Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi prospettica PROM e PREM che dimostrano il vantaggio delle specifiche e le barriere linguistiche

17 marzo 2025 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Analisi prospettica di coorte – Il ruolo delle misure generali e specifiche di risultato e di esperienza riportate dai pazienti tra i pazienti con tumore della testa e del collo

Importanza:

Le misurazioni dei risultati e dell’esperienza riferiti dai pazienti (PROM e PREM) costituiscono una pietra angolare degli sforzi collettivi per migliorare e personalizzare i sistemi sanitari. Il gruppo sulla qualità della vita (QOL) dell'EORTC ha sviluppato strumenti per valutare i questionari QOL oncologici generali e specifici per malattia e la qualità delle informazioni ricevute. L’implementazione del PREM e del relativo PROM è essenziale per l’equità, una migliore utilità delle risorse, l’accessibilità e un trattamento centrato sul paziente.

Obiettivi:

Descriviamo il processo di traduzione dell'EORTC INFO 25 seguito dall'indagine della sottopopolazione in cui l'azione è maggiormente necessaria. Investighiamo quale questionario QOL riflette meglio i parametri clinici tra i pazienti con cancro della testa e del collo (HNC).

Progetto:

Una potenziale coorte. Impostazione Servizio chirurgico terziario, di riferimento, dedicato alla testa e al collo.

Partecipanti:

Pazienti adulti consecutivi con tumore della testa e del collo, trattati chirurgicamente, reclutati tra gennaio e dicembre 2022.

Esposizioni:

Abbiamo analizzato in modo prospettico il nuovo questionario ebraico EORTC INFO 25 insieme alla versione tradotta in arabo precedentemente stabilita e ai questionari QOL oncologici generali (QLQ-C30) e specifici (QLQ - H&N43).

Principali risultati e misure:

Analizzare la qualità delle informazioni fornite e desiderate in diversi sottogruppi di pazienti HNC.

Analizzare quale dei questionari PROM riflette meglio la malattia dei pazienti con HNC e i parametri di trattamento, che a loro volta possono predire una QOL peggiore.

Risultati:

Abbiamo reclutato 60 pazienti, costituiti da un uguale rapporto donne: uomini, di cui il 16,66% erano di madrelingua araba. Punteggi INFO 25 convalidati (mediana 62,6±17,5) non erano associati all’età, al sesso, allo stato di istruzione, alla malattia e ai parametri di trattamento dei pazienti. Tuttavia, la sottopopolazione di lingua araba ha ottenuto punteggi significativamente più bassi (p<0,001).

Contrariamente a QLQ-C30, sono state dimostrate associazioni cliniche imperative tra QLQ - H&N43 e stadio della malattia dei pazienti (P ​​<0,001), giorni di ricovero (p<0,0001), ricostruzione del lembo libero (P<0,001) e radioterapia adiuvante (P<0,001).

Conclusioni e rilevanza:

La versione finale della traduzione nativa dell'EORTC INFO25 è stata approvata dall'EORTC. Dimostriamo punteggi INFO25 più bassi tra la popolazione di lingua araba, suggerendo una fragile equità e accessibilità. Al fine di migliorare il trattamento centrato sui pazienti e l'utilizzo delle risorse, riveliamo una forte associazione tra gravità della malattia e aggressività del trattamento e scarsa qualità della vita nel questionario specifico EORTC QLQ - H&N43, orientato all'HNC, che non è stato convalidato sull'EORTC QLQ-C30, che può essere omesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con tumore della testa e del collo sono stati reclutati in modo prospettico tra gennaio e dicembre 2022 presso cliniche chirurgiche ambulatoriali di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio ha incluso pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi e trattamento chirurgico di tumori della testa e del collo.

Criteri di esclusione:

Analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del questionario
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QOL HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi