仕様の利点と言語の壁を実証する将来的な PROM および PREM 分析
前向きコホート分析 - 頭頸部がん患者における一般および特定の患者報告の転帰および経験尺度の役割
重要性:
患者から報告された結果と経験の尺度 (PROM および PREM) は、医療システムを改善および個別化するための集合的な取り組みの基礎を構成します。 EORTC 生活の質 (QOL) グループは、一般的および疾患特有の腫瘍学 QOL アンケートと受け取った情報の質を評価する手段を開発しました。 PREM および関連する PROM の実装は、公平性、リソースの有用性の向上、アクセシビリティ、および患者中心の治療にとって不可欠です。
目的:
EORTC INFO 25 の翻訳プロセスと、それに続く最もアクションが必要な部分母集団の調査について説明します。 私たちは、どの QOL アンケートが頭頸部がん (HNC) 患者の臨床パラメーターをよりよく反映しているかを調査します。
デザイン:
将来のコホート。 三次、紹介、頭頸部専用の外科サービスを設定します。
参加者:
2022年1月から12月までに連続して外科治療を受けた成人頭頸部がん患者を募集。
露出:
私たちは、新しい EORTC INFO 25 ヘブライ語質問票を、以前に確立されたアラビア語翻訳版および一般 (QLQ-C30) および特定 (QLQ - H&N43) の腫瘍学 QOL 質問票と合わせて前向きに分析しました。
主な成果と対策:
多様な HNC 患者サブグループにおいて提供され、望まれる情報の質を分析する。
どちらの PROM アンケートが HNC 患者の疾患および治療パラメーターをよりよく反映しているかを分析すると、QOL の低下が予測される可能性があります。
結果:
私たちは女性と男性の比率が同じである 60 人の患者を募集し、そのうち 16.66% がアラビア語を母語とする患者でした。 検証済み INFO 25 スコア (中央値 62.6±17.5) 患者の年齢、性別、学歴、病気、治療パラメータとは関連していませんでした。 しかし、アラビア語を話す部分母集団のスコアは有意に低かった(p<0.001)。
QLQ-C30 とは対照的に、QLQ-H&N43 と患者の病期との間には臨床的に不可欠な関連性が示されました (P<0.001)。 入院日数 (p<0.0001)、 自由皮弁再建術(P<0.001)および補助放射線療法(P<0.001)。
結論と関連性:
ネイティブ EORTC INFO25 翻訳の最終バージョンは EORTC によって承認されました。 私たちは、アラビア語を話す人々の間で INFO25 スコアが低いことを示しており、公平性とアクセシビリティが脆弱であることを示唆しています。 患者中心の治療と資源活用を改善するために、EORTC QLQ-C30では検証されていない、特定のHNC志向のEORTC QLQ-H&N43アンケートで、疾患の重症度と治療の積極性、そして生活の質の低下との間に強い関連性があることを明らかにしました。省略可能です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究には、頭頸部腫瘍と診断され外科的治療を受けた成人患者(18歳以上)が含まれていました。
除外基準:
文盲
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートスコア
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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