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Traitement rTMS à impulsions appariées pour le trouble lié à l'usage de méthamphétamine basé sur le cervelet frontopolaire

21 juin 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Exploration du mécanisme d'intervention et de l'efficacité du traitement rTMS à impulsions appariées pour le trouble lié à l'usage de méthamphétamine basé sur le cervelet frontopolaire

Étudier le mécanisme et l'efficacité d'un nouveau modèle d'intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) avec une paire d'impulsions cortex frontopolaire (FPC)-cérébelleux lors de l'utilisation épisodique de méthamphétamine chez les patients sous traitement d'entretien à la méthadone et développer une nouvelle intervention physiothérapeutique pour optimiser le traitement et prise en charge des patients toxicomanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont montré qu'une connectivité fonctionnelle altérée entre le FPC et le cervelet entraîne une altération des préférences sociales et de la flexibilité comportementale, ainsi qu'une consommation de drogues plus persistante chez les toxicomanes. Les interventions SMTr à impulsions appariées cérébelleuses et FPC peuvent améliorer la connectivité fonctionnelle, moduler efficacement les boucles cérébelleuses-préfrontales, réduire le besoin impérieux, améliorer la flexibilité cognitive et réduire le risque de rechute. Le but de ce projet est d'explorer le mécanisme et l'efficacité d'un nouveau modèle d'intervention SMTr à impulsions paires FPC-cérébelleux sur l'utilisation occasionnelle de méthamphétamine chez les patients en traitement d'entretien à la méthadone, pour développer de nouvelles interventions de physiothérapie et pour optimiser le traitement et la prise en charge des patients dépendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Min Zhao, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 à 60 ans, quel que soit leur sexe, ayant accompli au moins 9 années d'études et capables de coopérer efficacement aux évaluations des questionnaires.

    • Répondre aux critères diagnostiques énoncés par le DSM-V concernant la dépendance aux substances de type amphétamine.
    • Un historique d'utilisation de substances de type amphétamine pendant une durée d'au moins un an, avec une fréquence d'utilisation d'au moins une fois par semaine.
    • Consentement à coopérer activement à la réalisation des évaluations de suivi ultérieures.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences fonctionnelles cognitives sévères se manifestant par des antécédents de traumatisme crânien, de maladies cérébrovasculaires, d'épilepsie, etc., ou par l'utilisation de médicaments améliorant la cognition au cours des 6 derniers mois ; une déficience intellectuelle avec un QI inférieur à 70.

    • Un diagnostic de schizophrénie ou d'autres maladies mentales graves selon les critères du DSM-5.
    • Abus ou dépendance à d'autres substances psychoactives (hors nicotine) au cours des 5 dernières années.
    • Maladies organiques graves pouvant compromettre la participation à l'étude.
    • Contre-indications à la SMTr, comme des antécédents de crises d'épilepsie ou la présence d'implants métalliques à proximité de la tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe Stimulation Cérébelleuse Sham + Stimulation mPFC Sham
Il s'agit du groupe de stimulation fictive. La bobine sera placée verticalement au-dessus des régions cérébrales du cervelet et du cortex préfrontal médian, permettant aux participants de percevoir les vibrations et le son de la bobine sans recevoir d'intervention efficace. Tous les autres paramètres de stimulation sont identiques à ceux du groupe d'intervention active.
Dispositif: Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
Expérimental: Groupe d'intervention TMS à double bobine par impulsions appariées cérébello-cortique préfrontale médiane
Le protocole de stimulation consistait à délivrer une impulsion au cervelet en premier, suivie d'une impulsion au cortex préfrontal médian après un intervalle inter-stimulus (IIS) de 6 ms.
Cet intervalle de 6 ms a été déterminé sur la base des résultats de notre étude mécanistique antérieure.
Dispositif: Stimulation Associative Appariée Ciblant le Cervelet-mPFC
Le protocole comprenait 180 trains d'impulsions. Chaque train contenait 5 paires d'impulsions délivrées sur 1 seconde, ce qui donnait une fréquence de stimulation de 5 Hz. Dans chaque paire d'impulsions, le cervelet était stimulé en premier, suivi du cortex préfrontal médian après un intervalle inter-stimulus de 6 ms. Au total, 900 paires d'impulsions ont été administrées, et une séance d'intervention complète durait 11 minutes et 57 secondes.
Comparateur actif: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
Dispositif: Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Craving
Délai: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
Délai: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention), et lors d'une session de suivi une semaine plus tard.
Le taux de réduction des scores de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été calculé de la ligne de base aux évaluations post-intervention et de suivi pour quantifier la diminution de la sévérité des symptômes dépressifs.
avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention), et lors d'une session de suivi une semaine plus tard.
Anxiété
Délai: avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention) et lors d'une séance de suivi une semaine plus tard.
Le taux de réduction des scores de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) a été calculé entre l'évaluation initiale et les évaluations post-intervention et de suivi pour quantifier la diminution de la sévérité des symptômes anxieux.
avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention) et lors d'une séance de suivi une semaine plus tard.
qualité du sommeil
Délai: avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention) et lors d'une séance de suivi une semaine plus tard.
Le taux de réduction des scores globaux de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été calculé de la ligne de base aux évaluations post-intervention et de suivi pour quantifier l'amélioration de la qualité du sommeil.
avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (post-intervention) et lors d'une séance de suivi une semaine plus tard.
Other craving scales
Délai: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Délai: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
Délai: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Collaborateurs

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (Autre subvention/numéro de financement: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (Autre subvention/numéro de financement: National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (Autre subvention/numéro de financement: National Nature Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sous-jacentes aux résultats rapportés dans cet article, après dé-identification, seront mises à disposition à la discrétion de l'auteur correspondant, suite à une demande formelle et à la signature d'un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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