Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna analiza PROM i PREM wykazująca przewagę specyfikacji i bariery językowe

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Prospektywna analiza kohortowa – rola ogólnych i szczegółowych wskaźników wyników i doświadczenia zgłaszanych przez pacjentów wśród pacjentów chorych na raka głowy i szyi

Znaczenie:

Pomiary wyników i doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PROM i PREM) stanowią kamień węgielny wspólnych wysiłków na rzecz poprawy i personalizacji systemów opieki zdrowotnej. Grupa EORTC ds. jakości życia (QOL) opracowała instrumenty oceniające kwestionariusze QOL z zakresu onkologii ogólnej i specyficznej dla choroby oraz jakość otrzymywanych informacji. Wdrożenie PREM i odpowiedniego PROM jest niezbędne dla równości, lepszego wykorzystania zasobów, dostępności i leczenia skoncentrowanego na pacjencie.

Cele:

Opisujemy proces tłumaczenia EORTC INFO 25, po którym następuje badanie subpopulacji, w przypadku której najbardziej potrzebne jest działanie. Badamy, który kwestionariusz QOL lepiej odzwierciedla parametry kliniczne wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi (HNC).

Projekt:

Potencjalna kohorta. Ustawianie usług chirurgicznych trzeciego stopnia, skierowań, chirurgii głowy i szyi.

Uczestnicy:

Kolejni dorośli pacjenci z nowotworem głowy i szyi, leczeni chirurgicznie, rekrutowani w okresie od stycznia do grudnia 2022 r.

Ekspozycje:

Przeanalizowaliśmy prospektywnie nowy hebrajski kwestionariusz EORTC INFO 25 wraz z wcześniej ustaloną wersją przetłumaczoną na język arabski oraz kwestionariusze QOL z zakresu onkologii ogólnej (QLQ-C30) i szczegółowej (QLQ - H&N43).

Główne wyniki i środki:

Analiza jakości dostarczanych i pożądanych informacji w zróżnicowanej podgrupie pacjentów z HNC.

Przeanalizowanie, który z kwestionariuszy PROM lepiej odzwierciedla chorobę i parametry leczenia pacjentów z HNC, co z kolei może przewidywać gorszą jakość życia.

Wyniki:

Do badania zrekrutowaliśmy 60 pacjentów, w tym równy stosunek kobiet do mężczyzn, z czego 16,66% stanowiło rodzimym językiem arabskim. Zatwierdzone wyniki INFO 25 (mediana 62,6±17,5) nie były powiązane z wiekiem, płcią, wykształceniem, chorobą i parametrami leczenia pacjentów. Jednak subpopulacja mówiąca po arabsku uzyskała znacznie niższe wyniki (p<0,001).

W przeciwieństwie do QLQ-C30, wykazano imperatywne powiązania kliniczne pomiędzy QLQ – H&N43 a stadium choroby pacjenta (P<0,001), dni przyjęcia (p<0,0001), rekonstrukcja wolnego płata (P<0,001) i uzupełniająca radioterapia (P<0,001).

Wnioski i znaczenie:

Ostateczna wersja natywnego tłumaczenia EORTC INFO25 została zatwierdzona przez EORTC. Wykazujemy niższe wyniki INFO25 wśród populacji arabskojęzycznej, co sugeruje słabą równość i dostępność. Aby ulepszyć leczenie skoncentrowane na pacjencie i wykorzystanie zasobów, ujawniliśmy silny związek między ciężkością choroby a agresywnością leczenia i niską jakością życia w konkretnym, zorientowanym na HNC kwestionariuszu EORTC QLQ - H&N43, który nie został zatwierdzony na podstawie EORTC QLQ-C30, który można pominąć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z nowotworami głowy i szyi byli rekrutowani prospektywnie w okresie od stycznia do grudnia 2022 r. w ambulatoryjnych poradniach chirurgicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono dorosłych pacjentów (≥18 lat) ze zdiagnozowanymi i leczonymi chirurgicznie nowotworami głowy i szyi.

Kryteria wyłączenia:

Analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QOL HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj