Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paired-pulse rTMS-behandeling voor methamfetaminegebruiksstoornis op basis van het frontopolaire cerebellum

21 juni 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Onderzoek naar het interventiemechanisme en de werkzaamheid van paired-pulse rTMS-behandeling voor methamfetaminegebruiksstoornis op basis van het frontopolaire cerebellum

Het mechanisme en de effectiviteit onderzoeken van een nieuw repetitief transcranieel magnetisch stimulatie (rTMS) interventiemodel met gepaarde frontopolaire cortex (FPC)-cerebellaire pulsen op episodisch methamfetaminegebruik bij patiënten die een onderhoudsbehandeling met methadon ondergaan, en een nieuwe fysiotherapeutische interventie ontwikkelen om de behandeling en behandeling te optimaliseren. behandeling van verslaafde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat een verminderde FPC-cerebellaire functionele connectiviteit leidt tot verminderde sociale voorkeuren en gedragsflexibiliteit en tot aanhoudend drugsgebruik bij verslaafden. Cerebellaire en FPC paired-pulse rTMS-interventies kunnen de functionele connectiviteit verbeteren, de cerebellaire-prefrontale lussen effectief moduleren, de hunkering verminderen, de cognitieve flexibiliteit verbeteren en het terugvalrisico verminderen. Het doel van dit project is om het mechanisme en de werkzaamheid van een nieuw FPC-cerebellair paired-pulse rTMS-interventiemodel bij incidenteel methamfetaminegebruik bij onderhoudspatiënten met methadon te onderzoeken, nieuwe fysiotherapie-interventies te ontwikkelen en de behandeling en het management van verslaafde patiënten te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen tussen 18 en 60 jaar, ongeacht geslacht, die minimaal 9 jaar onderwijs hebben gevolgd en in staat zijn effectief mee te werken aan vragenlijstevaluaties.

    • Voldoe aan de diagnostische criteria van de DSM-V met betrekking tot de verslaving aan amfetamineachtige stoffen.
    • Een geschiedenis van het gebruik van amfetamine-achtige stoffen gedurende minimaal één jaar, met een gebruiksfrequentie van minimaal één keer per week.
    • Toestemming om actief mee te werken aan de afronding van daaropvolgende vervolgbeoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve functionele beperkingen die zich manifesteren door een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz., of gebruik van cognitieve verbeteringsmedicijnen in de afgelopen 6 maanden; een verstandelijke beperking met een IQ-score lager dan 70.

    • Een diagnose van schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen volgens de DSM-5-criteria.
    • Misbruik of afhankelijkheid van andere psychoactieve stoffen (exclusief nicotine) in de afgelopen 5 jaar.
    • Ernstige organische ziekten die de deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
    • Contra-indicaties voor rTMS, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of de aanwezigheid van metalen implantaten in de buurt van het hoofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham Cerebellaire Stimulatie + Sham mPFC Stimulatie Groep
Dit is de sham-stimulatiegroep. De spoel zal verticaal worden geplaatst over de cerebellum- en mPFC-hersengebieden, waardoor deelnemers de vibratie en het geluid van de spoel kunnen waarnemen zonder een effectieve interventie te ontvangen. Alle andere stimulatieparameters zijn identiek aan die in de actieve interventiegroep.
Apparaat: Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
Experimenteel: Cerebello-mPFC Dual-Coil Paired-Pulse TMS Interventiegroep
Het stimulatieprotocol omvatte het eerst afgeven van een puls aan het cerebellum, gevolgd door een puls aan de mPFC na een inter-stimulusinterval (ISI) van 6 ms.
Dit interval van 6 ms werd bepaald op basis van bevindingen uit onze eerdere mechanistische studie.
Apparaat: Gepaard Associatieve Stimulatie Gericht op het Cerebellum-mPFC
Het protocol bestond uit 180 pulstreinen. Elke trein bevatte 5 puls-paren die over 1 seconde werden toegediend, wat resulteerde in een stimulatiefrequentie van 5 Hz. Binnen elk puls-paar werd eerst het cerebellum gestimuleerd, gevolgd door de mPFC na een inter-stimulus interval (ISI) van 6 ms. In totaal werden 900 puls-paren toegediend, en een volledige interventiesessie duurde 11 minuten en 57 seconden.
Actieve vergelijker: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
Apparaat: Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craving
Tijdsspanne: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
Tijdsspanne: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie), en tijdens een follow-up sessie een week later.
De reductiesnelheid van Beck Depression Inventory (BDI)-scores werd berekend van baseline tot post-interventie en follow-upbeoordelingen om de afname in ernst van depressieve symptomen te kwantificeren.
voor de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie), en tijdens een follow-up sessie een week later.
Angst
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie) en tijdens een follow-upsessie één week later.
De reductie in de Beck Anxiety Inventory (BAI) scores werd berekend vanaf de baseline tot de post-interventie- en follow-upbeoordelingen om de afname in de ernst van angstsymptomen te kwantificeren.
voor de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie) en tijdens een follow-upsessie één week later.
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: vóór de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie) en tijdens een vervolgsessie één week later.
De reductiesnelheid van de globale scores van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd berekend van de uitgangswaarde tot de post-interventie- en follow-upbeoordelingen om de verbetering in slaapkwaliteit te kwantificeren.
vóór de interventie (baseline), direct na de interventie (post-interventie) en tijdens een vervolgsessie één week later.
Other craving scales
Tijdsspanne: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Tijdsspanne: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
Tijdsspanne: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Nature Science Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie, zullen op verzoek van de corresponderende auteur beschikbaar worden gesteld, na een formeel verzoek en ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren