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사양의 장점과 언어 장벽을 입증하는 장래의 PROM 및 PREM 분석

2025년 3월 17일 업데이트: Hadassah Medical Organization

전향적 코호트 분석 - 두경부암 환자의 일반 및 특정 환자 보고 결과 및 경험 측정의 역할

중요성:

환자 보고 결과 및 경험 측정(PROM 및 PREM)은 의료 시스템을 개선하고 개인화하기 위한 공동 노력의 초석을 구성합니다. EORTC 삶의 질(QOL) 그룹은 일반 및 질병별 종양학 QOL 설문지와 수신된 정보의 질을 평가하는 도구를 개발했습니다. PREM 및 관련 PROM의 구현은 형평성, 더 나은 자원 활용성, 접근성 및 환자 중심 치료에 필수적입니다.

목표:

우리는 EORTC INFO 25 번역 프로세스에 이어 조치가 가장 필요한 부분 모집단에 대한 조사를 설명합니다. 우리는 두경부암(HNC) 환자의 임상 매개변수를 더 잘 반영하는 QOL 설문지를 조사합니다.

설계:

유망 집단. 3차, 의뢰, 두경부 전용 수술 서비스를 설정합니다.

참가자들:

수술 치료를 받은 연속 두경부암 성인 환자를 2022년 1월부터 12월까지 모집했습니다.

노출:

우리는 이전에 확립된 아랍어 번역 버전과 일반(QLQ-C30) 및 특정(QLQ - H&N43) 종양학 QOL 설문지와 함께 새로운 EORTC INFO 25 히브리어 설문지를 전향적으로 분석했습니다.

주요 결과 및 조치:

다양한 HNC 하위그룹 환자에게 제공되고 원하는 정보의 질을 분석합니다.

어떤 PROM 설문지를 분석하면 HNC 환자의 질병 및 치료 변수를 더 잘 반영하고 결과적으로 QOL이 더 나쁠 것으로 예측할 수 있습니다.

결과:

우리는 동일한 여성:남성 비율로 구성된 60명의 환자를 모집했으며, 그 중 16.66%는 아랍어를 모국어로 사용하는 사람이었습니다. 검증된 INFO 25 점수(중앙값 62.6±17.5) 환자의 연령, 성별, 교육 상태, 질병 및 치료 매개 변수와 관련이 없었습니다. 그러나 아랍어를 사용하는 하위 집단은 점수가 상당히 낮았습니다(p<0.001).

QLQ-C30과 대조적으로, QLQ - H&N43과 환자의 질병 단계 사이에 임상적 필수 연관성이 입증되었습니다(P<0.001). 입원 일수(p<0.0001), 자유 피판 재건(P<0.001) 및 보조 방사선요법(P<0.001).

결론 및 관련성:

기본 EORTC INFO25 번역의 최종 버전은 EORTC의 승인을 받았습니다. 우리는 아랍어를 사용하는 인구 중에서 INFO25 점수가 더 낮다는 것을 보여 주며, 이는 형평성과 접근성이 취약함을 시사합니다. 환자 중심 치료 및 자원 활용을 개선하기 위해 우리는 EORTC QLQ-C30에서 검증되지 않은 특정 HNC 중심 EORTC QLQ - H&N43 설문지에서 질병 심각도와 치료 공격성 및 삶의 질 저하 사이의 강한 연관성을 밝힙니다. 생략 가능합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연속 두경부암 환자는 2022년 1월부터 12월까지 의뢰 외래 수술 클리닉에서 전향적으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

이 연구에는 두경부 종양 진단을 받고 수술로 치료를 받은 성인 환자(18세 이상)가 포함되었습니다.

제외 기준:

읽고 쓸 줄 모르는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 점수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QOL HMO-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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