Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parpuls rTMS-behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse basert på frontopolar-cerebellum

21. juni 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Utforskning av intervensjonsmekanismen og effektiviteten av rTMS-behandling med paret puls for metamfetaminbruksforstyrrelse basert på frontopolar-cerebellum

Å undersøke mekanismen og effekten av en ny intervensjonsmodell for repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) med paret frontopolar cortex (FPC) -cerebellare pulser på episodisk metamfetaminbruk hos pasienter på metadon vedlikeholdsbehandling og å utvikle en ny fysioterapeutisk intervensjon for å optimalisere behandlingen og behandling av avhengige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist at nedsatt FPC-hjernefunksjonell tilkobling fører til svekkede sosiale preferanser og atferdsfleksibilitet og mer vedvarende rusbruk hos avhengige. Cerebellar og FPC parede puls rTMS-intervensjoner kan forbedre funksjonell tilkobling, effektivt modulere cerebellar-prefrontale løkker, redusere trang, forbedre kognitiv fleksibilitet og redusere tilbakefallsrisiko. Målet med dette prosjektet er å utforske mekanismen og effekten av en ny FPC-cerebellar paret-puls rTMS intervensjonsmodell på sporadisk metamfetaminbruk hos metadonvedlikeholdspasienter, å utvikle nye fysioterapiintervensjoner og å optimalisere behandlingen og håndteringen av avhengige pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Min Zhao, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 60 år, uavhengig av kjønn, som har fullført minimum 9 års utdanning og er i stand til å samarbeide effektivt i spørreskjemaevalueringer.

    • Oppfyll de diagnostiske kriteriene fastsatt av DSM-V angående stoffavhengighet av amfetamintypen.
    • En historie med bruk av stoffer av amfetamintypen i en varighet på minst ett år, med en bruksfrekvens på minst en gang per uke.
    • Samtykke til aktivt å samarbeide i gjennomføringen av etterfølgende oppfølgingsvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive funksjonssvikt manifestert gjennom en historie med hodetraumer, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc., eller bruk av kognitive medisiner de siste 6 månedene; en intellektuell funksjonshemming med en IQ-score på mindre enn 70.

    • En diagnose av schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene.
    • Misbruk eller avhengighet av andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) i løpet av de siste 5 årene.
    • Alvorlige organiske sykdommer som kan kompromittere studiedeltakelse.
    • Kontraindikasjoner for rTMS, som en historie med epileptiske anfall eller tilstedeværelse av metalliske implantater i nærheten av hodet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Cerebellar Stimulering + Sham mPFC Stimulering Gruppe
Dette er sham-stimuleringsgruppen.
Spolen vil bli plassert vertikalt over cerebellum og mPFC hjerneområdene, slik at deltakerne opplever spolens vibrasjon og lyd uten å motta effektiv intervensjon.
Alle andre stimuleringsparametere er identiske med de i den aktive intervensjonsgruppen.
Enhet: Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
Eksperimentell: Cerebellum-mPFC Dobbelspole Parret-Puls TMS Intervensjonsgruppe
Stimuleringsprotokollen innebar å levere en puls til lillehjernen først, etterfulgt av en puls til mPFC etter et 6ms interstimulusintervall (ISI). Dette 6ms-intervallet ble bestemt basert på funn fra vår tidligere mekanistiske studie.
Enhet: Parret assosiasjonsstimulering rettet mot cerebellum-mPFC
Protokollen bestod av 180 pulstog. Hvert tog inneholdt 5 pulspar levert over 1 sekund, noe som resulterte i en stimuleringsfrekvens på 5 Hz. Innen hvert pulspar ble cerebellum stimulert først, etterfulgt av mPFC etter et 6 ms interstimulusintervall (ISI). Totalt ble 900 pulspar administrert, og en fullstendig intervensjonsøkt varte i 11 minutter og 57 sekunder.
Aktiv komparator: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
Enhet: Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craving
Tidsramme: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
Tidsramme: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: før intervensjonen (utgangspunkt), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
Reduksjonsraten for Beck Depression Inventory (BDI)-poeng ble beregnet fra utgangspunktet til etter intervensjon og oppfølgingsvurderinger for å kvantifisere reduksjonen i depresjonssymptomenes alvorlighetsgrad.
før intervensjonen (utgangspunkt), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
Angst
Tidsramme: før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjonen), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
Reduksjonsraten i Beck Anxiety Inventory (BAI)-skårene ble beregnet fra utgangspunkt til etter intervensjon og oppfølgingsvurderinger for å kvantifisere reduksjonen i alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjonen), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
søvnkvalitet
Tidsramme: før intervensjonen (utgangspunkt), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
Reduksjonsraten for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globale poengsummer ble beregnet fra baseline til post-intervensjon og oppfølgingsvurderinger for å kvantifisere forbedringen i søvnkvalitet.
før intervensjonen (utgangspunkt), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og ved en oppfølgingsøkt en uke senere.
Other craving scales
Tidsramme: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Tidsramme: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
Tidsramme: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

Etterforskere

  • Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (Annet stipend/finansieringsnummer: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Nature Science Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering, vil bli gjort tilgjengelig etter skjønn av korresponderende forfatter, etter en formell forespørsel og inngåelse av en dataavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere