Tratamento de EMTr de pulso pareado para transtorno por uso de metanfetamina com base no cerebelo frontopolar
21 de junho de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Exploração do mecanismo de intervenção e eficácia do tratamento com EMTr de pulso pareado para transtorno por uso de metanfetamina com base no cerebelo frontopolar
Investigar o mecanismo e a eficácia de um novo modelo de intervenção de estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) com pulsos cerebelares emparelhados do córtex frontopolar (FPC) no uso episódico de metanfetamina em pacientes em tratamento de manutenção com metadona e desenvolver uma nova intervenção fisioterapêutica para otimizar o tratamento e manejo de pacientes dependentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Numerosos estudos demonstraram que a conectividade funcional prejudicada do FPC-cerebelar leva a preferências sociais e flexibilidade comportamental prejudicadas e ao uso mais persistente de drogas em viciados.
As intervenções de EMTr de pulso pareado cerebelar e FPC podem melhorar a conectividade funcional, modular efetivamente as alças pré-frontais cerebelares, reduzir o desejo, melhorar a flexibilidade cognitiva e reduzir o risco de recaída.
O objetivo deste projeto é explorar o mecanismo e a eficácia de um novo modelo de intervenção rTMS de pulso pareado FPC-cerebelar no uso ocasional de metanfetamina em pacientes em manutenção com metadona, para desenvolver novas intervenções de fisioterapia e para otimizar o tratamento e manejo de pacientes viciados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Zhao, PhD
- Número de telefone: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: 64387250 Zhao, PhD
- Número de telefone: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Recrutamento
- Min Zhao, PhD
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Contato:
- Min Zhao, PhD
- Número de telefone: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
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Contato:
- Min Zhao, PhD
- Número de telefone: 18017311005
- E-mail: drminzhao@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos, independentemente do sexo, que tenham completado um mínimo de 9 anos de escolaridade e sejam capazes de cooperar eficazmente nas avaliações dos questionários.
- Atender aos critérios diagnósticos estabelecidos pelo DSM-V relativos à dependência de substâncias do tipo anfetamina.
- História de uso de substâncias do tipo anfetamina por um período não inferior a um ano, com frequência de uso de pelo menos uma vez por semana.
- Consentimento para cooperar ativamente na conclusão das avaliações de acompanhamento subsequentes.
Critério de exclusão:
Comprometimentos funcionais cognitivos graves manifestados por história de traumatismo cranioencefálico, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc., ou uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo nos últimos 6 meses; uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
- Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves de acordo com os critérios do DSM-5.
- Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
- Doenças orgânicas graves que possam comprometer a participação no estudo.
- Contra-indicações à EMTr, como história de crises epilépticas ou presença de implantes metálicos próximos à cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de Estimulação Cerebelar Sham + Estimulação mPFC Sham
Este é o grupo de estimulação simulada.
A bobina será colocada verticalmente sobre as regiões cerebelares e mPFC do cérebro, permitindo que os participantes percebam a vibração e o som da bobina sem receberem uma intervenção eficaz.
Todos os outros parâmetros de estimulação são idênticos aos do grupo de intervenção ativa.
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The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention.
All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
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Experimental: Grupo de Intervenção com TMS de Pulso Pareado de Dupla Bobina Cerebelo-mPFC
O protocolo de estimulação envolveu a entrega de um pulso ao cerebelo primeiro, seguido por um pulso ao mPFC após um intervalo inter-estímulo (ISI) de 6 ms.
Este intervalo de 6 ms foi determinado com base nos resultados do nosso estudo mecanicista anterior.
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O protocolo consistiu em 180 sequências de pulsos.
Cada sequência continha 5 pares de pulsos entregues ao longo de 1 segundo, resultando numa frequência de estimulação de 5 Hz.
Dentro de cada par de pulsos, o cerebelo foi estimulado primeiro, seguido pelo mPFC após um intervalo inter-estímulo (ISI) de 6 ms.
No total, foram administrados 900 pares de pulsos, e uma sessão completa de intervenção durou 11 minutos e 57 segundos.
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Comparador Ativo: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation.
Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum.
This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
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Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Craving
Prazo: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
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before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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cognitive flexibility
Prazo: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
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Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude.
They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback.
).
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Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e numa sessão de acompanhamento uma semana depois.
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A taxa de redução dos escores do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi calculada desde a linha de base até às avaliações pós-intervenção e de acompanhamento para quantificar a diminuição da gravidade dos sintomas depressivos.
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antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e numa sessão de acompanhamento uma semana depois.
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Ansiedade
Prazo: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção), e numa sessão de seguimento uma semana depois.
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A taxa de redução nos escores do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi calculada desde a linha de base até às avaliações pós-intervenção e de seguimento para quantificar a diminuição na gravidade dos sintomas de ansiedade.
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antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção), e numa sessão de seguimento uma semana depois.
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qualidade do sono
Prazo: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e numa sessão de acompanhamento uma semana depois.
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A taxa de redução dos resultados globais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi calculada desde o início até às avaliações pós-intervenção e de acompanhamento para quantificar a melhoria na qualidade do sono.
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antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e numa sessão de acompanhamento uma semana depois.
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Other craving scales
Prazo: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
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before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
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Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Prazo: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
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This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
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before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
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response inhibition
Prazo: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
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The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response.
To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
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SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-015
- 2021ZD0202105 (Número de outro subsídio/financiamento: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
- 2024YFF0507604 (Número de outro subsídio/financiamento: National Key R&D Program of China)
- 82130041, 82471510, U25C2016 (Número de outro subsídio/financiamento: National Nature Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados neste artigo, após anonimização, serão disponibilizados a critério do autor correspondente, após um pedido formal e execução de um acordo de utilização de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .