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Analyse prospective PROM et PREM démontrant l'avantage des spécifications et les barrières linguistiques

17 mars 2025 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Analyse prospective de cohorte - Le rôle des mesures générales et spécifiques des résultats et de l'expérience rapportés par les patients chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Importance:

Les mesures des résultats et de l'expérience rapportés par les patients (PROM et PREM) constituent la pierre angulaire des efforts collectifs visant à améliorer et à personnaliser les systèmes de santé. Le groupe sur la qualité de vie (QOL) de l'EORTC a développé des instruments évaluant les questionnaires QOL en oncologie générale et spécifique à une maladie, ainsi que la qualité des informations reçues. La mise en œuvre du PREM et du PROM pertinent est essentielle pour l'équité, une meilleure utilité des ressources, l'accessibilité et un traitement centré sur le patient.

Objectifs:

Nous décrivons le processus de traduction de l'EORTC INFO 25 suivi d'une enquête sur la sous-population où une action est la plus nécessaire. Nous étudions quel questionnaire QOL reflète le mieux les paramètres cliniques chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC).

Conception:

Une cohorte prospective. Service de chirurgie tertiaire, de référence, dédié à la tête et au cou.

Participants :

Patients adultes consécutifs atteints d'un cancer de la tête et du cou, traités chirurgicalement, recrutés entre janvier et décembre 2022.

Expositions :

Nous avons analysé prospectivement le nouveau questionnaire en hébreu EORTC INFO 25 avec la version traduite en arabe précédemment établie et les questionnaires généraux (QLQ-C30) et spécifiques (QLQ - H&N43) sur la qualité de vie en oncologie.

Principaux résultats et mesures :

Analyser la qualité des informations fournies et souhaitées dans divers sous-groupes de patients HNC.

Analyser lequel des questionnaires PROM reflète le mieux la maladie et les paramètres de traitement des patients HNC, qui à leur tour peuvent prédire une qualité de vie moins bonne.

Résultats:

Nous avons recruté 60 patients, composés d'un ratio femmes: hommes égal, dont 16,66 % étaient de langue maternelle arabe. Scores INFO 25 validés (médiane 62,6 ± 17,5) n'étaient pas associés à l'âge, au sexe, au niveau d'éducation, à la maladie et aux paramètres de traitement des patients. Pourtant, la sous-population parlant arabe avait des scores nettement inférieurs (p < 0,001).

Contrairement au QLQ-C30, des associations d'impératifs cliniques ont été démontrées entre QLQ - H&N43 et le stade de la maladie des patients (P <0,001), jours d'admission (p<0,0001), reconstruction par lambeau libre (P <0,001) et radiothérapie adjuvante (P <0,001).

Conclusions et pertinence :

La version finale de la traduction native de l'EORTC INFO25 a été approuvée par l'EORTC. Nous démontrons des scores INFO25 plus faibles parmi la population arabophone, ce qui suggère une équité et une accessibilité fragiles. Afin d'améliorer le traitement centré sur les patients et l'utilisation des ressources, nous révélons une forte association entre la gravité de la maladie, l'agressivité du traitement et la mauvaise qualité de vie sur le questionnaire EORTC QLQ - H&N43 spécifique, orienté HNC, qui n'a pas été validé sur l'EORTC QLQ-C30, qui peut être omis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs atteints d'un cancer de la tête et du cou ont été recrutés de manière prospective entre janvier et décembre 2022 dans des cliniques chirurgicales ambulatoires de référence.

La description

Critère d'intégration:

L'étude a inclus des patients adultes (≥ 18 ans) diagnostiqués et traités chirurgicalement pour des tumeurs de la tête et du cou.

Critère d'exclusion:

Analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats du questionnaire
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QOL HMO-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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