Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный анализ PROM и PREM, демонстрирующий преимущества спецификации и языковые барьеры

17 марта 2025 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Проспективный когортный анализ – роль общих и конкретных результатов, сообщаемых пациентами, и показателей опыта среди пациентов с раком головы и шеи

Важность:

Результаты, сообщаемые пациентами, и показатели опыта (PROM и PREM) составляют краеугольный камень коллективных усилий по улучшению и персонализации систем здравоохранения. Группа EORTC по качеству жизни (QOL) разработала инструменты для оценки общих и конкретных онкологических опросников QOL, а также качества полученной информации. Внедрение PREM и соответствующего PROM имеет важное значение для обеспечения справедливости, повышения эффективности использования ресурсов, доступности и лечения, ориентированного на пациента.

Цели:

Мы описываем процесс перевода EORTC INFO 25 с последующим исследованием подгрупп населения, где действия наиболее необходимы. Мы исследуем, какой опросник качества жизни лучше отражает клинические параметры пациентов с раком головы и шеи (HNC).

Дизайн:

Перспективная когорта. Третичная, специализированная хирургическая служба головы и шеи.

Участники:

Последовательные взрослые пациенты с раком головы и шеи, прошедшие хирургическое лечение, набраны в период с января по декабрь 2022 года.

Воздействия:

Мы проспективно проанализировали новый вопросник EORTC INFO 25 на иврите вместе с ранее созданной версией, переведенной на арабский язык, а также общий (QLQ-C30) и специальный (QLQ - H&N43) онкологические опросники качества жизни.

Основные результаты и меры:

Анализ качества предоставленной и желаемой информации у различных подгрупп пациентов с HNC.

Анализ того, какой из опросников PROM лучше отражает заболевание и параметры лечения пациентов с HNC, что, в свою очередь, может предсказать худшее качество жизни.

Полученные результаты:

Мы набрали 60 пациентов, в равном соотношении женщин и мужчин, из которых 16,66% были носителями арабского языка. Подтвержденные баллы INFO 25 (медиана 62,6±17,5) не были связаны с возрастом, полом, образовательным статусом пациентов, заболеванием и параметрами лечения. Тем не менее, арабоязычная группа населения имела значительно более низкие баллы (p<0,001).

В отличие от QLQ-C30, клинические императивные связи были продемонстрированы между QLQ-H&N43 и стадией заболевания пациентов (P<0,001). дни госпитализации (р<0,0001), реконструкция свободным лоскутом (P<0,001) и адъювантная лучевая терапия (P<0,001).

Выводы и актуальность:

Окончательная версия собственного перевода EORTC INFO25 была одобрена EORTC. Мы демонстрируем более низкие оценки INFO25 среди арабоязычного населения, что указывает на слабую справедливость и доступность. Чтобы улучшить ориентированное на пациентов лечение и использование ресурсов, мы выявили сильную связь между тяжестью заболевания и агрессивностью лечения и низким качеством жизни с помощью специального, ориентированного на HNC опросника EORTC QLQ - H&N43, который не был валидирован на EORTC QLQ-C30, который можно опустить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января по декабрь 2022 года последовательно набирались пациенты с раком головы и шеи в специализированных амбулаторных хирургических клиниках.

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены взрослые пациенты (≥18 лет), у которых были диагностированы и подвергнуты хирургическому лечению опухоли головы и шеи.

Критерий исключения:

Неграмотный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы по анкете
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QOL HMO-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться