性健康与康复在线（SHAREonline）
2026年2月23日 更新者：Sharon Bober, Ph.D、Dana-Farber Cancer Institute
在线性健康与康复（SHAREonline）：针对癌症后年轻女性的教育干预
SHAREonline 是一项针对正在经历性健康和功能变化的年轻女性癌症幸存者的研究。
这项研究的目的是比较通过视频会议提供的两种简短干预措施，以了解它们是否可以帮助女性有效地应对这些变化并恢复性健康和功能。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是比较通过视频会议提供的两种简短干预措施，以了解它们是否可以帮助女性有效地应对这些变化并恢复性健康和功能。
本研究的参与者首先填写健康调查问卷，然后随机参加由讲师通过视频会议提供的两种类型的教育课程之一：1) 小组教育课程或 2) 个人自我管理课程。
大约 56 名女性将接受团体教育课程，大约 28 名女性将接受个人自我管理课程。
预计约有 84 名女性将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
- 19-49 岁的女性癌症幸存者
- 癌症诊断（非黑色素瘤皮肤癌除外）≥ 1 年前
- 首次诊断癌症年龄≥ 18 岁
- 过去四个月内没有进行积极的癌症治疗（不包括化学预防），并且没有计划进一步的治疗
- 英语读写能力
- 受到严重性功能障碍的困扰，女性性功能指数 (FSFI) 评分≤26。
- 定期访问互联网
排除标准
- 从未有过性行为
- 任何妨碍独立完成所有研究程序的能力的障碍（例如听力、视觉、认知）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线分享
参与者将收到：
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在线教育课程-3个模块-每个模块1小时，总共3小时
一个月一次辅导电话
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有源比较器：个人自我管理
简短的个性化会议，提供在线和书面材料和指导。 所有参与者将在基线、干预后 2 个月和 4 个月时填写研究问卷 |
个人视频会议，参与者将收到美国癌症协会小册子《性与患有癌症的成年女性》的 pdf 版本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性功能的变化
大体时间：基线至 2 个月
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女性性功能指数（FSFI 满量表评分）是衡量性功能的 19 项工具，包括性欲、性高潮、疼痛和满意度。
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基线至 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪困扰的变化
大体时间：基线至 2 个月
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BSI-18（简要症状量表） BSI-18 是一种经过充分验证的心理困扰筛查测量方法，其子量表测量焦虑、抑郁和躯体化，常用于肿瘤人群。
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基线至 2 个月
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性功能的变化
大体时间：基线至 4 个月
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女性性功能指数（FSFI 满量表评分）是衡量性功能的 19 项工具，包括性欲、性高潮、疼痛和满意度。
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基线至 4 个月
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情绪困扰的变化
大体时间：基线至 4 个月
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BSI-18（简要症状量表） BSI-18 是一种经过充分验证的心理困扰筛查测量方法，其子量表测量焦虑、抑郁和躯体化，常用于肿瘤人群。
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基线至 4 个月
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升学率
大体时间：基线至 1 个月
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通过学习累积来衡量，入学基准大于或等于合格候选人的 40%
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基线至 1 个月
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干预可接受率
大体时间：干预后最多 1 个月
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干预满意度调查问卷将使用基准平均分 4 分进行评估
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干预后最多 1 个月
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研究参与率
大体时间：基线至 1 个月
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通过学习参与度进行衡量，合格候选人的学习参与度基准大于或等于 70%
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基线至 1 个月
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干预完成率
大体时间：基线至 4 个月
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通过干预完成情况来衡量，干预完成基准大于或等于合格候选人的 60%
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基线至 4 个月
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性功能困扰
大体时间：基线至 2 个月
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性痛苦量表简表 (SDS-SF) 是一种评估性功能痛苦的 5 项测量方法。
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基线至 2 个月
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性功能困扰
大体时间：基线至 4 个月
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性痛苦量表简表 (SDS-SF) 是一种评估性功能痛苦的 5 项测量方法。
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基线至 4 个月
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性功能、满意度和性不活跃
大体时间：基线至 2 个月
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PROMIS 性功能和满意度 (PROMIS SexFS) 是一项简短的筛查
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基线至 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性自我效能感
大体时间：基线至 2 个月
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性自我效能感量表是一个包含 5 个项目的量表，旨在衡量感知的性自我效能感，以解决癌症后的性健康问题。
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基线至 2 个月
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性自我效能感
大体时间：基线至 4 个月
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性自我效能感量表是一个包含 5 个项目的量表，旨在衡量感知的性自我效能感，以解决癌症后的性健康问题。
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基线至 4 个月
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教练满意度总结
大体时间：辅导后长达 1 个月的时间
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简短的参与者调查问卷以提供有关辅导课程的反馈。
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辅导后长达 1 个月的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Bober, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月19日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。
已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。
请求可发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可在发布之日起一年内共享
IPD 共享访问标准
请联系丹娜—法伯癌症研究所 (BODFI) 贝尔弗办公室：innovation@dfci.harvard.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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