Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Santé sexuelle et réadaptation en ligne (SHAREonline)

23 février 2026 mis à jour par: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Santé sexuelle et réadaptation en ligne (SHAREonline) : une intervention éducative pour les jeunes femmes adultes après un cancer

SHAREonline est une étude destinée aux jeunes femmes survivantes du cancer qui connaissent des changements dans leur santé et leur fonction sexuelles.

Le but de cette recherche est de comparer deux brèves interventions dispensées par vidéoconférence pour savoir si elles aident les femmes à gérer efficacement ces changements et à restaurer leur santé et leur fonctionnement sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de comparer deux brèves interventions dispensées par vidéoconférence pour savoir si elles aident les femmes à gérer efficacement ces changements et à restaurer leur santé et leur fonctionnement sexuels.

Les participants à cette étude rempliraient d'abord des questionnaires de santé, puis seraient randomisés pour participer à l'un des deux types de séances de formation dispensées par un instructeur par vidéoconférence : 1) Séance de formation de groupe ou 2) Séance individuelle d'autogestion.

Environ 56 femmes recevront la séance d'éducation de groupe et environ 28 recevront la séance individuelle d'autogestion.

On s'attend à ce qu'environ 84 femmes participent à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Survivantes du cancer âgées de 19 à 49 ans
  • Diagnostic de cancer (sauf cancer de la peau autre que le mélanome) ≥ 1 an auparavant
  • Diagnostic d'un premier cancer ≥ 18 ans
  • Aucun traitement anticancéreux actif (hors chimioprévention) au cours des quatre derniers mois et aucun autre traitement prévu
  • Capacité à lire et à écrire en anglais
  • Gêné par un dysfonctionnement sexuel important, comme en témoigne un score de l'indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) ≤ 26.
  • Accès régulier à Internet

Critère d'exclusion

  • N'a jamais été sexuellement actif
  • Toute déficience (par exemple auditive, visuelle, cognitive) qui interfère avec la capacité de terminer toutes les procédures d'étude de manière indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PARTAGER en ligne

Les participants recevront :

  • Une séance de groupe en ligne structurée autour de trois modules de 60 minutes et création d'un plan d'action personnel
  • Appel téléphonique Coaching unique à un mois
  • Questionnaires à remplir au départ, 2 et 4 mois
Comportemental: Séance de groupe
Séance pédagogique en ligne-3 modules-1 heure chacun pour un total de 3 heures
Comportemental: Appel de coaching
Appel téléphonique Coaching unique à un mois
Comparateur actif: Autogestion individuelle

Brève séance individualisée avec du matériel et des conseils en ligne et écrits.

Tous les participants rempliront les questionnaires de l'étude au départ, 2 mois et 4 mois après l'intervention
Comportemental: Matériel éducatif
Séance individuelle par vidéoconférence au cours de laquelle les participants recevront un pdf du livret de l'American Cancer Society, "Sex and the Adult Female with Cancer".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction sexuelle
Délai: Base de référence à 2 mois
L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI Full Scale Score) est un instrument composé de 19 éléments qui mesure la fonction sexuelle, notamment le désir, l'orgasme, la douleur et la satisfaction.
Base de référence à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la détresse émotionnelle
Délai: De référence à 2 mois
BSI-18 (Brief Symptom Inventory) Le BSI-18 est une mesure de dépistage bien validée de la détresse psychologique avec des sous-échelles mesurant l'anxiété, la dépression et la somatisation qui est fréquemment utilisée auprès des populations en oncologie.
De référence à 2 mois
Modification de la fonction sexuelle
Délai: Base de référence à 4 mois
L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI Full Scale Score) est un instrument composé de 19 éléments qui mesure la fonction sexuelle, notamment le désir, l'orgasme, la douleur et la satisfaction.
Base de référence à 4 mois
Changement dans la détresse émotionnelle
Délai: Base de référence à 4 mois
BSI-18 (Brief Symptom Inventory) Le BSI-18 est une mesure de dépistage bien validée de la détresse psychologique avec des sous-échelles mesurant l'anxiété, la dépression et la somatisation qui est fréquemment utilisée auprès des populations en oncologie.
Base de référence à 4 mois
Taux d'inscription
Délai: Ligne de base à 1 mois
Mesuré par l'accumulation d'études avec un taux d'inscription supérieur ou égal à 40 % des candidats éligibles
Ligne de base à 1 mois
Taux d’acceptabilité des interventions
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Le questionnaire de satisfaction de l'intervention sera évalué à l'aide d'un score moyen de référence de 4
Jusqu'à 1 mois après l'intervention
Taux d’engagement aux études
Délai: Ligne de base à 1 mois
Mesuré par l'engagement aux études avec une référence d'engagement aux études supérieure ou égale à 70 % des candidats éligibles
Ligne de base à 1 mois
Taux d’achèvement des interventions
Délai: Base de référence à 4 mois
Mesuré par l'achèvement de l'intervention avec un critère d'achèvement de l'intervention supérieur ou égal à 60 % des candidats éligibles
Base de référence à 4 mois
Détresse liée à la fonction sexuelle
Délai: Base de référence à 2 mois
L'échelle courte de détresse sexuelle (SDS-SF) est une mesure en 5 éléments qui évalue la détresse liée à la fonction sexuelle.
Base de référence à 2 mois
Détresse liée à la fonction sexuelle
Délai: Base de référence à 4 mois
L'échelle courte de détresse sexuelle (SDS-SF) est une mesure en 5 éléments qui évalue la détresse liée à la fonction sexuelle.
Base de référence à 4 mois
Fonction sexuelle, satisfaction et inactivité sexuelle
Délai: Base de référence à 2 mois
PROMIS Sexual Function and Satisfaction (PROMIS SexFS) est une courte sélection
Base de référence à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité sexuelle
Délai: Base de référence à 2 mois
L'échelle d'auto-efficacité sexuelle est une échelle de 5 éléments développée pour mesurer l'auto-efficacité sexuelle perçue afin d'aborder la santé sexuelle après un cancer.
Base de référence à 2 mois
Auto-efficacité sexuelle
Délai: Base de référence à 4 mois
L'échelle d'auto-efficacité sexuelle est une échelle de 5 éléments développée pour mesurer l'auto-efficacité sexuelle perçue afin d'aborder la santé sexuelle après un cancer.
Base de référence à 4 mois
Résumé de la satisfaction des entraîneurs
Délai: Jusqu'à 1 mois de séance post-coaching
Bref questionnaire du participant pour fournir des commentaires sur la séance de coaching.
Jusqu'à 1 mois de séance post-coaching

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-697
  • R21CA279278 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber/Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l’enquêteur du sponsor ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le Bureau Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séance de groupe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner