Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv PROM- og PREM-analyse som viser spesifikasjonsfordeler og språkbarrierer

17. mars 2025 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Prospektiv kohortanalyse – rollen til generelle og spesifikke pasientrapporterte resultater og erfaringstiltak blant hode- og nakkekreftpasienter

Betydning:

Pasientrapporterte resultat- og erfaringsmål (PROM og PREM) utgjør en hjørnestein i den kollektive innsatsen for å forbedre og tilpasse helsevesenet. EORTC livskvalitetsgruppen (QOL) utviklet instrumenter for å evaluere generelle og sykdomsspesifikke onkologiske QOL-spørreskjemaer, og kvaliteten på informasjonen som mottas. Implementering av PREM og relevant PROM er avgjørende for rettferdighet, bedre ressursnytte, tilgjengelighet og pasientsentrert behandling.

Mål:

Vi beskriver EORTC INFO 25-oversettelsesprosessen etterfulgt av undersøkelse av underpopulasjon der handling er mest nødvendig. Vi undersøker hvilket QOL-spørreskjema som bedre reflekterer kliniske parametere blant pasienter med hode- og nakkekreft (HNC).

Design:

En potensiell kohort. Innstilling tertiær, henvisning, hode- og nakkededikert kirurgisk tjeneste.

Deltakere:

Påfølgende voksne pasienter med hode- og nakkekreft, kirurgisk behandlet, rekruttert mellom januar og desember 2022.

Eksponeringer:

Vi analyserte prospektivt det nye EORTC INFO 25 hebraiske spørreskjemaet sammen med tidligere etablert arabisk oversatt versjon og de generelle (QLQ-C30) og spesifikke (QLQ - H&N43) onkologiske QOL-spørreskjemaene.

Hovedresultater og tiltak:

Analysere kvaliteten på informasjon gitt og ønsket i ulike HNC-undergrupper av pasienter.

Å analysere hvilket av PROM-spørreskjemaet som bedre reflekterer HNC-pasienters sykdoms- og behandlingsparametere, som igjen kan forutsi dårligere QOL.

Resultater:

Vi rekrutterte 60 pasienter, bestående av likt forhold mellom kvinner og menn, hvorav 16,66 % var arabisk som morsmål. Validerte INFO 25-skårer (median 62,6±17,5) var ikke assosiert med pasienters alder, kjønn, utdanningsstatus, sykdom og behandlingsparametere. Likevel hadde den arabisktalende underpopulasjonen signifikant lavere skåre (p<0,001).

I motsetning til QLQ-C30, ble det påvist klinisk imperative assosiasjoner mellom QLQ - H&N43 og pasientens sykdomsstadium (P<0,001), opptaksdager (p<0,0001), fri klaffrekonstruksjon (P<0,001) og adjuvant strålebehandling (P<0,001).

Konklusjoner og relevans:

Den endelige versjonen av den opprinnelige EORTC INFO25-oversettelsen ble godkjent av EORTC. Vi viser lavere INFO25-score blant den arabisktalende befolkningen, noe som tyder på skrøpelig rettferdighet og tilgjengelighet. For å forbedre pasientenes sentrerte behandling og ressursutnyttelse avslører vi en sterk sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad og behandlings aggressivitet og dårlig livskvalitet på et spesifikt, HNC-orientert, EORTC QLQ - H&N43 spørreskjema som ikke ble validert på EORTC QLQ-C30, som kan utelates.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende hode- og nakkekreftpasienter ble prospektivt rekruttert mellom januar og desember 2022 ved henvisningspoliklinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien inkluderte voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert og kirurgisk behandlet for hode- og nakkesvulster.

Ekskluderingskriterier:

Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemascore
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QOL HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere