Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antropometriset tulokset syömiskäyttäytymistä ja elämäntapoja koskevista liikkuvista terveystoimenpiteistä vauvaiässä

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Daniel Chan, KK Women's and Children's Hospital

Antropometriset ja kehon koostumuksen tulokset syömiskäyttäytymisen ja elämäntottumusten parantamiseksi vauvaiässä

Varhaislapsuuden elämäntavat, aktiivisuus ja ruokintakäyttäytyminen luovat pohjan myöhemmälle elinikäiselle aineenvaihduntaterveydelle aikuisena. Tutkijat ovat kehittäneet digitaalisen työkalun nimeltä Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAG) arvioimaan pienten vauvojen elämäntapoja ja ruokintakäyttäytymistä, ja samalla tarjotaan vanhemmille ohjausta ja räätälöityjä neuvoja lapsilleen sopivista ihanteellisista käytännöistä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan sen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ennen kuin ryhtyvät määrittämään FLAG-interventioiden tehokkuutta suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon otettiin mukaan 440 vauvaa KK:n naisten- ja lastensairaalasta. Puolet heistä saa normaalia rutiinihoitoa, kun taas toinen puoli saa lisäksi digitaalisen FLAG-arviointi- ja neuvontatyökalun, joka on täydennetty mobiilinupilla. Seurantajakso on yli 12 kuukautta, ja tärkeimmät tulokset ovat i) hyvän ruokinnan ja elämäntapakäyttäytymisen indikaattorit 12 kuukauden iässä sekä ii) fyysisen kasvun trendit, kehon rasvaosuudet. FLAG-ryhmien käytön etujen osoittaminen korostaa tämän digitalisoidun työkalun integroinnin tärkeyttä terveiden lasten seulontaan ja arviointiin, jolloin sitä voidaan laajentaa ja ottaa käyttöön sairaaloissa, perusterveydenhuollossa ja yhteisöpohjaisissa terveysohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus on kasvanut tasaisesti maailmanlaajuisesti, ja se oli 5,6 prosenttia tytöillä ja 7,8 prosenttia pojilla vuonna 2016, kun se vuonna 1975 oli 0,7 prosenttia ja 0,9 prosenttia. Nousu on johtanut monien aineenvaihdunnan rinnakkaissairauksien kehittymiseen lasten keskuudessa, mukaan lukien dysglykemia, verenpainetauti, hyperlipidemia ja rasvamaksa. Lapsuusiän liikalihavuus asettaa pohjan myös aikuisten ylipainolle ja lihavuudelle sekä lisääntyneille kardiovaskulaarisille riskeille. Siksi on tärkeää aloittaa varhaisessa vaiheessa terveelliset elämäntavat ja ruokintakäytännöt syntymästä lähtien. Interventioiden toteuttaminen synnytyksen jälkeisenä aikana tarjoaa mahdollisuuden pitkäaikaisiin äiti-lapsi-etuuksiin, mikä edistää terveyttä. Sydänmetaboliset riskitekijät on tunnistettu selkeästi varhaislapsuudesta lähtien, kuten sokerilla makeutettujen juomien kulutus, optimaalista vieroituskäytännöt, joihin liittyy riittämätön erilaisten elintarvikkeiden koostumuksen ja makujen tuominen kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana, liiallinen tai riittämätön kalorien saanti ja liiallinen näyttö. aikavalotus. Nämä tekijät liittyvät lisääntyneeseen painoindeksiin lapsilla. Kun otetaan huomioon näiden vaikutusten sosiaalinen ja ympäristöllinen luonne, tehokkaita lähestymistapoja ovat ne, jotka puuttuvat kokonaisvaltaisesti yhteisön osallistumisen kautta muuttaakseen käyttäytymistä ja ottamalla käyttöön digitaalisen ja teknologiaan perustuvan terveydenhuollon.

Nykyiset imeväisten hoitomallit aliarvostavat terveellisten elämäntapojen ja optimaalisten syömistulosten luomisen tärkeyttä imeväisille ja taaperoille. Lisäksi sen välillä, minkä tiedetään lisäävän lapsen riskiä sairastua tarttumattomiin sairauksiin aikuisena, ja sen välillä, mitä huoltajat ymmärtävät lapsensa terveyden optimoinnista, on ero. Tämän tyydyttämättömän tarpeen käsitteleminen edellyttää innovatiivista ja kestävää toimintatapaa, jota sovelletaan suureen yleisöön. Digitaalisilla teknologioilla on valtavat mahdollisuudet edistää terveyden edistämistä ja kansanterveysaloitteita, maksimoida yhteisön ulottuvuus ja sitoutuminen. Tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisen digitalisoidun työkalun nimeltä Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAGs) arvioimaan pienten lasten elämäntapa- ja ruokintakäyttäytymistä syntymästä 2-vuotiaaksi. lapsilleen. Tätä digitaalista sovellusta voi helposti hallita suoraan tietokoneiden tai älylaitteiden kautta syntymästä lähtien. Kahdeksan perus- ja korkea-asteen terveydenhuollon alan asiantuntijaa on suorittanut FLAG-ryhmien sisällön ja asiantuntijavalidoinnin, ja ne ovat saaneet myönteisiä arvioita työkalujen kelpoisuudesta korkeilla pisteillä asteikon sisällön validiteettiindeksissä ja sopimustestissä.

Tutkijoiden tavoitteena on luoda terveitä elämäntapoja vauvoille, mikä johtaa parempiin terveystuloksiin varhaisvuosina. Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää FLAG-interventioiden vaikutukset lapsen elämäntapakäyttäytymiseen, kasvuun ja aineenvaihdunnan terveyteen. Keskeinen hypoteesi on, että vauvat, joiden hoitajat altistuvat FLAG-interventiolle, osoittavat terveellisempää elämäntapaa, mikä johtaa optimaaliseen fyysiseen kasvuun ja metaboliseen terveydentilaan 12 kuukauden iässä verrattuna lapsiin, joilla ei ole FLAG-interventiota. Hypoteesin testaamiseksi suoritetaan prospektiivinen, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon rekrytoidaan 440 pikkulasten ja hoitajan paria yhden vuoden seurannalla KK:n naisten ja lasten sairaalasta. Interventioryhmän osallistujat altistuvat FLAG-ryhmille yhden vuoden ajan. Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Määrittää FLAG:n digitaalisen työkalun käytettävyys, hyväksyttävyys ja toteutettavuus suorittamalla pilottivaiheen tutkimus. Tämän pilottivaiheen tutkimuksen tulosten perusteella sovelluksen sisältöä, käyttöliittymää ja ominaisuuksia parannetaan edelleen ennen kuin edetään sen tehokkuuden määrittämiseen.

Tavoite 2: Tutkia FLAG-interventioiden vaikutusta vauvan painoindeksiin, pituuteen ja kehon koostumukseen 12 kuukauden iässä. Tutkijat olettavat, että 12 kuukauden FLAG-toimenpiteen jälkeen pikkulapset osoittavat alhaisemman kehon painoindeksin, painon pituuteen nähden ja vähentyneen kehon rasvan mitattuna ihopoimun paksuudella ja kehon rasvaprosentilla 12 kuukauden iässä.

Tavoite 3: Tutkia FLAG-interventioiden vaikutusta vauvan elämäntyyliin ja syömiskäyttäytymiseen 12 kuukauden iässä. Tutkijat olettavat, että FLAG-interventioryhmään satunnaistetut lapset osoittavat merkittävästi terveellisempää elämäntapakäyttäytymistä, mikä osoittaa korkeamman FLAG-pistemäärän sekä terveellisempien ruokailutottumusten kanssa verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään ilman FLAG-interventiota. FLAG-pisteiden kokonaispistemäärä johdetaan FLAG-työkalun imeväisten syömis-, nukkumis- ja aktiivisuusalueiden summauspisteistä. Ruokailutottumuksia mitataan vakiintuneiden ja validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa osoitetaan edut, joita saadaan FLAG:ien, digitaalisen arviointi- ja neuvontatyökalun käytöstä vauvan käyttäytymisen ja varhaisten terveysvaikutusten muokkaamiseen, ja korostaa siten sen merkitystä nykyisten lasten terveydenhuollon malleissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 229899

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • 34-36 raskausviikkoa tai 3 päivää synnytyksen jälkeen.
  • Ennen raskautta BMI vähintään 23 kg/m^2 ja/tai kun on diagnosoitu raskausdiabetes tai tyypin 2 diabetes mellitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 21-vuotiaat
  • En ymmärrä englantia
  • Ei aio oleskella Singaporessa ennen kuin vauva on vähintään 1-vuotias
  • Vauvan ennenaikainen syntymä (määritelty raskausviikolla alle 37)
  • vauvan syntymä, jolla on synnynnäisiä poikkeavuuksia, fyysisiä tai hermoston kehitysvammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi (alttiina FLAGin digitaaliselle terveyssovellukselle)
Interventioryhmän osanottajat pääsevät käyttämään FLAG-arviointityökalua sekä digitaalisen sovelluksen tarjoamaa reaaliaikaista palautetta ja neuvoja sekä mobiilikäskyjä.
Ruokinta, elämäntapa, aktiivisuustavoitteet (FLAG) on tutkijoiden kehittämä digitaalinen arviointi- ja neuvontatyökalu, joka helpottaa vauvojen elämäntapaongelmien ja epänormaalien ruokintamallien varhaista tunnistamista sekä reaaliaikaista palautetta hoitajille. FLAG:n kyselyssä tarkastellaan energian säätelyä, vieroituksen oikea-aikaisuutta ja riittävyyttä, ruokavaliokäytäntöjä ja elämäntapoja. Jokaiselle toimialueelle on kehitetty räätälöidyt suositukset. FLAG-ryhmien tavoitteena on muotoilla terveellisiä elämäntapoja ja ruokintakäyttäytymistä syntymästä lähtien, kartoittaa reittiä optimaaliseen aineenvaihdunnan terveyteen.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valvontaryhmän osallistujat eivät pääse käyttämään FLAG-neuvontaa, eikä valvontatoimintoja ole saatavilla heidän digitaalisessa sovelluksessaan. Osallistujat eivät saa automaattisia ilmoituksia tai töksähdyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiset kasvuradat ja vauvan aineenvaihdunnan merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
Paino (kg)
12 kuukautta rekrytoinnista
Pitkittäiset kasvuradat ja vauvan aineenvaihdunnan merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
Pituus (metriä)
12 kuukautta rekrytoinnista
Pitkittäiset kasvuradat ja vauvan aineenvaihdunnan merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
Painoindeksi (kg/m^2) määritetään jakamalla paino (kg) pituuden neliöllä (metrejä).
12 kuukautta rekrytoinnista
Pitkittäiset kasvuradat ja vauvan aineenvaihdunnan merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
Pituusprosenttipisteen paino (%) määritetään WHO:n vuoden 2006 lasten kasvustandardien avulla
12 kuukautta rekrytoinnista
Pitkittäiset kasvuradat ja vauvan aineenvaihdunnan merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
Kehon koostumus ihopoimun paksuusmittauksilla (senttiä)
12 kuukautta rekrytoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvän ruokinnan ja elämäntapakäyttäytymisen indikaattorit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista

Ruokinta elämäntapa aktiivisuustavoitteet, %

-korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokinta- ja elämäntapakäyttäytymistä

12 kuukautta rekrytoinnista
Hyvän ruokinnan ja elämäntapakäyttäytymisen indikaattorit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista

Vauvan syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake

  • tämä on psykometrinen mitta vauvan ruokahalusta ja syömiskäyttäytymisestä
  • pisteytysjärjestelmää ei ole saatavilla, löydöksiä ei raportoida asteikolla
12 kuukautta rekrytoinnista
Hyvän ruokinnan ja elämäntapakäyttäytymisen indikaattorit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista

Lasten syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake

  • psykometrinen mitta lapsen ruokahalusta ja syömiskäyttäytymisestä
  • pisteytysjärjestelmää ei ole saatavilla, löydöksiä ei raportoida asteikolla
12 kuukautta rekrytoinnista
Hyvän ruokinnan ja elämäntapakäyttäytymisen indikaattorit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista

Picky Eating Questionnaire

  • ravinnon monimuotoisuuden psykometrinen mitta
  • pisteytysjärjestelmää ei ole saatavilla, löydöksiä ei raportoida asteikolla
12 kuukautta rekrytoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyiset tietojen jakamista koskevat käytännöt ja vaatimukset saattavat rajoittaa tai kieltää IPD:n jakamisen.

Eettiset ohjeet ja osallistujien kanssa tehdyt sopimukset voivat sisältää sitoumuksia heidän yksityisyytensä ja luottamuksellisuuden säilyttämisestä

IPD-jaon aikakehys

Tietoja on saatavana 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja sen jälkeen enintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulisi ohjata vastaavalle kirjoittajalle (daniel.chan@duke-nus.edu.sg). Ehdotuksiin on sisällytettävä metodologisesti vakaa suunnitelma, ja pääsy myönnetään tutkimukselle, joka on yhdenmukainen hyväksytyssä ehdotuksessa esitettyjen tavoitteiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa