Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve PROM- en PREM-analyse die specificatievoordeel en taalbarrières aantoont

17 maart 2025 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Prospectieve cohortanalyse - De rol van algemene en specifieke door patiënten gerapporteerde uitkomsten en ervaringsmetingen bij hoofd- en nekkankerpatiënten

Belang:

Door patiënten gerapporteerde uitkomsten en ervaringsmetingen (PROM en PREM) vormen een hoeksteen van de collectieve inspanningen om gezondheidszorgsystemen te verbeteren en te personaliseren. De EORTC-groep over kwaliteit van leven (QOL) ontwikkelde instrumenten voor het evalueren van algemene en ziektespecifieke oncologische QOL-vragenlijsten en de kwaliteit van de ontvangen informatie. Implementatie van PREM en relevante PROM is essentieel voor gelijkheid, beter gebruik van middelen, toegankelijkheid en patiëntgerichte behandeling.

Doelstellingen:

We beschrijven het EORTC INFO 25-vertaalproces, gevolgd door onderzoek naar de subpopulatie waar actie het meest nodig is. We onderzoeken welke QOL-vragenlijst de klinische parameters bij patiënten met hoofd-halskanker beter weerspiegelt.

Ontwerp:

Een toekomstig cohort. Tertiaire, verwijzings-, hoofd- en nekspecifieke chirurgische dienst.

Deelnemers:

Opeenvolgende volwassen patiënten met hoofd-halskanker, operatief behandeld, gerecruteerd tussen januari en december 2022.

Blootstellingen:

We analyseerden prospectief de nieuwe EORTC INFO 25 Hebreeuwse vragenlijst samen met de eerder vastgestelde Arabisch vertaalde versie en de algemene (QLQ-C30) en specifieke (QLQ - H&N43) oncologische QOL-vragenlijsten.

Belangrijkste resultaten en maatregelen:

Analyseren van de kwaliteit van de verstrekte en gewenste informatie bij diverse HNC-subgroepen van patiënten.

Het analyseren van welke PROM-vragenlijst de ziekte- en behandelingsparameters van HNC-patiënten beter weerspiegelt, wat op zijn beurt een slechtere kwaliteit van leven kan voorspellen.

Resultaten:

We rekruteerden 60 patiënten, bestaande uit een gelijke verhouding tussen vrouwen en mannen, waarvan 16,66% moedertaal Arabisch sprak. Gevalideerde INFO 25-scores (mediaan 62,6 ± 17,5) waren niet geassocieerd met de leeftijd, het geslacht, de opleidingsstatus, de ziekte en de behandelingsparameters van de patiënt. Toch had de Arabisch gesproken subpopulatie significant lagere scores (p<0,001).

In tegenstelling tot QLQ-C30 werden klinische imperatieve associaties aangetoond tussen QLQ - H&N43 en het ziektestadium van de patiënt (P<0,001). opnamedagen (p<0,0001), vrije flapreconstructie (P<0,001) en adjuvante radiotherapie (P<0,001).

Conclusies en relevantie:

De definitieve versie van de oorspronkelijke EORTC INFO25-vertaling werd goedgekeurd door de EORTC. We laten lagere INFO25-scores zien onder de Arabisch sprekende bevolking, wat duidt op zwakke gelijkheid en toegankelijkheid. Om de patiëntgerichte behandeling en het gebruik van hulpbronnen te verbeteren, onthullen we een sterke associatie tussen de ernst van de ziekte en de agressiviteit van de behandeling en een slechte kwaliteit van leven op een specifieke, HNC-georiënteerde, EORTC QLQ - H&N43-vragenlijst die niet gevalideerd was op de EORTC QLQ-C30, die niet gevalideerd was op de EORTC QLQ-C30. kunnen worden weggelaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende hoofd- en nekkankerpatiënten werden prospectief gerekruteerd tussen januari en december 2022 op doorverwezen chirurgische poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie omvatte volwassen patiënten (≥18 jaar) bij wie de diagnose hoofd-halstumoren was gesteld en die operatief werden behandeld.

Uitsluitingscriteria:

Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijstscores
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QOL HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren