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Resultados antropométricos de uma intervenção móvel de saúde para comportamento alimentar e estilo de vida na infância

28 de agosto de 2025 atualizado por: Daniel Chan, KK Women's and Children's Hospital

Resultados antropométricos e de composição corporal de uma intervenção móvel de saúde para melhorar comportamentos alimentares e hábitos de vida durante a infância

O estilo de vida, a atividade e os comportamentos alimentares durante a primeira infância estabelecem as bases para a saúde metabólica subsequente ao longo da vida na idade adulta. Os investigadores desenvolveram uma ferramenta digital, chamada Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAGs) para avaliar o estilo de vida e os comportamentos alimentares de bebês, fornecendo simultaneamente orientação e aconselhamento personalizado aos pais sobre práticas ideais específicas para seus filhos. Os investigadores pretendem avaliar sua usabilidade, aceitabilidade e viabilidade, antes de prosseguir para determinar a eficácia da intervenção dos FLAGs por meio da realização de um ensaio clínico randomizado, matriculando 440 bebês do Hospital Feminino e Infantil de KK. Metade deles receberá cuidados infantis de rotina padrão, enquanto a outra metade receberá adicionalmente a ferramenta digital de avaliação e aconselhamento dos FLAGs, completa com estímulos móveis. O período de acompanhamento será superior a 12 meses, sendo os principais resultados i) indicadores de boa alimentação e comportamento de estilo de vida aos 12 meses de idade, e ii) tendências de crescimento físico, proporções de gordura corporal. A demonstração dos benefícios da utilização dos FLAG irá sublinhar a importância da integração desta ferramenta digitalizada no rastreio e avaliação de crianças saudáveis, com potencial para ser ampliada e adotada em hospitais, cuidados primários e programas de saúde comunitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de obesidade infantil têm aumentado constantemente em todo o mundo, atingindo 5,6% para as meninas e 7,8% para os meninos em 2016, em comparação com 0,7% e 0,9% em 1975, respectivamente. O aumento levou ao desenvolvimento de múltiplas comorbidades metabólicas entre crianças, incluindo disglicemia, hipertensão, hiperlipidemia e doença hepática gordurosa. A obesidade infantil também prepara o terreno para o sobrepeso e a obesidade em adultos, juntamente com o aumento dos riscos cardiovasculares. Portanto, é essencial começar desde cedo com estilos de vida e práticas alimentares saudáveis ​​desde o nascimento. A implementação de intervenções durante o período pós-parto tem potencial para benefícios materno-infantis a longo prazo, promovendo um ciclo virtuoso de saúde. Os fatores de risco cardiometabólicos foram claramente identificados desde a primeira infância, como o consumo de bebidas açucaradas, práticas de desmame subótimas com introdução inadequada de consistências e sabores diversos de alimentos nos primeiros seis meses de vida, ingestão calórica excessiva ou inadequada e exames excessivos. exposição do tempo. Esses fatores estão associados ao aumento do índice de massa corporal em crianças. Dada a natureza social e ambiental destas influências, abordagens eficazes são aquelas que intervêm holisticamente através do envolvimento da comunidade para modificar comportamentos, adoptando o uso de cuidados de saúde digitais e baseados em tecnologia.

Os modelos existentes de cuidados infantis subestimam a importância de estabelecer comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e resultados alimentares ideais para bebés e crianças pequenas. Além disso, existe uma lacuna entre o que se sabe que aumenta os riscos de uma criança desenvolver doenças não transmissíveis quando adulta e o que os cuidadores entendem sobre a optimização da saúde da sua criança. Responder a esta necessidade não satisfeita requer uma abordagem de intervenção inovadora e sustentável aplicável ao público em geral. As tecnologias digitais possuem um imenso potencial para promover iniciativas de promoção da saúde e de saúde pública, maximizando o alcance e o envolvimento da comunidade. Os investigadores desenvolveram uma ferramenta digitalizada inovadora, chamada Feeding, Lifestyle, Activity Goals (FLAGs) para avaliar o estilo de vida e os comportamentos alimentares de crianças desde o nascimento até os 2 anos de idade. FLAGs fornece avaliação de desempenho, orientação e aconselhamento personalizado para os pais sobre práticas ideais específicas para seus filhos. Este aplicativo digital pode ser facilmente administrado diretamente através de computadores ou dispositivos inteligentes desde o nascimento. Os FLAG foram submetidos a validações de conteúdo e de peritos por oito especialistas de domínio de cuidados de saúde primários e terciários, recebendo avaliações positivas relativamente à validade do instrumento através de pontuações elevadas no índice de validade de conteúdo da escala e no teste de concordância.

O objetivo dos investigadores é estabelecer comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​em bebês, levando a melhores resultados de saúde nos primeiros anos. O objetivo geral deste estudo proposto é determinar os efeitos da intervenção dos FLAGs nos comportamentos de estilo de vida, crescimento e resultados de saúde metabólica do bebê. A hipótese central é que os bebês cujos cuidadores são expostos à intervenção dos FLAG exibirão comportamentos de estilo de vida mais saudáveis, levando a um crescimento físico e estado de saúde metabólico ideais aos 12 meses de idade, em comparação com aqueles sem intervenção dos FLAG. Para testar a hipótese, um estudo prospectivo, randomizado e controlado de dois braços será conduzido, recrutando 440 pares de cuidadores de bebês com acompanhamento de 1 ano no KK Women's and Children's Hospital. Os participantes do braço de intervenção serão expostos aos FLAGs durante um período de 1 ano. Os objetivos específicos são os seguintes:

Objectivo 1: Determinar a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade da ferramenta digital dos FLAG através da realização de um estudo de fase piloto. A partir dos resultados deste estudo de fase piloto, serão realizados refinamentos adicionais no conteúdo, interface do usuário e recursos do aplicativo antes de prosseguir para determinar sua eficácia.

Objetivo 2: examinar o efeito da intervenção dos FLAGs no índice de massa corporal infantil, peso por comprimento e composição corporal aos 12 meses de idade. Os investigadores levantam a hipótese de que após 12 meses de intervenção dos FLAGs, os bebês demonstrarão menor índice de massa corporal, peso para comprimento e redução da gordura corporal medida pela espessura das dobras cutâneas e percentual de gordura corporal aos 12 meses de idade.

Objetivo 3: examinar o efeito da intervenção dos FLAGs no estilo de vida e nos comportamentos alimentares do bebê aos 12 meses de idade. Os investigadores levantam a hipótese de que os bebês randomizados para o braço de intervenção FLAGs demonstrarão um estilo de vida significativamente mais saudável comportamento, conforme indicado por uma pontuação total de FLAGs mais alta, juntamente com hábitos alimentares mais saudáveis, em comparação com aqueles randomizados para o braço de controle sem intervenção de FLAGs. A pontuação total dos FLAGs será derivada da soma das pontuações dos domínios de alimentação, sono e atividade do bebê na ferramenta FLAGs. Os hábitos alimentares serão medidos por meio de questionários estabelecidos e validados.

Este estudo proposto demonstrará os benefícios do uso de FLAGs, uma ferramenta digital de avaliação e aconselhamento para moldar o comportamento de uma criança e os primeiros resultados de saúde, destacando assim a sua importância de ser integrada nos modelos atuais de cuidados de saúde pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 229899

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • 34-36 semanas de gravidez ou 3 dias após o parto.
  • IMC pré-gestacional de pelo menos 23 kg/m^2 e/ou com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional ou diabetes mellitus tipo 2.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 21 anos
  • Incapaz de entender inglês
  • Não planejar residir em Cingapura até que o bebê tenha pelo menos 1 ano de idade
  • Nascimento prematuro do bebê (definido como menos de 37 semanas de gestação)
  • Nascimento de um bebê com anomalias congênitas, deficiências físicas ou de desenvolvimento neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção (exposto ao aplicativo de saúde digital FLAGs)
Os participantes do grupo de intervenção terão acesso à ferramenta de avaliação dos FLAGs, juntamente com o feedback e aconselhamento em tempo real fornecidos pela aplicação digital, completa com toques móveis.
Alimentação, estilo de vida, metas de atividade (FLAGs) é uma avaliação digital e ferramenta de aconselhamento desenvolvida pelos investigadores para facilitar a identificação precoce de problemas de comportamento de estilo de vida e padrões de alimentação anormais em bebês, com feedback em tempo real para os cuidadores. O questionário FLAGs examina os domínios da regulação energética, oportunidade e adequação do desmame, práticas alimentares e hábitos de estilo de vida. Recomendações personalizadas foram desenvolvidas para cada domínio em conformidade. O objetivo dos FLAG é moldar estilos de vida saudáveis ​​e comportamentos alimentares desde o nascimento, traçando uma trajetória para uma saúde metabólica ideal.
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do grupo de controlo não terão acesso às funções de aconselhamento e monitorização dos FLAG não serão disponibilizadas na sua aplicação digital. Os participantes não receberão notificações automáticas ou avisos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetórias de crescimento longitudinal e marcadores da saúde metabólica infantil
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
Peso (quilogramas)
12 meses a partir do recrutamento
Trajetórias de crescimento longitudinal e marcadores da saúde metabólica infantil
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
Comprimento (metros)
12 meses a partir do recrutamento
Trajetórias de crescimento longitudinal e marcadores da saúde metabólica infantil
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
O índice de massa corporal (kg/m^2) será determinado dividindo o peso (quilogramas) pelo valor quadrado do comprimento (metros).
12 meses a partir do recrutamento
Trajetórias de crescimento longitudinal e marcadores da saúde metabólica infantil
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
O percentil de peso para comprimento (%) será determinado usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS de 2006
12 meses a partir do recrutamento
Trajetórias de crescimento longitudinal e marcadores da saúde metabólica infantil
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
Composição corporal, utilizando medidas de espessura de dobras cutâneas (centímetros)
12 meses a partir do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de boa alimentação e comportamento de estilo de vida
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento

Pontuação de metas de atividades de estilo de vida alimentar,%

- pontuação mais alta denota melhor comportamento alimentar e de estilo de vida

12 meses a partir do recrutamento
Indicadores de boa alimentação e comportamento de estilo de vida
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento

Questionário de comportamento alimentar do bebê

  • esta é uma medida psicométrica do apetite infantil e do comportamento alimentar
  • nenhum sistema de pontuação disponível, os resultados não são relatados em uma escala
12 meses a partir do recrutamento
Indicadores de boa alimentação e comportamento de estilo de vida
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento

Questionário de comportamento alimentar infantil

  • medida psicométrica do apetite e comportamento alimentar de uma criança
  • nenhum sistema de pontuação disponível, os resultados não são relatados em uma escala
12 meses a partir do recrutamento
Indicadores de boa alimentação e comportamento de estilo de vida
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento

Questionário de alimentação exigente

  • medida psicométrica da diversidade alimentar
  • nenhum sistema de pontuação disponível, os resultados não são relatados em uma escala
12 meses a partir do recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As políticas e requisitos existentes relativos à partilha de dados podem limitar ou proibir a partilha de DPI.

As diretrizes e acordos éticos com os participantes podem incluir compromissos para manter sua privacidade e confidencialidade

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e por até 5 anos depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos devem ser direcionados ao autor correspondente (Daniel.chan@duke-nus.edu.sg). As propostas devem incluir um plano metodologicamente sólido, e o acesso será concedido para pesquisas alinhadas com os objetivos descritos na proposta aprovada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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