Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde Sexual e Reabilitação Online (SHAREonline)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Saúde Sexual e Reabilitação Online (SHAREonline): Uma Intervenção Educacional para Mulheres Jovens Adultas Após o Câncer

SHAREonline é um estudo para jovens sobreviventes de câncer que estão passando por mudanças na saúde e função sexual.

O objectivo desta investigação é comparar duas intervenções breves realizadas por videoconferência para saber se ajudam as mulheres a gerir eficazmente estas mudanças e a restaurar a saúde e o funcionamento sexual.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objectivo desta investigação é comparar duas intervenções breves realizadas por videoconferência para saber se ajudam as mulheres a gerir eficazmente estas mudanças e a restaurar a saúde e o funcionamento sexual.

Os participantes deste estudo primeiro preencheriam questionários de saúde e depois seriam randomizados para participar de um dos dois tipos de sessões educacionais ministradas por um instrutor por videoconferência: 1) Sessão educacional em grupo ou 2) Sessão individual de autogestão.

Cerca de 56 mulheres receberão a sessão de educação em grupo e cerca de 28 receberão a sessão individual de autogestão.

Espera-se que cerca de 84 mulheres participem deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Mulheres sobreviventes de câncer com idades entre 19 e 49 anos
  • Diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) ≥ 1 ano antes
  • Diagnosticado com primeiro câncer ≥ 18 anos
  • Nenhuma terapia ativa contra o câncer (excluindo quimioprevenção) nos últimos quatro meses e nenhuma terapia adicional planejada
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • Incomodado por disfunção sexual significativa, conforme evidenciado por uma pontuação do Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) ≤26.
  • Acesso regular à internet

Critério de exclusão

  • Nunca foi sexualmente ativo
  • Qualquer deficiência (por exemplo, auditiva, visual, cognitiva) que interfira na capacidade de concluir todos os procedimentos do estudo de forma independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COMPARTILHE on-line

Os participantes receberão:

  • Uma sessão de grupo online estruturada em três módulos de 60 minutos e criação de um plano de ação pessoal
  • Chamada telefônica única de coaching em um mês
  • Questionários a serem preenchidos no início do estudo, 2 e 4 meses
Comportamental: Sessão de grupo
Sessão educacional on-line - 3 módulos - 1 hora cada, totalizando 3 horas
Comportamental: Chamada de treinamento
Chamada telefônica única de coaching em um mês
Comparador Ativo: Autogestão Individual

Breve sessão individualizada com materiais e orientações on-line e escritos.

Todos os participantes preencherão os questionários do estudo no início do estudo, 2 meses e 4 meses após a intervenção
Comportamental: Materiais Educacionais
Sessão individual de videoconferência em que os participantes receberão um pdf do livreto da American Cancer Society, 'Sex and the Adult Female with Cancer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função sexual
Prazo: Linha de base até 2 meses
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI Full Scale Score), é um instrumento de 19 itens que mede a função sexual, incluindo desejo, orgasmo, dor e satisfação.
Linha de base até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sofrimento emocional
Prazo: Linha de base até 2 meses
BSI-18 (Inventário Breve de Sintomas) O BSI-18 é uma medida de triagem bem validada de sofrimento psicológico com subescalas que medem ansiedade, depressão e somatização que é frequentemente usada em populações oncológicas.
Linha de base até 2 meses
Mudança na função sexual
Prazo: Linha de base até 4 meses
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI Full Scale Score), é um instrumento de 19 itens que mede a função sexual, incluindo desejo, orgasmo, dor e satisfação.
Linha de base até 4 meses
Mudança no sofrimento emocional
Prazo: Linha de base até 4 meses
BSI-18 (Inventário Breve de Sintomas) O BSI-18 é uma medida de triagem bem validada de sofrimento psicológico com subescalas que medem ansiedade, depressão e somatização que é frequentemente usada em populações oncológicas.
Linha de base até 4 meses
Taxa de matrícula
Prazo: Linha de base até 1 mês
Medido através do acúmulo de estudos com uma referência de matrícula maior ou igual a 40% dos candidatos elegíveis
Linha de base até 1 mês
Taxa de aceitabilidade de intervenção
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
O Questionário de Satisfação com a Intervenção será avaliado usando uma pontuação média de referência de 4
Até 1 mês após a intervenção
Taxa de envolvimento no estudo
Prazo: Linha de base até 1 mês
Medido através do envolvimento no estudo com uma referência de envolvimento no estudo maior ou igual a 70% dos candidatos elegíveis
Linha de base até 1 mês
Taxa de conclusão da intervenção
Prazo: Linha de base até 4 meses
Medido através da conclusão da intervenção com uma referência de conclusão da intervenção maior ou igual a 60% dos candidatos elegíveis
Linha de base até 4 meses
Angústia sobre a função sexual
Prazo: Linha de base até 2 meses
A forma abreviada da Escala de Angústia Sexual (SDS-SF) é uma medida de 5 itens que avalia a angústia em relação à função sexual.
Linha de base até 2 meses
Angústia sobre a função sexual
Prazo: Linha de base até 4 meses
A forma abreviada da Escala de Angústia Sexual (SDS-SF) é uma medida de 5 itens que avalia a angústia em relação à função sexual.
Linha de base até 4 meses
Função Sexual, Satisfação e Inatividade Sexual
Prazo: Linha de base até 2 meses
PROMIS Sexual Function and Satisfaction (PROMIS SexFS) é uma breve triagem
Linha de base até 2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia Sexual
Prazo: Linha de base até 2 meses
A Escala de Autoeficácia Sexual é uma escala de 5 itens desenvolvida para medir a autoeficácia sexual percebida para abordar a saúde sexual após o câncer.
Linha de base até 2 meses
Autoeficácia Sexual
Prazo: Linha de base até 4 meses
A Escala de Autoeficácia Sexual é uma escala de 5 itens desenvolvida para medir a autoeficácia sexual percebida para abordar a saúde sexual após o câncer.
Linha de base até 4 meses
Resumo de Satisfação com Coaching
Prazo: Até 1 mês de sessão pós-coaching
Breve questionário do participante para fornecer feedback sobre a sessão de coaching.
Até 1 mês de sessão pós-coaching

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-697
  • R21CA279278 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber/Harvard Cancer Center incentiva e apoia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Os dados de participantes desidentificados do conjunto de dados de pesquisa final usados ​​no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do investigador patrocinador ou pessoa designada]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em Innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da função sexual

Ensaios clínicos em Sessão de grupo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever