Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaaliterveys ja kuntoutus verkossa (SHAREonline)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Seksuaaliterveys ja kuntoutus verkossa (SHAREonline): Koulutuksellinen interventio nuorille aikuisille naisille syövän jälkeen

SHAREonline on tutkimus nuorille syövästä selvinneille naisille, jotka kokevat muutoksia seksuaaliterveydessä ja -toiminnassaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lyhyttä videokonferenssin kautta suoritettua interventiota selvittääkseen, auttavatko ne naisia ​​hallitsemaan näitä muutoksia tehokkaasti ja palauttamaan seksuaalisen terveyden ja toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lyhyttä videokonferenssin kautta suoritettua interventiota selvittääkseen, auttavatko ne naisia ​​hallitsemaan näitä muutoksia tehokkaasti ja palauttamaan seksuaalisen terveyden ja toiminnan.

Tämän tutkimuksen osallistujat täyttäisivät ensin terveyskyselylomakkeet ja satunnaistettiin sitten osallistumaan toiseen kahdesta tyyppisestä koulutustilaisuudesta, jotka ohjaaja toimittaa videoneuvottelun kautta: 1) ryhmäopetus tai 2) henkilökohtainen itsehallintoistunto.

Noin 56 naista saa ryhmäopetuksen ja noin 28 yksilöllisen itsehallinnon.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 84 naista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Naispuoliset syövästä selviytyneet 19-49-vuotiaat
  • Syöpädiagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) ≥ 1 vuosi ennen
  • Diagnoosi ensimmäinen syöpä ≥ 18-vuotiaana
  • Ei aktiivista syöpähoitoa (lukuun ottamatta kemopreventiota) viimeisen neljän kuukauden aikana, eikä jatkohoitoa ole suunniteltu
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Vaikuttaa merkittävästä seksuaalisesta toimintahäiriöstä, jonka todistaa naisten seksuaalisen toimintaindeksin (FSFI) pistemäärä ≤26.
  • Säännöllinen pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit

  • Ei ole koskaan ollut seksuaalisesti aktiivinen
  • Mikä tahansa heikkeneminen (esim. kuulo, näkö, kognitiivinen), joka häiritsee kykyä suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JAA verkossa

Osallistujat saavat:

  • Yksi verkkoryhmäistunto koostui kolmesta 60 minuutin moduulista ja henkilökohtaisen toimintasuunnitelman laatimisesta
  • Yksittäinen valmennuspuhelu kuukauden välein
  • Kyselylomakkeet täytettävä lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukauden kuluttua
Käyttäytyminen: Ryhmäistunto
Verkkokoulutus - 3 moduulia - 1 tunti kukin yhteensä 3 tuntia
Käyttäytyminen: Valmennuspuhelu
Yksittäinen valmennuspuhelu kuukauden välein
Active Comparator: Yksilöllinen itsehallinto

Lyhyt yksilöllinen istunto verkossa ja kirjallisella materiaalilla ja opastuksella.

Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttäytyminen: Koulutusmateriaalit
Yksilöllinen videokonferenssi, jossa osallistujat saavat pdf-tiedoston American Cancer Societyn kirjasesta "Seksi ja syöpää sairastava aikuinen nainen"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Female Sexual Function Index (FSFI Full Scale Score) on 19 pisteen instrumentti, joka mittaa seksuaalista toimintaa, mukaan lukien halu, orgasmi, kipu ja tyytyväisyys.
Perustaso 2 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
BSI-18 (Brief Symptom Inventory) BSI-18 on hyvin validoitu psykologisen ahdistuksen seulontamitta, jossa on ahdistusta, masennusta ja somatisaatiota mittaavia ala-asteikkoja, joita käytetään usein syöpäpotilailla.
Perustaso 2 kuukauteen
Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Female Sexual Function Index (FSFI Full Scale Score) on 19 pisteen instrumentti, joka mittaa seksuaalista toimintaa, mukaan lukien halu, orgasmi, kipu ja tyytyväisyys.
Perustaso 4 kuukauteen
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
BSI-18 (Brief Symptom Inventory) BSI-18 on hyvin validoitu psykologisen ahdistuksen seulontamitta, jossa on ahdistusta, masennusta ja somatisaatiota mittaavia ala-asteikkoja, joita käytetään usein syöpäpotilailla.
Perustaso 4 kuukauteen
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Mitattu opiskelukertymän perusteella, kun osallistumisvertailu on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 % kelvollisista hakijoista
Perustaso 1 kuukauteen
Intervention hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Interventiotyytyväisyyskyselyä arvioidaan käyttämällä benchmark-keskiarvoa 4
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Opiskelu sitoutumisaste
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Mitattu opiskeluun sitoutumisen perusteella, kun opiskelun sitoutumisen vertailuarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % kelvollisista ehdokkaista
Perustaso 1 kuukauteen
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Mitattu toimenpiteen suorittamisena, kun toimenpiteen suorittamisen vertailuarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 % kelvollisista ehdokkaista
Perustaso 4 kuukauteen
Ahdistus seksuaalitoiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Sexual Distress Scale-short form (SDS-SF) on 5 kohdan mitta, joka arvioi seksuaaliseen toimintaan liittyvää ahdistusta.
Perustaso 2 kuukauteen
Ahdistus seksuaalitoiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Sexual Distress Scale-short form (SDS-SF) on 5 kohdan mitta, joka arvioi seksuaaliseen toimintaan liittyvää ahdistusta.
Perustaso 4 kuukauteen
Seksuaalinen toiminta, tyytyväisyys ja seksuaalinen passiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
PROMIS Sexual Function and Satisfaction (PROMIS SexFS) on lyhyt seulonta
Perustaso 2 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Seksuaalisen itsetehokkuuden asteikko on 5 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan havaittua seksuaalista itsetehokkuutta, jotta voidaan käsitellä seksuaaliterveyttä syövän jälkeen.
Perustaso 2 kuukauteen
Seksuaalinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Seksuaalisen itsetehokkuuden asteikko on 5 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan havaittua seksuaalista itsetehokkuutta, jotta voidaan käsitellä seksuaaliterveyttä syövän jälkeen.
Perustaso 4 kuukauteen
Valmennustyytyväisyyden yhteenveto
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi valmennuksen jälkeen
Lyhyt osallistujakysely antaa palautetta valmennustilaisuudesta.
Jopa 1 kuukausi valmennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-697
  • R21CA279278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalisten toimintojen häiriöt

Kliiniset tutkimukset Ryhmäistunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa