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针对婴儿期饮食行为和生活方式的移动健康干预的人体测量结果

2025年8月28日 更新者：Daniel Chan、KK Women's and Children's Hospital

移动健康干预措施改善婴儿期饮食行为和生活方式的人体测量和身体成分结果

幼儿时期的生活方式、活动和喂养行为为成年后的终生代谢健康奠定了基础。 研究人员开发了一种名为“喂养、生活方式、活动目标”(FLAG) 的数字工具，用于评估幼儿的生活方式和喂养行为，同时为父母提供针对孩子的理想实践的指导和量身定制的建议。 研究人员旨在评估其可用性、可接受性和可行性，然后通过开展随机对照试验（招募了 KK 妇女儿童医院的 440 名婴儿）来确定 FLAG 干预的效果。 其中一半将接受标准的常规婴儿护理，而另一半将另外获得数字 FLAG 评估和咨询工具，并配有移动推送。 随访期将超过12个月，主要结果是i）12个月大时良好喂养和生活方式行为的指标，以及ii）身体生长趋势、体脂比例。 展示使用 FLAG 的好处将强调将这种数字化工具整合到健康儿童筛查和评估中的重要性，并有可能在医院、初级保健和社区卫生项目中推广和采用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

全球儿童肥胖率一直在稳步上升，2016 年女孩和男孩的肥胖率分别达到 5.6% 和 7.8%，而 1975 年分别为 0.7% 和 0.9%。 这种上升导致儿童出现多种代谢合并症，包括血糖异常、高血压、高脂血症和脂肪肝。 儿童肥胖也为成人超重和肥胖奠定了基础，并增加了心血管风险。 因此，从出生起就必须尽早开始健康的生活方式和喂养方式。 在产后期间实施干预措施有可能为母婴带来长期利益，促进健康的良性循环。 心脏代谢危险因素从幼儿期就已明确识别，例如含糖饮料的消费、不理想的断奶方法、在生命的前六个月内没有充分引入不同的食物浓度和口味、热量摄入过多或不足以及过度筛选时间曝光。 这些因素与儿童体重指数增加有关。 考虑到这些影响的社会和环境性质，有效的方法是通过社区参与来整体干预以改变行为，采用数字和基于技术的医疗保健。

现有的婴儿护理模式低估了为婴幼儿建立健康的生活方式和最佳饮食结果的重要性。 此外，已知的会增加儿童成年后患非传染性疾病的风险的因素与护理人员对优化儿童健康的理解之间存在差距。 解决这一未满足的需求需要适用于公众的创新和可持续的干预方法。 数字技术在推进健康促进和公共卫生举措、最大限度地扩大社区外展和参与方面具有巨大潜力。 研究人员开发了一种创新的数字化工具，称为喂养、生活方式、活动目标 (FLAG)，用于评估从出生到 2 岁幼儿的生活方式和喂养行为。FLAG 为父母提供绩效评估、指导和针对具体理想实践的定制建议。给他们的孩子。 这个数字应用程序从出生起就可以通过计算机或智能设备轻松管理。 FLAG 已经过来自初级和三级医疗机构的八位领域专家的内容和专家验证，通过量表内容有效性指数和一致性测试的高分获得了有关工具有效性的积极评价。

研究人员的目标是在婴儿中建立健康的生活方式行为，从而改善婴儿早期的健康状况。 这项研究的总体目标是确定 FLAG 干预对婴儿生活方式、生长和代谢健康结果的影响。 中心假设是，与没有 FLAG 干预的婴儿相比，照顾者接受 FLAG 干预的婴儿将表现出更健康的生活方式行为，从而在 12 个月大时达到最佳的身体生长和代谢健康状态。 为了检验这一假设，我们将进行一项前瞻性、双臂、随机对照试验，招募 440 对婴儿护理人员，并从 KK 妇女儿童医院进行为期 1 年的随访。 干预组的参与者将在一年内接触 FLAG。 具体目标如下：

目标 1：通过进行试点阶段研究来确定 FLAG 数字工具的可用性、可接受性和可行性。 根据该试点阶段研究的结果，将进一步完善应用程序的内容、用户界面和功能，然后再继续确定其功效。

目标 2：检查 FLAG 干预对婴儿体重指数、身长体重和 12 个月时身体成分的影响。 研究人员假设，经过 12 个月的 FLAG 干预后，婴儿在 12 个月大时将表现出较低的体重指数、身长体重以及通过皮褶厚度和体脂百分比测量的体脂减少。

目标 3：检查 FLAG 干预对 12 个月大婴儿的生活方式和饮食行为的影响。 研究人员假设，与随机分配到没有 FLAGs 干预的对照组的婴儿相比，随机分配到 FLAGs 干预组的婴儿将表现出明显更健康的生活方式行为，如更高的 FLAGs 总分以及更健康的饮食习惯。 FLAG 总分将从 FLAG 工具中婴儿饮食、睡眠和活动领域的总分得出。 将使用已建立且经过验证的调查问卷来衡量饮食习惯。

这项拟议的研究将展示使用 FLAG（一种数字评估和咨询工具来塑造婴儿行为和早期健康结果）的好处，从而强调将其纳入当前儿科医疗保健模式的重要性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 新加坡
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、新加坡、229899

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 怀孕 34-36 周或产后 3 天。
  • 孕前 BMI 至少为 23 kg/m^2，和/或诊断为妊娠期糖尿病或 2 型糖尿病。

排除标准：

  • 21岁以下女性
  • 听不懂英语
  • 宝宝年满 1 岁之前不打算居住在新加坡
  • 婴儿早产（定义为妊娠37周以下）
  • 出生患有先天畸形、身体或神经发育障碍的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂（暴露于 FLAG 数字健康应用程序）
干预小组的参与者将可以访问 FLAG 评估工具以及数字应用程序提供的实时反馈和建议，并通过移动推送完成。
行为的：喂养、生活方式、活动目标 (FLAG) 数字健康应用
喂养、生活方式、活动目标 (FLAG) 是研究人员开发的一种数字评估和咨询工具，旨在促进早期识别婴儿的生活方式行为问题和异常喂养模式，并为护理人员提供实时反馈。 FLAGs 问卷调查了能量调节、断奶的及时性和充分性、饮食习惯和生活习惯等领域。 已针对每个领域相应地制定了量身定制的建议。 FLAG 的目标是从出生起塑造健康的生活方式和喂养行为，绘制最佳代谢健康的轨迹。
无干预：控制臂
对照组的参与者将无法访问 FLAG 咨询，并且其数字应用程序上将无法提供监控功能。 参与者不会收到任何自动通知或提示。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿代谢健康的纵向生长轨迹和标志
大体时间：自招聘起12个月
重量（公斤）
自招聘起12个月
婴儿代谢健康的纵向生长轨迹和标志
大体时间：自招聘起12个月
长度（米）
自招聘起12个月
婴儿代谢健康的纵向生长轨迹和标志
大体时间：自招聘起12个月
体重指数 (kg/m^2) 将通过体重（公斤）除以长度（米）的平方值来确定。
自招聘起12个月
婴儿代谢健康的纵向生长轨迹和标志
大体时间：自招聘起12个月
将使用 WHO 2006 年儿童生长标准确定身长体重百分位数 (%)
自招聘起12个月
婴儿代谢健康的纵向生长轨迹和标志
大体时间：自招聘起12个月
身体成分，使用皮褶厚度测量（厘米）
自招聘起12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
良好喂养和生活方式行为的指标
大体时间：自招聘起12个月

喂养生活方式活动目标得分，%

- 分数越高表示喂养和生活方式越好
自招聘起12个月
良好喂养和生活方式行为的指标
大体时间：自招聘起12个月

婴儿饮食行为问卷

  • 这是婴儿食欲和饮食行为的心理测量指标
  • 没有可用的评分系统，调查结果没有按比例报告
自招聘起12个月
良好喂养和生活方式行为的指标
大体时间：自招聘起12个月

儿童饮食行为问卷

  • 儿童食欲和饮食行为的心理测量
  • 没有可用的评分系统，调查结果没有按比例报告
自招聘起12个月
良好喂养和生活方式行为的指标
大体时间：自招聘起12个月

挑食问卷

  • 饮食多样性的心理测量
  • 没有可用的评分系统，调查结果没有按比例报告
自招聘起12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KK Women's and Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月9日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AM/TP081/2024 (SRDUKAMR2481)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

有关数据共享的现有政策和要求可能会限制或禁止 IPD 的共享。

道德准则和与参与者的协议可能包括维护其隐私和机密的承诺

IPD 共享时间框架

数据将从发布后6个月开始，此后最多5年。

IPD 共享访问标准

请求应针对相应的作者（daniel.chan@duke-nus.edu.sg）。 建议必须包括一个理性的计划，并将授予与批准建议中概述的目标保持一致的研究。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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