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Análise prospectiva de PROM e PREM demonstrando vantagens de especificação e barreiras linguísticas

17 de março de 2025 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Análise de coorte prospectiva - O papel dos resultados relatados por pacientes gerais e específicos e medidas de experiência entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Importância:

Os resultados relatados pelos pacientes e as medidas de experiência (PROM e PREM) constituem uma pedra angular dos esforços coletivos para melhorar e personalizar os sistemas de saúde. O grupo de qualidade de vida (QV) da EORTC desenvolveu instrumentos que avaliam questionários de QV oncológicos gerais e específicos para doenças e a qualidade das informações recebidas. A implementação do PREM e do PROM relevante é essencial para a equidade, melhor utilidade dos recursos, acessibilidade e tratamento centrado no paciente.

Objetivos.

Descrevemos o processo de tradução do EORTC INFO 25 seguido pela investigação da subpopulação onde a ação é mais necessária. Investigamos qual questionário de qualidade de vida reflete melhor os parâmetros clínicos entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP).

Projeto:

Uma coorte prospectiva. Ambiente Serviço cirúrgico terciário, de referência, dedicado à cabeça e pescoço.

Participantes:

Pacientes adultos consecutivos com câncer de cabeça e pescoço, tratados cirurgicamente, recrutados entre janeiro a dezembro de 2022.

Exposições:

Analisamos prospectivamente o novo questionário hebraico EORTC INFO 25 juntamente com a versão traduzida para o árabe previamente estabelecida e os questionários de QV oncológico geral (QLQ-C30) e específico (QLQ - H&N43).

Principais Resultados e Medidas:

Analisar a qualidade da informação fornecida e desejada em diversos subgrupos de pacientes com CCP.

Analisar qual questionário PROM reflete melhor a doença dos pacientes com CCP e os parâmetros de tratamento, que por sua vez, podem prever pior qualidade de vida.

Resultados:

Recrutamos 60 pacientes, consistindo em uma proporção igual de mulheres: homens, dos quais 16,66% eram falantes nativos de árabe. Pontuações validadas do INFO 25 (mediana 62,6±17,5) não foram associados à idade, sexo, escolaridade, doença e parâmetros de tratamento dos pacientes. No entanto, a subpopulação de língua árabe teve pontuações significativamente mais baixas (p<0,001).

Em contraste com o QLQ-C30, foram demonstradas associações clínicas imperativas entre o QLQ - H&N43 e o estágio da doença dos pacientes (P<0,001), dias de admissão (p<0,0001), reconstrução com retalho livre (P<0,001) e radioterapia adjuvante (P<0,001).

Conclusões e relevância:

A versão final da tradução nativa do EORTC INFO25 foi aprovada pela EORTC. Demonstramos pontuações INFO25 mais baixas entre a população de língua árabe, sugerindo equidade e acessibilidade frágeis. A fim de melhorar o tratamento centrado nos pacientes e a utilização de recursos, revelamos uma forte associação entre a gravidade da doença e a agressividade do tratamento e a má qualidade de vida no questionário EORTC QLQ - H&N43 específico, orientado para HNC, que não foi validado no EORTC QLQ-C30, que pode ser omitida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com câncer de cabeça e pescoço foram recrutados prospectivamente entre janeiro e dezembro de 2022 em clínicas cirúrgicas ambulatoriais de referência.

Descrição

Critério de inclusão:

O estudo incluiu pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados e tratados cirurgicamente para tumores de cabeça e pescoço.

Critério de exclusão:

Analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações do questionário
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QOL HMO-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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