- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457594
Tuleva PROM- ja PREM-analyysi, joka osoittaa spesifikaatioiden edut ja kieliesteet
Tulevaisuuden kohorttianalyysi - Yleisten ja erityisten potilaiden raportoimien tulos- ja kokemusmittausten rooli pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa
Merkitys:
Potilaiden raportoimat tulos- ja kokemusmittarit (PROM ja PREM) muodostavat kulmakiven yhteisille pyrkimyksille parantaa ja personoida terveydenhuoltojärjestelmiä. EORTC:n elämänlaaturyhmä (QOL) kehitti välineitä yleisten ja sairauskohtaisten onkologian QOL-kyselyiden ja saadun tiedon laadun arvioimiseksi. PREM:n ja asiaankuuluvan PROM:n käyttöönotto on välttämätöntä tasapuolisuuden, resurssien paremman hyödyn, saavutettavuuden ja potilaskeskeisen hoidon kannalta.
Tavoitteet:
Kuvaamme EORTC INFO 25 -käännösprosessia, jota seuraa osapopulaatioiden tutkiminen, missä toimia eniten tarvitaan. Tutkimme, mikä QOL-kysely vastaa paremmin pään ja kaulan syöpäpotilaiden kliinisiä parametreja.
Design:
Tuleva kohortti. Kolmannen asteen, lähetteen, pään ja kaulan omistetun kirurgisen palvelun asettaminen.
Osallistujat:
Peräkkäiset pään ja kaulan syövän aikuispotilaat, kirurgisesti hoidetut, rekrytoitiin tammi-joulukuu 2022.
Altistukset:
Analysoimme ennakoivasti uutta EORTC INFO 25 -heprealaista kyselylomaketta yhdessä aiemmin laaditun arabiaksi käännetyn version sekä yleisen (QLQ-C30) ja spesifisen (QLQ - H&N43) onkologian QOL-kyselylomakkeen kanssa.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet:
Analysoidaan tarjotun ja halutun tiedon laatua erilaisissa HNC-potilasalaryhmissä.
Analysoimalla, mikä PROM-kyselylomakkeesta heijastaa paremmin HNC-potilaiden sairautta ja hoitoparametreja, mikä puolestaan voi ennustaa huonompaa elämänlaatua.
Tulokset:
Rekrytoimme 60 potilasta, jotka koostuivat yhtä suuresta naisen ja miehen suhteesta, joista 16,66 % oli arabiaa äidinkielenään puhuvia. Validoidut INFO 25 pisteet (mediaani 62,6±17,5) eivät liittyneet potilaiden ikään, sukupuoleen, koulutustilaan, sairauteen ja hoitoparametreihin. Silti arabiankielisen osaväestön pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat (p<0,001).
Toisin kuin QLQ-C30, kliininen pakollinen yhteys osoitettiin QLQ - H&N43 ja potilaan sairauden vaiheen välillä (P < 0,001), pääsypäivät (p < 0,0001), vapaa läpän rekonstruktio (P < 0,001) ja adjuvanttisädehoito (P < 0,001).
Johtopäätökset ja merkityksellisyys:
EORTC hyväksyi lopullisen version alkuperäisestä EORTC INFO25 -käännöksestä. Osoitamme alhaisempia INFO25-pisteitä arabiankielisen väestön keskuudessa, mikä viittaa heikkoon tasapuolisuuteen ja saavutettavuuteen. Potilaskeskeisen hoidon ja resurssien käytön parantamiseksi paljastamme vahvan yhteyden sairauden vakavuuden ja hoidon aggressiivisuuden sekä huonon elämänlaadun välillä erityisellä HNC-suuntautuneella EORTC QLQ - H&N43 -kyselylomakkeella, jota ei validoitu EORTC QLQ-C30:lla, joka voidaan jättää pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistui aikuispotilaita (≥ 18 vuotta), joilla oli diagnosoitu ja kirurgisesti hoidettu pään ja kaulan kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
Lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QOL HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta