Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő PROM és PREM elemzés, amely bemutatja a specifikáció előnyeit és a nyelvi akadályokat

2025. március 17. frissítette: Hadassah Medical Organization

Prospektív kohorsz elemzés – A betegek által jelentett általános és specifikus eredmények és tapasztalati intézkedések szerepe a fej- és nyakrákos betegek körében

Fontosság:

A betegek által bejelentett eredmények és tapasztalatok (PROM és PREM) az egészségügyi rendszerek javítására és személyre szabására irányuló közös erőfeszítések sarokkövét alkotják. Az EORTC életminőség (QOL) csoport általános és betegségspecifikus onkológiai QOL kérdőíveket, valamint a kapott információk minőségét értékelő eszközöket dolgozott ki. A PREM és a megfelelő PROM megvalósítása elengedhetetlen a méltányosság, a jobb erőforrás-felhasználás, a hozzáférhetőség és a betegközpontú kezelés szempontjából.

Célok:

Leírjuk az EORTC INFO 25 fordítási folyamatát, amelyet az alpopuláció vizsgálata követ, ahol a legnagyobb szükség van intézkedésre. Megvizsgáljuk, hogy a fej-nyaki daganatos (HNC) betegek körében melyik QOL kérdőív tükrözi jobban a klinikai paramétereket.

Tervezés:

Egy leendő kohorsz. Harmadfokú, beutaló, fej és nyak dedikált sebészeti szolgáltatás beállítása.

Résztvevők:

Egymást követő fej-nyaki daganatos felnőtt betegek, műtéti kezelésben részesültek, 2022 januárja és decembere között toboroztak.

Kitettségek:

Prospektívan elemeztük az új EORTC INFO 25 héber kérdőívet a korábban elkészített arab fordítással, valamint az általános (QLQ-C30) és specifikus (QLQ - H&N43) onkológiai QOL kérdőívekkel együtt.

Főbb eredmények és intézkedések:

A nyújtott és kívánt információk minőségének elemzése a különböző HNC betegek alcsoportjában.

Annak elemzése, hogy a PROM kérdőívek közül melyik tükrözi jobban a HNC-betegek betegségét és kezelési paramétereit, ami viszont gyengébb életminőséget jelezhet előre.

Eredmények:

60 beteget vettünk fel, egyenlő arányban nő: férfi, akiknek 16,66%-a arab anyanyelvű volt. Validált INFO 25 pontszám (medián 62,6±17,5) nem voltak összefüggésben a betegek életkorával, nemével, iskolai végzettségével, betegségével és kezelési paramétereivel. Ennek ellenére az arab nyelvű részpopuláció szignifikánsan alacsonyabb pontszámokat ért el (p<0,001).

A QLQ-C30-cal ellentétben a QLQ - H&N43 és a betegek betegségi stádiuma között klinikai imperatív összefüggést mutattak ki (P<0,001), felvételi napok (p<0,0001), szabad lebeny rekonstrukció (P<0,001) és adjuváns sugárterápia (P<0,001).

Következtetések és relevancia:

A natív EORTC INFO25 fordítás végleges változatát az EORTC jóváhagyta. Alacsonyabb INFO25 pontszámot mutatunk be az arabul beszélő lakosság körében, ami gyenge egyenlőségre és hozzáférhetőségre utal. A betegközpontú kezelés és az erőforrás-felhasználás javítása érdekében szoros összefüggést tárunk fel a betegség súlyossága és a kezelés agresszivitása, valamint a rossz életminőség között egy specifikus, HNC-orientált, EORTC QLQ - H&N43 kérdőíven, amelyet az EORTC QLQ-C30-on nem validáltunk. elhagyható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő fej-nyaki daganatos betegeket 2022 januárja és decembere között toborozták a beutaló ambuláns sebészeti klinikákon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban felnőtt betegek (≥18 évesek) vettek részt, akiknél fej- és nyakdaganatokkal diagnosztizáltak és műtétileg kezeltek.

Kizárási kritériumok:

Írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kérdőív pontszámai
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QOL HMO-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel