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유아기의 식사 행동 및 생활 방식에 대한 모바일 건강 중재의 인체 측정 결과

2025년 8월 28일 업데이트: Daniel Chan, KK Women's and Children's Hospital

유아기의 식습관과 생활 습관을 개선하기 위한 모바일 건강 중재의 인체 측정 및 신체 구성 결과

유아기의 생활방식, 활동, 섭식 행동은 이후 성인이 되어서도 평생 대사 건강을 위한 기초가 됩니다. 조사관들은 어린 유아의 생활 방식과 수유 행동을 평가하는 동시에 부모에게 자녀에게 특정한 이상적인 관행에 대한 지침과 맞춤형 조언을 제공하기 위해 수유, 생활 방식, 활동 목표(FLAG)라는 디지털 도구를 개발했습니다. 연구자들은 KK 여성 및 아동 병원에서 440명의 유아를 등록하는 무작위 대조 시험을 통해 FLAG 개입의 효능을 결정하기 전에 유용성, 수용성 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그 중 절반은 표준적인 일상적인 유아 관리를 받는 반면, 나머지 절반은 모바일 넛지가 포함된 디지털 FLAG 평가 및 자문 도구를 추가로 받게 됩니다. 추적 기간은 12개월 이상이며, 주요 결과는 i) 12개월의 올바른 수유 및 생활 습관 지표, ii) 신체 성장 추세, 체지방 비율입니다. FLAG 사용의 이점을 입증하면 이 디지털화된 도구를 건강한 아동의 선별 및 평가에 통합하는 것의 중요성이 강조될 것이며, 병원, 1차 의료 및 지역사회 기반 건강 프로그램 전반에 걸쳐 확대 및 채택될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

아동 비만율은 전 세계적으로 꾸준히 증가해 1975년 각각 0.7%, 0.9%였던 것에 비해 2016년에는 여자아이의 경우 5.6%, 남자아이의 경우 7.8%에 이르렀습니다. 이러한 증가로 인해 이상혈당증, 고혈압, 고지혈증 및 지방간 질환을 포함한 어린이들 사이에 다양한 대사성 동반질환이 발생하게 되었습니다. 아동 비만은 또한 심혈관 위험 증가와 함께 성인 과체중 및 비만의 단계를 설정합니다. 그러므로 태어날 때부터 건강한 생활 습관과 수유 습관을 일찍부터 시작하는 것이 중요합니다. 산후 기간 동안 중재를 시행하면 장기적으로 산모와 자녀에게 혜택을 주고 건강의 선순환을 조성할 수 있는 가능성이 있습니다. 심장 대사 위험 요인은 설탕이 첨가된 음료 섭취, 생후 첫 6개월 이내에 다양한 음식 일관성과 맛을 부적절하게 도입하는 최적이 아닌 이유식 관행, 과도하거나 부적절한 칼로리 섭취, 과도한 검사 등 어린 시절부터 명확하게 확인되었습니다. 시간 노출. 이러한 요인은 어린이의 체질량 지수 증가와 관련이 있습니다. 이러한 영향의 사회적, 환경적 특성을 고려할 때 효과적인 접근 방식은 지역 사회 참여를 통해 전체적으로 개입하여 행동을 수정하고 디지털 및 기술 기반 의료의 사용을 채택하는 것입니다.

기존 영유아 관리 모델은 영유아를 위한 건강한 생활 습관과 최적의 식습관 확립의 중요성을 과소평가합니다. 더욱이, 성인이 되어 어린이가 비전염성 질병에 걸릴 위험을 증가시키는 것으로 알려진 것과 보호자가 자녀의 건강을 최적화하는 것에 대해 이해하는 것 사이에는 차이가 있습니다. 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하려면 일반 대중에게 적용할 수 있는 혁신적이고 지속 가능한 개입 접근 방식이 필요합니다. 디지털 기술은 건강 증진 및 공중 보건 이니셔티브를 발전시키고 지역 사회 봉사 활동과 참여를 극대화할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 조사관들은 출생부터 2세까지 어린이의 생활 방식과 수유 행동을 평가하기 위해 수유, 생활 방식, 활동 목표(FLAG)라는 혁신적인 디지털 도구를 개발했습니다. FLAG는 특정 이상적인 관행에 대해 부모에게 성과 평가, 지도 및 맞춤형 조언을 제공합니다. 그들의 아이들에게. 이 디지털 애플리케이션은 태어날 때부터 컴퓨터나 스마트 기기를 통해 쉽게 관리할 수 있습니다. FLAGs는 1차 및 3차 의료 환경의 8명의 도메인 전문가로부터 콘텐츠 및 전문가 검증을 거쳤으며, 규모 콘텐츠 타당성 지수 및 동의 테스트에서 높은 점수를 통해 도구 타당성에 관해 긍정적인 평가를 받았습니다.

연구자들의 목표는 유아의 건강한 생활 습관을 확립하여 유아기의 건강 결과를 향상시키는 것입니다. 이 제안된 연구의 전반적인 목적은 유아의 생활 방식 행동, 성장 및 대사 건강 결과에 대한 FLAG 개입의 효과를 결정하는 것입니다. 중심 가설은 보호자가 FLAG 개입에 노출된 유아가 FLAG 개입이 없는 유아에 비해 더 건강한 생활 방식 행동을 보여 12개월에 최적의 신체적 성장과 대사 건강 상태를 나타낼 것이라는 것입니다. 가설을 검증하기 위해 KK 여성 및 아동 병원에서 1년 추적관찰을 통해 440명의 유아-보호자 쌍을 모집하여 전향적 이중군 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 중재 부문의 참가자는 1년 동안 FLAG에 노출됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 파일럿 단계 연구를 수행하여 FLAG 디지털 도구의 유용성, 수용성 및 타당성을 결정합니다. 이 파일럿 단계 연구의 결과를 바탕으로 애플리케이션의 콘텐츠, 사용자 인터페이스 및 기능에 대한 추가 개선 작업이 수행된 후 애플리케이션의 유효성을 판단하게 됩니다.

목표 2: FLAG 개입이 12개월의 유아 체질량 지수, 키에 따른 체중 및 신체 구성에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 FLAG 개입 12개월 후 영아가 12개월에 피부주름 두께와 체지방률로 측정한 체질량지수 감소, 신장 대비 체중 감소, 체지방 감소를 나타낼 것이라고 가정했습니다.

목표 3: FLAG 개입이 12개월 된 유아의 생활 방식과 식습관에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 FLAG 개입 부문에 무작위로 배정된 유아가 FLAG 개입 없이 대조 부문에 무작위로 배정된 영아에 비해 건강한 식습관과 함께 더 높은 총 FLAG 점수로 표시되는 것처럼 훨씬 더 건강한 생활 습관을 보여줄 것이라고 가정합니다. 총 FLAG 점수는 FLAG 도구의 유아 식사, 수면 및 활동 영역의 합산 점수에서 파생됩니다. 식습관은 확립되고 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.

제안된 이 연구는 유아의 행동과 초기 건강 결과를 형성하기 위한 디지털 평가 및 자문 도구인 FLAG 사용의 이점을 보여줌으로써 소아 건강 관리의 현재 모델에 통합되는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 임신 34~36주 또는 출산 후 3일.
  • 임신 전 BMI가 최소 23kg/m^2이고/또는 임신성 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우.

제외 기준:

  • 21세 미만의 여성
  • 영어를 이해할 수 없음
  • 아기가 1세가 될 때까지 싱가포르에 거주할 계획이 없습니다.
  • 아기의 조산(임신 기간 37주 미만으로 정의)
  • 선천적 기형, 신체 또는 신경발달 장애가 있는 아기의 탄생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔(FLAG 디지털 건강 애플리케이션에 노출됨)
중재 그룹의 참가자는 모바일 넛지가 포함된 디지털 애플리케이션에서 제공하는 실시간 피드백 및 조언과 함께 FLAG 평가 도구에 액세스할 수 있습니다.
수유, 생활 방식, 활동 목표(FLAG)는 유아의 생활 방식 행동 문제와 비정상적인 수유 패턴의 조기 식별을 촉진하고 간병인을 위한 실시간 피드백을 제공하기 위해 조사관이 개발한 디지털 평가 및 자문 도구입니다. FLAG 설문지는 에너지 규제, 이유식의 적시성 및 적절성, 식이 요법 및 생활 습관의 영역을 조사합니다. 이에 따라 각 도메인에 대한 맞춤형 권장 사항이 개발되었습니다. FLAG의 목적은 태어날 때부터 건강한 생활 습관과 수유 행동을 형성하고 최적의 대사 건강을 향한 궤적을 그리는 것입니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
제어 그룹의 참가자는 FLAG 자문에 액세스할 수 없으며 디지털 애플리케이션에서 모니터링 기능을 사용할 수 없습니다. 참가자는 자동 알림이나 넛지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 대사 건강의 종 방향 성장 궤적 및 지표
기간: 채용 후 12개월
무게(킬로그램)
채용 후 12개월
유아 대사 건강의 종 방향 성장 궤적 및 지표
기간: 채용 후 12개월
길이(미터)
채용 후 12개월
유아 대사 건강의 종 방향 성장 궤적 및 지표
기간: 채용 후 12개월
체질량지수(kg/m^2)는 체중(킬로그램)을 길이(미터)의 제곱값으로 나누어 결정됩니다.
채용 후 12개월
유아 대사 건강의 종 방향 성장 궤적 및 지표
기간: 채용 후 12개월
길이 백분위수(%)에 대한 가중치는 WHO 2006 아동 성장 표준을 사용하여 결정됩니다.
채용 후 12개월
유아 대사 건강의 종 방향 성장 궤적 및 지표
기간: 채용 후 12개월
피부주름 두께 측정(센티미터)을 사용한 신체 조성
채용 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋은 수유 및 생활 방식 행동의 지표
기간: 채용 후 12개월

수유 라이프스타일 활동 목표 점수, %

-점수가 높을수록 수유 및 생활습관이 더 나은 것을 의미

채용 후 12개월
좋은 수유 및 생활 방식 행동의 지표
기간: 채용 후 12개월

아기 식사 행동 설문지

  • 이는 유아의 식욕과 식습관에 대한 심리 측정법입니다.
  • 채점 시스템을 사용할 수 없으며 결과가 규모에 따라 보고되지 않습니다.
채용 후 12개월
좋은 수유 및 생활 방식 행동의 지표
기간: 채용 후 12개월

어린이 식사 행동 설문지

  • 어린이의 식욕과 식습관에 대한 심리 측정
  • 채점 시스템을 사용할 수 없으며 결과가 규모에 따라 보고되지 않습니다.
채용 후 12개월
좋은 수유 및 생활 방식 행동의 지표
기간: 채용 후 12개월

까다로운 식사 설문지

  • 식이 다양성에 대한 심리학적 측정
  • 채점 시스템을 사용할 수 없으며 결과가 규모에 따라 보고되지 않습니다.
채용 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 공유에 관한 기존 정책 및 요구 사항은 IPD 공유를 제한하거나 금지할 수 있습니다.

참가자와의 윤리 지침 및 계약에는 개인 정보 보호 및 기밀 유지에 대한 약속이 포함될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 6 개월 및 그 후 최대 5 년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 해당 저자 (daniel.chan@duke-nus.edu.sg)에게 보내야합니다. 제안서에는 방법 론적 건전한 계획이 포함되어야하며 승인 된 제안에 요약 된 목표와 일치하는 연구에 대한 액세스가 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 비만 예방에 대한 임상 시험

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