Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paired-puls rTMS-behandling för metamfetaminanvändningsstörning baserad på frontopolar-cerebellum

21 juni 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Utforskning av interventionsmekanismen och effektiviteten av rTMS-behandling med parad puls för metamfetaminanvändningsstörning baserad på frontopolär-cerebellum

Att undersöka mekanismen och effekten av en ny interventionsmodell för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) med parad frontopolär cortex (FPC) - cerebellära pulser på episodisk metamfetaminanvändning hos patienter på metadonunderhållsbehandling och att utveckla en ny fysioterapeutisk intervention för att optimera behandlingen och hantering av beroendepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat att försämrad FPC-hjärnhjärnans funktionella anslutningsmöjligheter leder till försämrade sociala preferenser och beteendeflexibilitet och mer ihållande droganvändning hos missbrukare. Cerebellära och FPC rTMS-interventioner med parad puls kan förbättra funktionell anslutning, effektivt modulera cerebellära-prefrontala loopar, minska suget, förbättra kognitiv flexibilitet och minska risken för återfall. Syftet med detta projekt är att utforska mekanismen och effektiviteten av en ny FPC-hjärnhjärnsparad puls rTMS-interventionsmodell vid tillfällig metamfetaminanvändning hos metadonunderhållspatienter, att utveckla nya sjukgymnastikinterventioner och att optimera behandlingen och hanteringen av beroendepatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 18 och 60 år, oavsett kön, som har genomgått minst 9 års utbildning och som effektivt kan samarbeta i enkätutvärderingar.

    • Uppfyll de diagnostiska kriterierna som anges av DSM-V angående missbruk av amfetamintyp.
    • En historia av att använda substanser av amfetamintyp under en varaktighet som inte är mindre än ett år, med en användningsfrekvens som är minst en gång i veckan.
    • Samtycke till att aktivt samarbeta i slutförandet av efterföljande uppföljningsbedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som manifesterats genom en historia av huvudtrauma, cerebrovaskulära sjukdomar, epilepsi, etc., eller användning av kognitiva läkemedel under de senaste 6 månaderna; en intellektuell funktionsnedsättning med en IQ-poäng på mindre än 70.

    • En diagnos av schizofreni eller andra allvarliga psykiska sjukdomar enligt DSM-5-kriterierna.
    • Missbruk eller beroende av andra psykoaktiva substanser (exklusive nikotin) under de senaste 5 åren.
    • Allvarliga organiska sjukdomar som kan äventyra studiedeltagandet.
    • Kontraindikationer för rTMS, såsom en historia av epileptiska anfall eller närvaro av metalliska implantat i närheten av huvudet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Cerebellär Stimulering + Sham mPFC-stimuleringsgrupp
Detta är den skenstimuleringsgruppen. Spolen kommer att placeras vertikalt över hjärnregionerna cerebellum och mPFC, vilket gör att deltagarna kan uppfatta spolens vibration och ljud utan att få effektiv intervention. Alla andra stimuleringsparametrar är identiska med de i den aktiva interventionsgruppen.
Enhet: Sham Intervention over cerebellum and mPFC
The coil will be placed vertically over the cerebellar and mPFC brain regions, allowing participants to perceive the coil's vibration and sound without receiving effective intervention. All other stimulation parameters are identical to those in the active intervention group.
Experimentell: Cerebellar-mPFC Dual-Coil Paired-Pulse TMS Interventionsgrupp
Stimuleringsprotokollet innebar att en puls först levererades till lillhjärnan, följt av en puls till mPFC efter ett 6 ms interstimulusintervall (ISI). Detta 6 ms-intervall bestämdes baserat på resultat från vår tidigare mekanistiska studie.
Enhet: Parad Associativ Stimulering Riktad mot Cerebellum-mPFC
Protokollet bestod av 180 pulståg. Varje tåg innehöll 5 pulspar levererade över 1 sekund, vilket resulterade i en stimuleringsfrekvens på 5 Hz. Inom varje pulspar stimulerades cerebellum först, följt av mPFC efter ett 6-ms interstimulusintervall (ISI). Totalt administrerades 900 pulspar, och en fullständig interventionssession varade i 11 minuter och 57 sekunder.
Aktiv komparator: Cerebellar Sham + Real mPFC Stimulation Group
This group serves as the positive control group for single-site stimulation. Participants in this group will receive real stimulation over the medial prefrontal cortex combined with sham stimulation over the cerebellum. This design allows us to determine whether the therapeutic effects of paired cerebellum-medial prefrontal cortex stimulation are attributable to the paired stimulation protocol itself, rather than to the effect of single-target stimulation of the medial prefrontal cortex alone.
Enhet: Sham stimulation over the cerebellum + real stimulation over the medial prefrontal cortex
Participants in this group will receive sham stimulation over the cerebellum (The coil will be placed vertically over the cerebellum) combined with real stimulation over the medial prefrontal cortex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Craving
Tidsram: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
cognitive flexibility
Tidsram: Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;
Based on tasks and scales assessing cognitive flexibility, including: 1.Probabilistic reversal learning task (The matching of symbols and pictures was reversed without informing the subjects and their cognitive flexibility in the reversed condition was assessed); 2.Volatile reversal learning task (participants were presented with two stimuli associated with their potential feedback magnitude. They were instructed to choose one of the two stimuli to receive feedback, but only one stimulus would result in feedback. ).
Probabilistic reversal learning task and volatile reversal learning task : baseline, post-intervention, and at a follow-up session one week later;

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (postintervention) och vid en uppföljningssession en vecka senare.
Minskningstakten för Beck Depression Inventory (BDI)-poäng beräknades från baslinjen till efterbehandlings- och uppföljningsbedömningarna för att kvantifiera minskningen av symtomens allvarlighetsgrad vid depression.
före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (postintervention) och vid en uppföljningssession en vecka senare.
Ångest
Tidsram: före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (post-intervention), och vid en uppföljningssession en vecka senare.
Minskningstakten i Beck Anxiety Inventory (BAI)-poängen beräknades från baslinjen till post-interventions- och uppföljningsbedömningarna för att kvantifiera minskningen av ångestsymtomens svårighetsgrad.
före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (post-intervention), och vid en uppföljningssession en vecka senare.
sömnkvalitet
Tidsram: före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (post-intervention) och vid en uppföljningssession en vecka senare.
Reduktionsgraden för Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globala poäng beräknades från baslinjemätning till efter intervention och uppföljningsbedömningar för att kvantifiera förbättringen i sömnkvalitet.
före interventionen (baslinje), omedelbart efter interventionen (post-intervention) och vid en uppföljningssession en vecka senare.
Other craving scales
Tidsram: before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
1、Desires for drug questionnaire (DDQ) consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use. 2、Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)consists of 13 items designed to assess an individual's current thoughts and preoccupations related to drug use.
before the intervention (baseline), immediately after the intervention (post-intervention), and at a follow-up session one weeks later.
Electroencephalographic (EEG) Electrophysiological Results
Tidsram: before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
This includes analyses of TMS-EEG, resting-state EEG, and task-state EEG data across temporal, frequency, and time-frequency domains.
before the intervention (baseline) and immediately after the intervention (post-intervention).
response inhibition
Tidsram: SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.
The Stop-Signal Task (SST) is a seminal experimental paradigm in cognitive psychology and neuroscience designed to objectively measure an individual's response inhibition-the ability to actively suppress a prepotent or already-initiated motor response. To gain a more comprehensive understanding of an individual's inhibitory control, it is highly informative to complement this with a trait-based, self-reported measure of impulsivity.
SST task: baseline, post-intervention, and at a follow-up session one weeks later.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Chengdu Drug Rehabilitation Center
Sichuan Ziyang Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
Mental Health Center, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
Wuhan Mental Health Center, The Ninth Clinical School, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
HanYang Comoulsory Isolation Drug Rehabilitation Center, Wuhan

Utredare

  • Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MZhao-015
  • 2021ZD0202105 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brain Science and Brain-like Intelligence Technology-National Science and Technology Major Project)
  • 2024YFF0507604 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Key R&D Program of China)
  • 82130041, 82471510, U25C2016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Nature Science Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering, kommer att göras tillgängliga efter eget gottfinnande av motsvarande författare, efter en formell begäran och undertecknande av ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera