성 건강 및 재활 온라인 (SHAREonline)
2026년 2월 23일 업데이트: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
온라인 성 건강 및 재활(SHAREonline): 암 후 젊은 성인 여성을 위한 교육적 개입
SHAREonline은 성 건강과 기능의 변화를 겪고 있는 젊은 여성 암 생존자를 위한 연구입니다.
이 연구의 목적은 화상회의를 통해 제공되는 두 가지 간단한 개입을 비교하여 여성이 이러한 변화를 효과적으로 관리하고 성 건강과 기능을 회복하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 화상회의를 통해 제공되는 두 가지 간단한 개입을 비교하여 여성이 이러한 변화를 효과적으로 관리하고 성 건강과 기능을 회복하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
이 연구의 참가자들은 먼저 건강 설문지를 작성한 후 강사가 화상 회의를 통해 제공하는 두 가지 유형의 교육 세션, 즉 1) 그룹 교육 세션 또는 2) 개인 자기 관리 세션 중 하나에 무작위로 참여하게 됩니다.
약 56명의 여성이 집단교육을 받고, 약 28명이 개인 자기관리를 받게 된다.
본 연구에는 약 84명의 여성이 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 19~49세 여성 암 생존자
- 암 진단(비흑색종 피부암 제외) ≥ 1년 전
- 첫 번째 암 진단 ≥ 18세
- 지난 4개월 동안 적극적인 암 치료(화학예방 제외)가 없었으며 추가 치료 계획도 없습니다.
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 여성 성기능 지수(FSFI) 점수가 26점 이하인 것으로 입증되는 심각한 성기능 장애로 인해 괴로워함.
- 정기적인 인터넷 접속
제외 기준
- 성적으로 활동한 적이 없습니다.
- 모든 연구 절차를 독립적으로 완료하는 능력을 방해하는 모든 장애(예: 청각, 시각, 인지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인으로 공유
참가자는 다음을 받게 됩니다:
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온라인 교육 세션 - 3개 모듈 - 각 모듈당 1시간, 총 3시간
한 달에 한 번씩 코칭 전화 통화
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활성 비교기: 개인 자기 관리
온라인 및 서면 자료와 지침을 갖춘 간단한 개별 세션입니다. 모든 참가자는 기준 시점, 개입 후 2개월 및 4개월에 연구 설문지를 작성합니다. |
참가자들이 미국 암 학회 소책자 '성과 암에 걸린 성인 여성' PDF를 받게 되는 개별 화상 회의 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 변화
기간: 2개월 기준
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여성 성기능 지수(FSFI Full Scale Score)는 욕구, 오르가즘, 통증 및 만족도를 포함한 성기능을 측정하는 19개 항목 도구입니다.
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2개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 고통의 변화
기간: 2개월 기준
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BSI-18(간단한 증상 목록) BSI-18은 종양학 집단에 자주 사용되는 불안, 우울증 및 신체화를 측정하는 하위 척도로 심리적 고통에 대한 잘 검증된 선별 척도입니다.
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2개월 기준
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성기능의 변화
기간: 4개월까지의 기준
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여성 성기능 지수(FSFI Full Scale Score)는 욕구, 오르가즘, 통증 및 만족도를 포함한 성기능을 측정하는 19개 항목 도구입니다.
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4개월까지의 기준
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정서적 고통의 변화
기간: 4개월까지의 기준
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BSI-18(간단한 증상 목록) BSI-18은 종양학 집단에 자주 사용되는 불안, 우울증 및 신체화를 측정하는 하위 척도로 심리적 고통에 대한 잘 검증된 선별 척도입니다.
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4개월까지의 기준
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등록률
기간: 1개월 기준
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적격 후보자의 40% 이상 등록 벤치마크를 사용하여 학습 누적을 통해 측정됩니다.
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1개월 기준
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개입 수용률
기간: 개입 후 최대 1개월
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중재 만족도 설문지는 벤치마크 평균 점수 4를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 최대 1개월
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연구 참여율
기간: 1개월 기준
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적격 후보자의 70% 이상에 해당하는 연구 참여 벤치마크를 사용하여 연구 참여를 통해 측정됨
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1개월 기준
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개입 완료율
기간: 4개월까지의 기준
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적격 후보자의 60% 이상의 개입 완료 벤치마크를 사용하여 개입 완료를 통해 측정됩니다.
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4개월까지의 기준
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성기능에 대한 고민
기간: 2개월 기준
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SDS-SF(Sexual Distress Scale-short form)는 성기능에 대한 고통을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
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2개월 기준
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성기능에 대한 고민
기간: 4개월까지의 기준
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SDS-SF(Sexual Distress Scale-short form)는 성기능에 대한 고통을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
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4개월까지의 기준
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성기능, 만족감 및 성적 비활동
기간: 2개월 기준
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PROMIS 성기능 및 만족도(PROMIS SexFS)는 짧은 검사입니다.
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2개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 자기효능감
기간: 2개월 기준
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성적 자기효능감 척도는 암 후 성 건강 문제를 해결하기 위해 인지된 성적 자기효능감을 측정하기 위해 개발된 5개 항목 척도입니다.
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2개월 기준
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성적 자기효능감
기간: 4개월까지의 기준
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성적 자기효능감 척도는 암 후 성 건강 문제를 해결하기 위해 인지된 성적 자기효능감을 측정하기 위해 개발된 5개 항목 척도입니다.
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4개월까지의 기준
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코칭 만족도 요약
기간: 코칭 후 최대 1개월간 세션
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코칭 세션에 대한 피드백을 제공하기 위한 간단한 참가자 설문지입니다.
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코칭 후 최대 1개월간 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성기능 장애에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
그룹 세션에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한