Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőkori táplálkozási magatartást és életmódot célzó mobil egészségügyi beavatkozás antropometriai eredményei

2025. augusztus 28. frissítette: Daniel Chan, KK Women's and Children's Hospital

A csecsemőkori étkezési magatartások és életmódbeli szokások javítását célzó mobil egészségügyi beavatkozás antropometriai és testösszetételi eredményei

Az életstílus, az aktivitás és a táplálkozási szokások a korai gyermekkorban megalapozzák a későbbi, egész életen át tartó anyagcsere-egészségügyet felnőttként. A kutatók kifejlesztettek egy digitális eszközt, a Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAG) nevet a kisgyermekek életmódjának és táplálkozási viselkedésének felmérésére, ugyanakkor útmutatást és személyre szabott tanácsokat adnak a szülőknek a gyermekeikre jellemző ideális gyakorlatokról. A vizsgálók célja, hogy felmérjék annak használhatóságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, mielőtt egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznének, amelybe a KK Női és Gyermekkórház 440 csecsemőjét vonták be. Felük normál rutin csecsemőgondozásban részesül, míg a másik felük a digitális FLAG-ok értékelő és tanácsadó eszközét is megkapja, mobil bökkenőkkel kiegészítve. A követési időszak több mint 12 hónapig tart, a fő eredmények a következők: i) a helyes táplálkozás és életmód mutatói 12 hónapos korban, valamint ii) a fizikai növekedési trendek, a testzsír aránya. A FLAG-ok használatának előnyeinek bemutatása rávilágít annak fontosságára, hogy ezt a digitalizált eszközt beépítsék a jó állapotú gyermekek szűrésébe és értékelésébe, és lehetőség nyílik arra, hogy a kórházakban, az alapellátásban és a közösségi alapú egészségügyi programokban alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás aránya világszerte folyamatosan növekszik, 2016-ban elérte a lányok 5,6%-át és a fiúk 7,8%-át, szemben az 1975-ös 0,7%-kal, illetve 0,9%-kal. Az emelkedés számos metabolikus társbetegség kialakulásához vezetett a gyermekek körében, ideértve a dysglykaemiát, a magas vérnyomást, a hyperlipidaemiát és a zsírmájbetegséget. A gyermekkori elhízás a felnőttkori túlsúly és elhízás, valamint a megnövekedett szív- és érrendszeri kockázatok színterét is megalapozza. Ezért elengedhetetlen, hogy már korán elkezdjük az egészséges életmódot és a táplálkozási gyakorlatokat születésüktől kezdve. A szülés utáni időszakban végzett beavatkozások hosszú távú anya-gyermek juttatások lehetőségét rejtik magukban, elősegítve az egészség jó körforgását. A kardiometabolikus kockázati tényezőket már kora gyermekkorban egyértelműen azonosították, mint például a cukorral édesített italok fogyasztása, a szuboptimális elválasztási gyakorlatok, amelyek nem megfelelőek a változatos állagú és ízű ételek bevezetésével az élet első hat hónapjában, a túlzott vagy nem megfelelő kalóriabevitel, valamint a túlzott szűrés. idő expozíció. Ezek a tényezők a gyermekek testtömeg-indexének növekedésével járnak. Tekintettel ezeknek a hatásoknak a társadalmi és környezeti természetére, a hatékony megközelítések azok, amelyek holisztikusan beavatkoznak a közösségi elkötelezettségen keresztül a viselkedés módosítására, átvéve a digitális és technológiai alapú egészségügyi ellátást.

A meglévő csecsemőgondozási modellek alábecsülik az egészséges életmód kialakításának és a csecsemők és kisgyermekek számára az optimális étkezési eredmények kialakításának fontosságát. Ezen túlmenően szakadék tátong aközött, amiről ismert, hogy a gyermek felnőttkorában növeli a nem fertőző betegségek kialakulásának kockázatát, és aközött, amit a gondozók megértenek gyermekük egészségének optimalizálásával kapcsolatban. Ennek a kielégítetlen igénynek a kielégítése innovatív és fenntartható beavatkozási megközelítést igényel a lakosság számára. A digitális technológiák óriási lehetőségeket rejtenek az egészségfejlesztés és a közegészségügyi kezdeményezések előmozdításában, maximalizálva a közösség bevonását és bevonását. A kutatók kifejlesztettek egy innovatív, digitalizált eszközt, az Etetési, Életmód- és Tevékenységi Célokat (FLAG) a kisgyermekek életstílusának és táplálkozási viselkedésének felmérésére születéstől 2 éves korukig. gyermekeiknek. Ez a digitális alkalmazás születésétől kezdve egyszerűen kezelhető számítógépen vagy okoseszközön keresztül. A FLAG-ok tartalmi és szakértői validálásán estek át nyolc tartományszakértő, az elsődleges és felsőfokú egészségügyi intézményekből, amelyek pozitív értékelést kaptak az eszköz érvényességéről a skála tartalmi érvényességi indexén és az egyetértési teszten keresztül.

A kutatók célja az egészséges életmód kialakítása a csecsemőknél, ami a korai életévekben javuló egészségügyi eredményekhez vezet. A javasolt tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a FLAG-k beavatkozása milyen hatással van a csecsemők életmódjára, növekedésére és anyagcsere-egészségügyi eredményeire. A központi hipotézis az, hogy azok a csecsemők, akiknek a gondozói ki vannak téve a FLAG beavatkozásának, egészségesebb életmódot fognak mutatni, ami 12 hónapos korukban optimális fizikai növekedést és anyagcsere-egészségügyi állapotot eredményez, összehasonlítva a FLAG beavatkozása nélkül. A hipotézis tesztelésére egy prospektív, kétkarú, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek, amelyben 440 csecsemő-gondozó párt vesznek fel a KK Női és Gyermekkórház 1 éves követése mellett. Az intervenciós ág résztvevői 1 éven keresztül ki lesznek téve a FLAG-oknak. A konkrét célok a következők:

1. cél: A FLAG digitális eszköz használhatóságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása kísérleti fázisú tanulmány elvégzésével. A kísérleti fázisú tanulmány eredményei alapján az alkalmazás tartalmának, felhasználói felületének és funkcióinak további finomítására kerül sor, mielőtt továbblépne annak hatékonyságának meghatározására.

2. cél: Megvizsgálni a FLAG-k beavatkozásának hatását a csecsemők testtömeg-indexére, hosszúságra és testösszetételre 12 hónapos korban. A kutatók azt feltételezik, hogy a FLAG 12 hónapos beavatkozása után a csecsemők alacsonyabb testtömeg-indexet, hosszúsághoz viszonyított súlyt és csökkent testzsírt mutatnak a bőrredő vastagságával és a testzsír százalékával mérve 12 hónapos korukban.

3. cél: Megvizsgálni a FLAG-k beavatkozásának hatását a csecsemők életmódjára és étkezési viselkedésére 12 hónapos korban. A kutatók azt feltételezik, hogy a FLAG intervenciós karába véletlenszerűen kiválasztott csecsemők szignifikánsan egészségesebb életmódot mutatnak, amit a magasabb FLAG-pontszám, valamint az egészségesebb étkezési szokások jeleznek, mint azok, akiket a FLAG beavatkozása nélkül randomizáltak a kontroll karba. A teljes FLAG-pontszám a csecsemők étkezési, alvási és aktivitási tartományainak összesített pontszámaiból származik a FLAG-eszközben. Az étkezési szokásokat megalapozott és validált kérdőívek segítségével mérik.

Ez a javasolt tanulmány bemutatja a FLAG-ok, a csecsemők viselkedésének és korai egészségügyi eredményeinek alakítására szolgáló digitális értékelő és tanácsadó eszköz használatának előnyeit, kiemelve ezzel annak fontosságát, hogy beépüljenek a gyermekegészségügyi ellátás jelenlegi modelljeibe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Szingapúr, 229899

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 34-36 hetes terhes, vagy 3 nappal a szülés után.
  • A terhesség előtti BMI legalább 23 kg/m^2, és/vagy terhességi diabetes mellitus vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa esetén.

Kizárási kritériumok:

  • 21 évnél fiatalabb nők
  • Nem érti az angolt
  • Nem tervezi, hogy Szingapúrban lakjon, amíg a baba nem tölti be legalább 1 éves korát
  • A csecsemő koraszülése (a terhesség 37. hete alatti definíció szerint)
  • Veleszületett rendellenességekkel, testi vagy idegrendszeri fejlődési fogyatékossággal élő csecsemő születése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar (a FLAG digitális egészségügyi alkalmazásának kitéve)
Az intervenciós csoport résztvevői hozzáférhetnek a FLAG értékelési eszközéhez, valamint a digitális alkalmazás által biztosított valós idejű visszajelzésekhez és tanácsokhoz, mobil bökkenőkkel kiegészítve.
Etetés, életmód, tevékenységi célok (FLAG) egy digitális értékelő és tanácsadó eszköz, amelyet a kutatók fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a csecsemők életmódbeli viselkedési problémáinak és abnormális táplálkozási szokásainak korai felismerését, valós idejű visszajelzéssel a gondozók számára. A FLAG kérdőíve az energiaszabályozás, az elválasztás időszerűsége és megfelelősége, a táplálkozási gyakorlatok és az életmódbeli szokások területeit vizsgálja. Ennek megfelelően minden tartományhoz személyre szabott ajánlásokat dolgoztunk ki. A FLAG-ok célja az egészséges életmód és táplálkozási szokások kialakítása a születéstől kezdve, az optimális anyagcsere-egészségig vezető pálya feltérképezése.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ellenőrző csoport résztvevői nem férhetnek hozzá a FLAG tanácsadóihoz, és a felügyeleti funkciók nem lesznek elérhetők digitális alkalmazásukon. A résztvevők nem kapnak semmilyen automatikus értesítést vagy bökést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális növekedési pályák és a csecsemő anyagcsere egészségének markerei
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva
Súly (kg)
12 hónap a felvételtől számítva
Longitudinális növekedési pályák és a csecsemő anyagcsere egészségének markerei
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva
Hosszúság (méter)
12 hónap a felvételtől számítva
Longitudinális növekedési pályák és a csecsemő anyagcsere egészségének markerei
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva
A testtömegindexet (kg/m^2) úgy határozzuk meg, hogy a súlyt (kilogramm) elosztjuk a hossz (méter) négyzetével.
12 hónap a felvételtől számítva
Longitudinális növekedési pályák és a csecsemő anyagcsere egészségének markerei
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva
A hossz százalékos súlyát (%) a WHO 2006-os gyermeknövekedési standardjai alapján határozzák meg
12 hónap a felvételtől számítva
Longitudinális növekedési pályák és a csecsemő anyagcsere egészségének markerei
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva
Testösszetétel, bőrredő vastagság mérésekkel (centiméter)
12 hónap a felvételtől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes táplálkozási és életmódbeli magatartás mutatói
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva

Etetési életmód aktivitási célok pontszáma, %

-magasabb pontszám jobb táplálkozási és életmódbeli viselkedést jelez

12 hónap a felvételtől számítva
A helyes táplálkozás és életmód mutatói
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva

Baba étkezési viselkedési kérdőív

  • ez a csecsemő étvágyának és étkezési viselkedésének pszichometriai mértéke
  • pontozási rendszer nem áll rendelkezésre, a megállapításokat nem skálán jelentik
12 hónap a felvételtől számítva
A helyes táplálkozás és életmód mutatói
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva

Gyermek étkezési magatartás kérdőív

  • a gyermek étvágyának és étkezési viselkedésének pszichometriai mérése
  • pontozási rendszer nem áll rendelkezésre, a megállapításokat nem skálán jelentik
12 hónap a felvételtől számítva
A helyes táplálkozás és életmód mutatói
Időkeret: 12 hónap a felvételtől számítva

Válogatós étkezési kérdőív

  • az étrend sokféleségének pszichometriai mértéke
  • pontozási rendszer nem áll rendelkezésre, a megállapításokat nem jelentik skálán
12 hónap a felvételtől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztásra vonatkozó meglévő irányelvek és követelmények korlátozhatják vagy tilthatják az IPD megosztását.

Az etikai iránymutatások és a résztvevőkkel kötött megállapodások kötelezettséget is magukban foglalhatnak magánéletük és bizalmasságuk megőrzésére

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzététel után 6 hónappal és az azt követő öt évig elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kéréseket a megfelelő szerzőnek kell irányítani (daniel.chan@duke-nus.edu.sg). A javaslatoknak tartalmazniuk kell egy módszertanilag megalapozott tervet, és hozzáférést kell biztosítani a jóváhagyott javaslatban felvázolt célokkal összhangban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel