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前瞻性 PROM 和 PREM 分析展示规范优势和语言障碍

2025年3月17日 更新者:Hadassah Medical Organization

前瞻性队列分析 - 一般和特定患者报告的结果和经验测量在头颈癌患者中的作用

重要性:

患者报告的结果和体验测量(PROM 和 PREM)构成了改善和个性化医疗保健系统集体努力的基石。 EORTC 生活质量 (QOL) 小组开发了评估一般和特定疾病肿瘤学 QOL 问卷以及收到的信息质量的工具。 PREM 和相关 PROM 的实施对于公平、更好的资源利用、可及性和以患者为中心的治疗至关重要。

目标:

我们描述了 EORTC INFO 25 翻译过程,然后对最需要采取行动的亚群体进行调查。 我们调查哪一种 QOL 问卷更能反映头颈癌 (HNC) 患者的临床参数。

设计:

一个前瞻性的队列。 设置三级、转诊、头颈专科外科服务。

参加者:

2022 年 1 月至 12 月期间连续招募接受手术治疗的头颈癌成年患者。

曝光:

我们前瞻性地分析了新的 EORTC INFO 25 希伯来语问卷以及之前建立的阿拉伯语翻译版本以及一般 (QLQ-C30) 和特定 (QLQ - H&N43) 肿瘤学 QOL 问卷。

主要成果和措施:

分析不同 HNC 患者亚组所提供和所需信息的质量。

分析 PROM 问卷中的哪一项更能反映 HNC 患者的疾病和治疗参数,进而可以预测较差的 QOL。

结果:

我们招募了 60 名患者,男女比例相等,其中 16.66% 为阿拉伯语。 验证的 INFO 25 分数(中位数 62.6±17.5) 与患者的年龄、性别、教育状况、疾病和治疗参数无关。 然而,阿拉伯语人口的得分明显较低(p<0.001)。

与 QLQ-C30 相比,QLQ - H&N43 与患者疾病阶段之间存在临床必要关联 (P<0.001), 入院天数(p<0.0001), 游离皮瓣重建(P<0.001)和辅助放疗(P<0.001)。

结论和相关性:

原生 EORTC INFO25 翻译的最终版本已获得 EORTC 批准。 我们发现阿拉伯语人群的 INFO25 得分较低,这表明公平性和可及性较差。 为了改善以患者为中心的治疗和资源利用,我们在特定的、面向 HNC 的 EORTC QLQ - H&N43 调查问卷上揭示了疾病严重程度和治疗积极性以及生活质量差之间的密切相关性,该调查问卷尚未在 EORTC QLQ-C30 上进行验证,这可以省略。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2022 年 1 月至 12 月期间,在转诊门诊外科诊所连续招募头颈癌患者。

描述

纳入标准:

该研究包括被诊断患有头颈部肿瘤并接受手术治疗的成年患者(≥18岁)。

排除标准:

文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
问卷分数
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年6月8日

研究注册日期

首次提交

2024年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月9日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • QOL HMO-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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