylläpitopotilailla, kehittää uusia fysioterapiatoimenpiteitä sekä optimoida riippuvaisten potilaiden hoitoa ja hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: 64387250 Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Min Zhao, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 18017311005
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sukupuolesta riippumatta 18–60-vuotiaat henkilöt, jotka ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja jotka kykenevät tekemään tehokasta yhteistyötä kyselylomakkeiden arvioinnissa.
- Täytä DSM-V:n asettamat diagnostiset kriteerit amfetamiinityyppisten aineiden riippuvuudesta.
- Amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhistoria vähintään vuoden ajan, käyttötiheyden ollessa vähintään kerran viikossa.
- Suostumus aktiiviseen yhteistyöhön myöhempien seuranta-arviointien suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka ovat ilmenneet aiemmista päävammoista, aivoverisuonisairauksista, epilepsiasta jne. tai kognitiivisten toimintojen tehostavien lääkkeiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana; kehitysvamma, jonka älykkyysosamäärä on alle 70.
- Skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen viiden vuoden aikana.
- Vaikeat orgaaniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen.
- RTMS:n vasta-aiheet, kuten epileptiset kohtaukset tai metallisten implanttien läsnäolo pään lähellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Placebo-aivokuoren stimulaatio + placebo-mPFC-stimulaatioryhmä
Tämä on valestimulaatioryhmä.
Kela asetetaan pystysuoraan aivokuoren ja mPFC-aivoalueiden päälle, jotta osallistujat voivat havaita kelan värinän ja äänen saamatta tehokasta interventiota.
Kaikki muut stimulaatioparametrit ovat samat kuin aktiivisen interventioryhmän parametrit.
|
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention.
All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
|
|
Kokeellinen: Aivopuoliskoiden ja etuaivokuoren kaksikelaista, paripulssista TMS-hoitoryhmä
Stimulaatioprotokolla sisälsi pulssin toimittamisen ensin aivokuorelle, minkä jälkeen pulssi toimitettiin mPFC:lle 6 ms:n interstimulus-välin (ISI) jälkeen.
Tämä 6 ms:n väli määritettiin aiemman mekanistisen tutkimuksemme tulosten perusteella.
|
Protokolla koostui 180 pulssijonosta.
Jokainen jono sisälsi 5 pulssiparia, jotka toimitettiin yhden sekunnin aikana, mikä johti 5 Hz:n stimulaatiohertouteen.
Kussakin pulssiparissa pikkuaivoa stimuloitiin ensin, ja sen jälkeen mPFC:tä 6 millisekunnin interstimulus-välin (ISI) jälkeen.
Yhteensä annettiin 900 pulssiparia, ja täysi interventiosessio kesti 11 minuuttia ja 57 sekuntia.
|
|
Active Comparator: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation.
Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum.
This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
|
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craving
Aikaikkuna: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
|
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
|
|
cognitive flexibility
Aikaikkuna: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
|
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude.
They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback.
).
|
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen) ja seurantatapaamisessa viikkoa myöhemmin.
|
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteiden laskunopeus laskettiin vertailtaessa lähtöarviointia seuranta- ja interventiojälkeisiin arviointeihin määrittämään masennusoireiden vakavuuden vähenemisen määrä.
|
ennen toimenpidettä (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen) ja seurantatapaamisessa viikkoa myöhemmin.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota (peruslinja), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention jälkeen) ja seurantatapaamisessa viikon kuluttua.
|
Beckin ahdistusinventaarin (BAI) pistemäärien vähennysprosentti laskettiin perusarvosta seuranta- ja jälkiseuranta-arviointeihin kuvaamaan ahdistusoireiden vakavuuden laskua.
|
ennen interventiota (peruslinja), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention jälkeen) ja seurantatapaamisessa viikon kuluttua.
|
|
unenlaatu
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), välittömästi interventiosta jälkeen (interventiosta jälkeen) ja seurantatapaamisessa yksi viikko myöhemmin.
|
Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) kokonaispisteiden vähennysprosentti laskettiin perustasosta interventiojälkeisiin ja seuranta-arviointeihin mittaamaan unen laadun parantumista.
|
ennen interventiota (perustaso), välittömästi interventiosta jälkeen (interventiosta jälkeen) ja seurantatapaamisessa yksi viikko myöhemmin.
|
|
Other craving scales
Aikaikkuna: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
|
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
|
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
|
|
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Aikaikkuna: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
|
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
|
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
|
|
response inhibition
Aikaikkuna: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
|
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response.
To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
|
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-015
- 2021ZD0202105 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
- 2024YFF0507604 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Key R&D Program of China)
- 82130041, 82471510, U25C2016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Nature Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöityjen osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, anonymisoinnin jälkeen saatetaan saataville vastaavan kirjoittajan harkinnan mukaan, virallisen pyynnön ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .