Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv PROM- och PREM-analys som visar specifikationsfördelar och språkbarriärer

17 mars 2025 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Prospektiv kohortanalys - Rollen av allmänna och specifika patientrapporterade resultat och erfarenhetsmått bland huvud- och halscancerpatienter

Betydelse:

Patientrapporterade resultat- och erfarenhetsmått (PROM och PREM) utgör en hörnsten i de gemensamma ansträngningarna att förbättra och personifiera sjukvårdssystemen. EORTC-gruppen för livskvalitet (QOL) utvecklade instrument för att utvärdera generella och sjukdomsspecifika onkologiska QOL-enkäter och kvaliteten på den mottagna informationen. Implementering av PREM och relevant PROM är avgörande för rättvisa, bättre resursnytta, tillgänglighet och patientcentrerad behandling.

Mål:

Vi beskriver EORTC INFO 25-översättningsprocessen följt av undersökning av subpopulation där åtgärder behövs som mest. Vi undersöker vilket QOL-enkät som bättre återspeglar kliniska parametrar bland patienter med huvud- och halscancer (HNC).

Design:

En blivande kohort. Inställning Tertiär, remiss, huvud- och halsdedikerad kirurgisk service.

Deltagare:

På varandra följande vuxna patienter med huvud- och halscancer, kirurgiskt behandlade, rekryterade mellan januari och december 2022.

Exponeringar:

Vi analyserade prospektivt det nya EORTC INFO 25 hebreiska frågeformuläret tillsammans med tidigare etablerad arabisk översatt version och de allmänna (QLQ-C30) och specifika (QLQ - H&N43) onkologi QOL frågeformulären.

Huvudresultat och åtgärder:

Analysera kvaliteten på den information som tillhandahålls och önskas i olika HNC-undergrupper av patienter.

Att analysera vilket av PROM-enkäterna bättre återspeglar HNC-patienters sjukdoms- och behandlingsparametrar, vilket i sin tur kan förutsäga sämre QOL.

Resultat:

Vi rekryterade 60 patienter, bestående av samma kvinnliga: manliga förhållande, varav 16,66% var arabisktalande som modersmål. Validerad INFO 25 poäng (median 62,6±17,5) var inte associerade med patienternas ålder, kön, utbildningsstatus, sjukdom och behandlingsparametrar. Ändå hade den arabisktalade delpopulationen signifikant lägre poäng (p<0,001).

I motsats till QLQ-C30 påvisades kliniska imperativa samband mellan QLQ - H&N43 och patienternas sjukdomsstadium (P<0,001), antagningsdagar (p<0,0001), fri flikrekonstruktion (P<0,001) och adjuvant strålbehandling (P<0,001).

Slutsatser och relevans:

Den slutliga versionen av den ursprungliga EORTC INFO25-översättningen godkändes av EORTC. Vi visar lägre INFO25-poäng bland den arabisktalande befolkningen, vilket tyder på bräcklig rättvisa och tillgänglighet. För att förbättra patienters centrerade behandling och resursutnyttjande avslöjar vi ett starkt samband mellan sjukdomens svårighetsgrad och behandlings aggressivitet och dålig livskvalitet på ett specifikt, HNC-orienterat, EORTC QLQ - H&N43 frågeformulär som inte validerades på EORTC QLQ-C30, vilket kan utelämnas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva huvud- och halscancerpatienter rekryterades prospektivt mellan januari och december 2022 vid remitterade polikliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien inkluderade vuxna patienter (≥18 år) diagnostiserade och kirurgiskt behandlade för huvud- och halstumörer.

Exklusions kriterier:

Analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkätresultat
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QOL HMO-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera