Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paired-pulse rTMS-behandling for metamfetaminbrugsforstyrrelse baseret på frontopolar-cerebellum

21. juni 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Udforskning af interventionsmekanismen og effektiviteten af ​​rTMS-behandling med parret puls for metamfetaminbrugsforstyrrelse baseret på frontopolar-cerebellum

At undersøge mekanismen og effektiviteten af ​​en ny gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) interventionsmodel med parrede frontopolære cortex (FPC) -cerebellare pulser på episodisk metamfetaminbrug hos patienter i metadon vedligeholdelsesbehandling og at udvikle en ny fysioterapeutisk intervention for at optimere behandlingen og behandling af afhængige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist, at nedsat FPC-cerebellar funktionel forbindelse fører til svækkede sociale præferencer og adfærdsfleksibilitet og mere vedvarende stofbrug hos misbrugere. Cerebellar og FPC parret puls rTMS-interventioner kan forbedre funktionel forbindelse, effektivt modulere cerebellar-præfrontale loops, reducere trang, forbedre kognitiv fleksibilitet og reducere risiko for tilbagefald. Målet med dette projekt er at udforske mekanismen og effektiviteten af ​​en ny FPC-cerebellar parret puls rTMS-interventionsmodel ved lejlighedsvis metamfetaminbrug hos metadonvedligeholdelsespatienter, at udvikle nye fysioterapiinterventioner og at optimere behandlingen og håndteringen af ​​afhængige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen mellem 18 og 60 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaevalueringer.

    • Opfyld de diagnostiske kriterier, der er opstillet af DSM-V vedrørende stofmisbrug af amfetamintypen.
    • En historie med brug af stoffer af amfetamin-typen i en varighed af ikke mindre end et år, med en brugshyppighed på mindst én gang om ugen.
    • Samtykke til aktivt at samarbejde om gennemførelse af efterfølgende opfølgende vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraume, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitiv forbedringsmedicin inden for de seneste 6 måneder; et intellektuelt handicap med en IQ-score på mindre end 70.

    • En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme i henhold til DSM-5-kriterierne.
    • Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de seneste 5 år.
    • Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere studiedeltagelsen.
    • Kontraindikationer til rTMS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater i nærheden af ​​hovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Cerebellar Stimulation + Sham mPFC Stimulation Gruppe
Dette er sham-stimulationsgruppen. Spolen vil blive placeret lodret over cerebellaere og mPFC-hjerneregioner, hvilket giver deltagerne mulighed for at opfatte spolens vibration og lyd uden at modtage effektiv intervention. Alle andre stimulationsparametre er identiske med dem i den aktive interventionsgruppe.
Enhed: Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
Eksperimentel: Cerebellar-mPFC Dual-Coil Parret-Puls TMS Interventionsgruppe
Stimuleringsprotokollen indebar at afgive en puls til cerebellum først, efterfulgt af en puls til mPFC efter et 6 ms inter-stimulus interval (ISI).
Dette 6 ms interval blev bestemt på baggrund af resultater fra vores tidligere mekanistiske undersøgelse.
Enhed: Parret Associativ Stimulering Ret mod Cerebellum-mPFC
Protokollen bestod af 180 pulstog. Hvert tog indeholdt 5 pulspar leveret over 1 sekund, hvilket resulterede i en stimulationsfrekvens på 5 Hz. Inden for hvert pulspar blev cerebellum stimuleret først, efterfulgt af mPFC efter et 6 ms inter-stimulus interval (ISI). I alt blev der administreret 900 pulspar, og en komplet interventionssession varede 11 minutter og 57 sekunder.
Aktiv komparator: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
Enhed: Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craving
Tidsramme: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
Tidsramme: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention) og ved en opfølgende session en uge senere.
Reduktionsraten for Beck Depression Inventory (BDI)-score blev beregnet fra udgangspunktet til efter interventionen og opfølgende vurderinger for at kvantificere reduktionen i sværhedsgraden af depressive symptomer.
før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention) og ved en opfølgende session en uge senere.
Angst
Tidsramme: før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention) og ved en opfølgende session en uge senere.
Reduktionsraten i Beck Anxiety Inventory (BAI)-score blev beregnet fra baseline til post-intervention og opfølgningsvurderinger for at kvantificere reduktionen i angstsymptomernes sværhedsgrad.
før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention) og ved en opfølgende session en uge senere.
søvnkvalitet
Tidsramme: før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention), og ved en opfølgning en uge senere.
Reduceringsraten for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globale scores blev beregnet fra baseline til efter-intervention og opfølgningsvurderinger for at kvantificere forbedringen i søvnkvalitet.
før interventionen (baseline), umiddelbart efter interventionen (post-intervention), og ved en opfølgning en uge senere.
Other craving scales
Tidsramme: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Tidsramme: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
Tidsramme: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

Efterforskere

  • Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Nature Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter anonymisering være tilgængelige efter den korresponderende forfatters skøn, efter en formel anmodning og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Parret Associativ Stimulering Ret mod Cerebellum-mPFC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner