Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальное здоровье и реабилитация онлайн (SHAREonline)

23 февраля 2026 г. обновлено: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Сексуальное здоровье и реабилитация в Интернете (SHAREonline): образовательное мероприятие для молодых взрослых женщин, перенесших рак

SHAREonline — это исследование для молодых женщин, переживших рак, у которых наблюдаются изменения в сексуальном здоровье и функциях.

Цель этого исследования — сравнить два кратких вмешательства, проводимых посредством видеоконференции, чтобы выяснить, помогают ли они женщинам эффективно управлять этими изменениями и восстанавливать сексуальное здоровье и функционирование.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — сравнить два кратких вмешательства, проводимых посредством видеоконференции, чтобы выяснить, помогают ли они женщинам эффективно управлять этими изменениями и восстанавливать сексуальное здоровье и функционирование.

Участники этого исследования сначала заполнят анкеты о состоянии здоровья, а затем будут рандомизированы для участия в одном из двух типов образовательных занятий, проводимых инструктором посредством видеоконференции: 1) групповое обучение или 2) индивидуальное занятие по самоконтролю.

Около 56 женщин пройдут групповое обучение и около 28 пройдут индивидуальное занятие по самоконтролю.

Ожидается, что в исследовании примут участие около 84 женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Женщины, пережившие рак, в возрасте 19–49 лет
  • Диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи) ≥ 1 года назад
  • Диагностированный первый рак в возрасте ≥ 18 лет
  • Никакой активной терапии рака (за исключением химиопрофилактики) в течение последних четырех месяцев и дальнейшая терапия не планируется.
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Беспокоит значительная сексуальная дисфункция, о чем свидетельствует показатель индекса женского сексуального функционирования (FSFI) ≤26.
  • Регулярный доступ в Интернет

Критерий исключения

  • Никогда не был сексуально активным
  • Любое нарушение (например, слуха, зрения, когнитивных функций), которое мешает возможности самостоятельно выполнять все процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДЕЛИТЬСЯонлайн

Участники получат:

  • Одно групповое онлайн-занятие, построенное вокруг трех 60-минутных модулей и создания личного плана действий.
  • Разовый коучинговый телефонный звонок в течение одного месяца
  • Анкеты, которые необходимо заполнить на исходном уровне, через 2 и 4 месяца
Поведенческий: Групповая сессия
Онлайн-обучение – 3 модуля по 1 часу, итого 3 часа.
Поведенческий: Коучинговый звонок
Разовый коучинговый телефонный звонок в течение одного месяца
Активный компаратор: Индивидуальное самоуправление

Краткая индивидуальная сессия с онлайн- и письменными материалами и рекомендациями.

Все участники заполнят анкеты исследования исходно, через 2 и 4 месяца после вмешательства.
Поведенческий: Образовательные материалы
Индивидуальная видеоконференция, участники которой получат буклет Американского онкологического общества «Секс и взрослая женщина с раком» в формате PDF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сексуальной функции
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
Индекс женской сексуальной функции (полная шкала оценки FSFI) представляет собой инструмент из 19 пунктов, который измеряет сексуальную функцию, включая желание, оргазм, боль и удовлетворение.
Базовый уровень до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоционального стресса
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
BSI-18 (Краткий перечень симптомов) BSI-18 — это хорошо проверенный метод скрининга психологического дистресса с подшкалами, измеряющими тревогу, депрессию и соматизацию, который часто используется в онкологических группах.
Базовый уровень до 2 месяцев
Изменение сексуальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Индекс женской сексуальной функции (полная шкала оценки FSFI) представляет собой инструмент из 19 пунктов, который измеряет сексуальную функцию, включая желание, оргазм, боль и удовлетворение.
Исходный уровень до 4 месяцев
Изменение эмоционального стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
BSI-18 (Краткий перечень симптомов) BSI-18 — это хорошо проверенный метод скрининга психологического дистресса с подшкалами, измеряющими тревогу, депрессию и соматизацию, который часто используется в онкологических группах.
Исходный уровень до 4 месяцев
Уровень регистрации
Временное ограничение: Базовый уровень до 1 месяца
Измеряется на основе набора результатов обучения с контрольным показателем зачисления, превышающим или равным 40% подходящих кандидатов.
Базовый уровень до 1 месяца
Уровень приемлемости вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после вмешательства
Опросник удовлетворенности вмешательством будет оцениваться с использованием контрольного среднего балла 4.
До 1 месяца после вмешательства
Уровень вовлеченности в исследование
Временное ограничение: Базовый уровень до 1 месяца
Измеряется посредством участия в учебе с контрольным показателем вовлеченности в обучение, превышающим или равным 70% подходящих кандидатов.
Базовый уровень до 1 месяца
Уровень завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Измеряется посредством завершения вмешательства с контрольным показателем завершения вмешательства, превышающим или равным 60% подходящих кандидатов.
Исходный уровень до 4 месяцев
Тревога по поводу сексуальной функции
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
Краткая форма шкалы сексуального дистресса (SDS-SF) представляет собой показатель из 5 пунктов, который оценивает расстройство сексуальной функции.
Базовый уровень до 2 месяцев
Тревога по поводу сексуальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Краткая форма шкалы сексуального дистресса (SDS-SF) представляет собой показатель из 5 пунктов, который оценивает расстройство сексуальной функции.
Исходный уровень до 4 месяцев
Сексуальная функция, удовлетворение и сексуальная бездеятельность
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
«ПРОМИС Сексуальная функция и удовлетворение» (PROMIS SexFS) — короткий показ
Базовый уровень до 2 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
Шкала сексуальной самоэффективности — это шкала из 5 пунктов, разработанная для измерения воспринимаемой сексуальной самоэффективности для решения проблем сексуального здоровья после рака.
Базовый уровень до 2 месяцев
Сексуальная самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Шкала сексуальной самоэффективности — это шкала из 5 пунктов, разработанная для измерения воспринимаемой сексуальной самоэффективности для решения проблем сексуального здоровья после рака.
Исходный уровень до 4 месяцев
Резюме по удовлетворенности коучингом
Временное ограничение: До 1 месяца после коуч-сессии
Краткая анкета участника, позволяющая оставить отзыв о коуч-сессии.
До 1 месяца после коуч-сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-697
  • R21CA279278 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Дана-Фарбер/Гарвард поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических исследований. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены по адресу: [контактная информация исследователя-спонсора или уполномоченного лица]. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с Белферским офисом по инновациям Dana-Farber (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нарушения сексуальной функции

Клинические исследования Групповая сессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться