Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats anthropométriques d'une intervention de santé mobile pour le comportement alimentaire et le mode de vie de la petite enfance

28 août 2025 mis à jour par: Daniel Chan, KK Women's and Children's Hospital

Résultats anthropométriques et de composition corporelle d'une intervention de santé mobile pour améliorer les comportements alimentaires et les habitudes de vie pendant la petite enfance

Le mode de vie, l’activité et les comportements alimentaires au cours de la petite enfance jettent les bases d’une santé métabolique ultérieure à l’âge adulte. Les enquêteurs ont développé un outil numérique, appelé Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAG) pour évaluer le mode de vie et les comportements alimentaires des jeunes nourrissons, fournissant simultanément des orientations et des conseils personnalisés aux parents sur les pratiques idéales spécifiques à leurs enfants. Les enquêteurs visent à évaluer son utilisabilité, son acceptabilité et sa faisabilité, avant de procéder à déterminer l'efficacité de l'intervention FLAG en menant un essai contrôlé randomisé, recrutant 440 nourrissons de l'hôpital pour femmes et enfants KK. La moitié d’entre eux bénéficieront de soins infantiles de routine standard, tandis que l’autre moitié recevra en outre l’outil numérique d’évaluation et de conseil des FLAG, complété par des coups de pouce mobiles. La période de suivi s'étendra sur 12 mois, les principaux résultats étant i) les indicateurs d'un bon comportement alimentaire et de style de vie à 12 mois, et ii) les tendances de croissance physique, les proportions de graisse corporelle. Démontrer les avantages de l’utilisation des FLAG soulignera l’importance d’intégrer cet outil numérisé dans le dépistage et l’évaluation des enfants en bonne santé, avec le potentiel d’être étendu et adopté dans les hôpitaux, les soins primaires et les programmes de santé communautaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux d’obésité infantile augmentent régulièrement dans le monde, atteignant 5,6 % pour les filles et 7,8 % pour les garçons en 2016, contre 0,7 % et 0,9 % en 1975, respectivement. Cette augmentation a conduit au développement de multiples comorbidités métaboliques chez les enfants, notamment la dysglycémie, l’hypertension, l’hyperlipidémie et la stéatose hépatique. L’obésité infantile ouvre également la voie au surpoids et à l’obésité chez les adultes, ainsi qu’à une augmentation des risques cardiovasculaires. Il est donc essentiel de commencer tôt à adopter un mode de vie et des pratiques alimentaires saines dès la naissance. La mise en œuvre d’interventions pendant la période post-partum peut potentiellement apporter des bénéfices à long terme à la mère et à l’enfant, favorisant ainsi un cercle vertueux de santé. Les facteurs de risque cardiométaboliques ont été clairement identifiés dès la petite enfance, tels que la consommation de boissons sucrées, des pratiques de sevrage sous-optimales avec une introduction inadéquate d'aliments de consistance et de goût variés au cours des six premiers mois de la vie, un apport calorique excessif ou inadéquat et un dépistage excessif. exposition temporelle. Ces facteurs sont associés à une augmentation de l’indice de masse corporelle chez les enfants. Compte tenu de la nature sociale et environnementale de ces influences, les approches efficaces sont celles qui interviennent de manière holistique à travers l’engagement communautaire pour modifier les comportements, en adoptant le recours aux soins de santé numériques et technologiques.

Les modèles de soins aux nourrissons existants sous-estiment l’importance d’établir des comportements de vie sains et des résultats alimentaires optimaux pour les nourrissons et les tout-petits. En outre, il existe un écart entre ce qui est connu pour augmenter les risques qu'un enfant développe des maladies non transmissibles à l'âge adulte et ce que les soignants comprennent sur l'optimisation de la santé de leur enfant. Répondre à ce besoin non satisfait nécessite une approche d’intervention innovante et durable applicable au grand public. Les technologies numériques possèdent un immense potentiel pour faire progresser les initiatives de promotion de la santé et de santé publique, en maximisant la sensibilisation et l’engagement communautaire. Les enquêteurs ont développé un outil numérisé innovant, appelé Objectifs d'alimentation, de style de vie et d'activité (FLAG) pour évaluer le mode de vie et les comportements alimentaires des jeunes enfants de la naissance à 2 ans. Les FLAG fournissent une évaluation des performances, des orientations et des conseils personnalisés aux parents sur les pratiques idéales spécifiques. à leurs enfants. Cette application numérique peut être facilement administrée directement via des ordinateurs ou des appareils intelligents dès la naissance. Les FLAG ont fait l'objet de validations de contenu et d'experts par huit experts du domaine issus de milieux de soins de santé primaires et tertiaires, recevant des évaluations positives concernant la validité des outils grâce à des scores élevés à l'indice de validité du contenu de l'échelle et au test d'accord.

L'objectif des enquêteurs est d'établir des comportements de mode de vie sains chez les nourrissons, conduisant à de meilleurs résultats de santé dans les premières années. L'objectif global de cette étude proposée est de déterminer les effets de l'intervention des FLAG sur les comportements liés au mode de vie, la croissance et la santé métabolique du nourrisson. L'hypothèse centrale est que les nourrissons dont les soignants sont exposés à l'intervention des FLAGs présenteront des comportements de mode de vie plus sains, conduisant à une croissance physique et à un état de santé métabolique optimaux à 12 mois, par rapport à ceux sans intervention des FLAGs. Pour tester l'hypothèse, un essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras sera mené, recrutant 440 paires nourrissons-soignants avec un suivi d'un an de l'hôpital pour femmes et enfants KK. Les participants au bras d'intervention seront exposés aux FLAG sur une période d'un an. Les objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif 1 : Déterminer l'utilisabilité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil numérique des FLAG en menant une étude de phase pilote. À partir des résultats de cette étude de phase pilote, un affinement supplémentaire du contenu, de l'interface utilisateur et des fonctionnalités de l'application sera effectué avant de déterminer son efficacité.

Objectif 2 : Examiner l'effet de l'intervention des FLAG sur l'indice de masse corporelle du nourrisson, le poids par rapport à la longueur et la composition corporelle à 12 mois. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après 12 mois d'intervention FLAG, les nourrissons présenteront un indice de masse corporelle inférieur, un poids par rapport à la longueur et une réduction de la graisse corporelle telle que mesurée par l'épaisseur du pli cutané et le pourcentage de graisse corporelle à 12 mois.

Objectif 3 : Examiner l'effet de l'intervention des FLAG sur le mode de vie et les comportements alimentaires du nourrisson à l'âge de 12 mois. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les nourrissons randomisés dans le bras d'intervention FLAG démontreront un mode de vie significativement plus sain, comme indiqué par un score FLAG total plus élevé, ainsi que des habitudes alimentaires plus saines, par rapport à ceux randomisés dans le bras témoin sans intervention FLAG. Le score total des FLAG sera dérivé de la somme des scores des domaines d'alimentation, de sommeil et d'activité du nourrisson dans l'outil FLAG. Les habitudes alimentaires seront mesurées à l'aide de questionnaires établis et validés.

Cette étude proposée démontrera les avantages de l'utilisation des FLAG, un outil numérique d'évaluation et de conseil pour façonner le comportement d'un nourrisson et les premiers résultats de santé, soulignant ainsi son importance d'être intégré dans les modèles actuels de soins de santé pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 229899

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • 34 à 36 semaines de grossesse, ou 3 jours après l'accouchement.
  • IMC avant la grossesse d'au moins 23 kg/m^2 et/ou avec le diagnostic de diabète sucré gestationnel ou de diabète sucré de type 2.

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 21 ans
  • Incapable de comprendre l'anglais
  • Ne pas prévoir de résider à Singapour avant que bébé ait au moins 1 an
  • Naissance prématurée d'un bébé (définie comme une gestation inférieure à 37 semaines)
  • Naissance d'un bébé présentant des anomalies congénitales, des handicaps physiques ou neurodéveloppementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention (exposé à l'application de santé numérique des FLAG)
Les participants au groupe d'intervention auront accès à l'outil d'évaluation des FLAG ainsi qu'aux commentaires et conseils en temps réel fournis par l'application numérique, complétés par des nudges mobiles.
Objectifs d'alimentation, de style de vie et d'activité (FLAG) est un outil numérique d'évaluation et de conseil développé par les enquêteurs pour faciliter l'identification précoce des problèmes de comportement liés au mode de vie et des habitudes alimentaires anormales chez les nourrissons, avec un retour en temps réel pour les soignants. Le questionnaire FLAG examine les domaines de la régulation énergétique, de la rapidité et de l'adéquation du sevrage, des pratiques alimentaires et des habitudes de vie. Des recommandations personnalisées ont été élaborées pour chaque domaine en conséquence. L’objectif des FLAG est de façonner un mode de vie et des comportements alimentaires sains dès la naissance, en traçant une trajectoire vers une santé métabolique optimale.
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants au groupe témoin n'auront pas accès aux fonctions de conseil et de suivi des FLAG ne seront pas disponibles sur leur application numérique. Les participants ne recevront aucune notification automatique ni coup de pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoires de croissance longitudinales et marqueurs de la santé métabolique du nourrisson
Délai: 12 mois à compter du recrutement
Poids (kilogrammes)
12 mois à compter du recrutement
Trajectoires de croissance longitudinales et marqueurs de la santé métabolique du nourrisson
Délai: 12 mois à compter du recrutement
Longueur (mètres)
12 mois à compter du recrutement
Trajectoires de croissance longitudinales et marqueurs de la santé métabolique du nourrisson
Délai: 12 mois à compter du recrutement
L'indice de masse corporelle (kg/m^2) sera déterminé en divisant le poids (kilogrammes) par la valeur carrée de la longueur (mètres).
12 mois à compter du recrutement
Trajectoires de croissance longitudinales et marqueurs de la santé métabolique du nourrisson
Délai: 12 mois à compter du recrutement
Le percentile poids/longueur (%) sera déterminé à l'aide des normes de croissance de l'enfant 2006 de l'OMS.
12 mois à compter du recrutement
Trajectoires de croissance longitudinales et marqueurs de la santé métabolique du nourrisson
Délai: 12 mois à compter du recrutement
Composition corporelle, à l'aide de mesures de l'épaisseur du pli cutané (centimètres)
12 mois à compter du recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs d’un bon comportement alimentaire et de style de vie
Délai: 12 mois à compter du recrutement

Score des objectifs d'activité en matière de mode de vie alimentaire, %

-un score plus élevé dénote un meilleur comportement alimentaire et de style de vie

12 mois à compter du recrutement
Indicateurs d’un bon comportement alimentaire et de style de vie
Délai: 12 mois à compter du recrutement

Questionnaire sur le comportement alimentaire des bébés

  • il s'agit d'une mesure psychométrique de l'appétit et du comportement alimentaire du nourrisson
  • aucun système de notation disponible, les résultats ne sont pas rapportés sur une échelle
12 mois à compter du recrutement
Indicateurs d’un bon comportement alimentaire et de style de vie
Délai: 12 mois à compter du recrutement

Questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants

  • mesure psychométrique de l'appétit et du comportement alimentaire d'un enfant
  • aucun système de notation disponible, les résultats ne sont pas rapportés sur une échelle
12 mois à compter du recrutement
Indicateurs d’un bon comportement alimentaire et de style de vie
Délai: 12 mois à compter du recrutement

Questionnaire sur l'alimentation difficile

  • mesure psychométrique de la diversité alimentaire
  • aucun système de notation disponible, les résultats ne sont pas rapportés sur une échelle
12 mois à compter du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les politiques et exigences existantes concernant le partage de données peuvent limiter ou interdire le partage d’IPD.

Les directives et accords éthiques avec les participants peuvent inclure des engagements à préserver leur vie privée et leur confidentialité.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 5 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant (daniel.chan@duke-nus.edu.sg). Les propositions doivent inclure un plan méthodologiquement solide et l'accès sera accordé pour la recherche alignée sur les objectifs décrits dans la proposition approuvée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner