Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva PROM- ja PREM-analyysi, joka osoittaa spesifikaatioiden edut ja kieliesteet

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Tulevaisuuden kohorttianalyysi - Yleisten ja erityisten potilaiden raportoimien tulos- ja kokemusmittausten rooli pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa

Merkitys:

Potilaiden raportoimat tulos- ja kokemusmittarit (PROM ja PREM) muodostavat kulmakiven yhteisille pyrkimyksille parantaa ja personoida terveydenhuoltojärjestelmiä. EORTC:n elämänlaaturyhmä (QOL) kehitti välineitä yleisten ja sairauskohtaisten onkologian QOL-kyselyiden ja saadun tiedon laadun arvioimiseksi. PREM:n ja asiaankuuluvan PROM:n käyttöönotto on välttämätöntä tasapuolisuuden, resurssien paremman hyödyn, saavutettavuuden ja potilaskeskeisen hoidon kannalta.

Tavoitteet:

Kuvaamme EORTC INFO 25 -käännösprosessia, jota seuraa osapopulaatioiden tutkiminen, missä toimia eniten tarvitaan. Tutkimme, mikä QOL-kysely vastaa paremmin pään ja kaulan syöpäpotilaiden kliinisiä parametreja.

Design:

Tuleva kohortti. Kolmannen asteen, lähetteen, pään ja kaulan omistetun kirurgisen palvelun asettaminen.

Osallistujat:

Peräkkäiset pään ja kaulan syövän aikuispotilaat, kirurgisesti hoidetut, rekrytoitiin tammi-joulukuu 2022.

Altistukset:

Analysoimme ennakoivasti uutta EORTC INFO 25 -heprealaista kyselylomaketta yhdessä aiemmin laaditun arabiaksi käännetyn version sekä yleisen (QLQ-C30) ja spesifisen (QLQ - H&N43) onkologian QOL-kyselylomakkeen kanssa.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet:

Analysoidaan tarjotun ja halutun tiedon laatua erilaisissa HNC-potilasalaryhmissä.

Analysoimalla, mikä PROM-kyselylomakkeesta heijastaa paremmin HNC-potilaiden sairautta ja hoitoparametreja, mikä puolestaan ​​voi ennustaa huonompaa elämänlaatua.

Tulokset:

Rekrytoimme 60 potilasta, jotka koostuivat yhtä suuresta naisen ja miehen suhteesta, joista 16,66 % oli arabiaa äidinkielenään puhuvia. Validoidut INFO 25 pisteet (mediaani 62,6±17,5) eivät liittyneet potilaiden ikään, sukupuoleen, koulutustilaan, sairauteen ja hoitoparametreihin. Silti arabiankielisen osaväestön pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat (p<0,001).

Toisin kuin QLQ-C30, kliininen pakollinen yhteys osoitettiin QLQ - H&N43 ja potilaan sairauden vaiheen välillä (P < 0,001), pääsypäivät (p < 0,0001), vapaa läpän rekonstruktio (P < 0,001) ja adjuvanttisädehoito (P < 0,001).

Johtopäätökset ja merkityksellisyys:

EORTC hyväksyi lopullisen version alkuperäisestä EORTC INFO25 -käännöksestä. Osoitamme alhaisempia INFO25-pisteitä arabiankielisen väestön keskuudessa, mikä viittaa heikkoon tasapuolisuuteen ja saavutettavuuteen. Potilaskeskeisen hoidon ja resurssien käytön parantamiseksi paljastamme vahvan yhteyden sairauden vakavuuden ja hoidon aggressiivisuuden sekä huonon elämänlaadun välillä erityisellä HNC-suuntautuneella EORTC QLQ - H&N43 -kyselylomakkeella, jota ei validoitu EORTC QLQ-C30:lla, joka voidaan jättää pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäisiä pään ja kaulan syöpäpotilaita rekrytoitiin potentiaalisesti tammi-joulukuun 2022 välisenä aikana lähetepoliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistui aikuispotilaita (≥ 18 vuotta), joilla oli diagnosoitu ja kirurgisesti hoidettu pään ja kaulan kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

Lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QOL HMO-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

3
Tilaa