Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv PROM- og PREM-analyse, der demonstrerer specifikationsfordele og sprogbarrierer

17. marts 2025 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Prospektiv kohorteanalyse - Rollen af ​​generelle og specifikke patientrapporterede resultater og erfaringsmål blandt hoved- og nakkecancerpatienter

Betydning:

Patientrapporterede resultat- og erfaringsmål (PROM og PREM) udgør en hjørnesten i den kollektive indsats for at forbedre og personalisere sundhedssystemerne. EORTC livskvalitetsgruppen (QOL) udviklede instrumenter til evaluering af generelle og sygdomsspecifikke onkologiske QOL-spørgeskemaer og kvaliteten af ​​modtaget information. Implementering af PREM og relevant PROM er afgørende for retfærdighed, bedre ressourceanvendelse, tilgængelighed og patientcentreret behandling.

Mål:

Vi beskriver EORTC INFO 25-oversættelsesprocessen efterfulgt af undersøgelse af subpopulation, hvor der er størst behov for handling. Vi undersøger hvilket QOL-spørgeskema, der bedre afspejler kliniske parametre blandt patienter med hoved- og halscancer (HNC).

Design:

En kommende årgang. Indstilling Tertiær, henvisning, hoved og hals dedikeret kirurgisk service.

Deltagere:

Konsekutive voksne hoved- og halskræftpatienter, kirurgisk behandlet, rekrutteret mellem januar og december 2022.

Eksponeringer:

Vi analyserede prospektivt det nye EORTC INFO 25 hebraiske spørgeskema sammen med tidligere etableret arabisk oversat version og de generelle (QLQ-C30) og specifikke (QLQ - H&N43) onkologiske QOL-spørgeskemaer.

Vigtigste resultater og foranstaltninger:

Analyse af kvaliteten af ​​den information, der leveres og ønskes i forskellige HNC-undergrupper af patienter.

At analysere hvilket af PROM-spørgeskemaet, der bedre afspejler HNC-patienters sygdoms- og behandlingsparametre, som igen kan forudsige dårligere QOL.

Resultater:

Vi rekrutterede 60 patienter, bestående af lige mange kvinder: mænd, hvoraf 16,66% var arabisktalende som modersmål. Valideret INFO 25-score (median 62,6±17,5) var ikke forbundet med patienternes alder, køn, uddannelsesstatus, sygdom og behandlingsparametre. Alligevel havde den arabisk talte underpopulation signifikant lavere score (p<0,001).

I modsætning til QLQ-C30 blev der påvist klinisk imperativ sammenhæng mellem QLQ - H&N43 og patienternes sygdomsstadium (P<0,001), optagelsesdage (p<0,0001), fri klaprekonstruktion (P<0,001) og adjuverende strålebehandling (P<0,001).

Konklusioner og relevans:

Den endelige version af den oprindelige EORTC INFO25-oversættelse blev godkendt af EORTC. Vi demonstrerer lavere INFO25-score blandt den arabisktalende befolkning, hvilket tyder på svag lighed og tilgængelighed. For at forbedre patienternes centrerede behandling og ressourceudnyttelse afslører vi en stærk sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og behandlingsaggressivitet og dårlig livskvalitet på et specifikt, HNC-orienteret, EORTC QLQ - H&N43 spørgeskema, der ikke var valideret på EORTC QLQ-C30, som kan udelades.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive hoved- og halscancerpatienter blev prospektivt rekrutteret mellem januar og december 2022 på henvisnings-ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfattede voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret og kirurgisk behandlet for hoved- og halstumorer.

Ekskluderingskriterier:

Analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaresultater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOL HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner