Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie seksualne i rehabilitacja online (SHAREonline)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Zdrowie seksualne i rehabilitacja w Internecie (SHAREonline): interwencja edukacyjna dla młodych dorosłych kobiet po chorobie nowotworowej

SHAREonline to badanie przeprowadzone z udziałem młodych kobiet, które przeżyły raka i doświadczają zmian w zdrowiu i funkcjonowaniu seksualnym.

Celem tego badania jest porównanie dwóch krótkich interwencji przeprowadzonych w drodze wideokonferencji, aby dowiedzieć się, czy pomagają one kobietom skutecznie zarządzać tymi zmianami oraz przywracać zdrowie i funkcjonowanie seksualne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch krótkich interwencji przeprowadzonych w drodze wideokonferencji, aby dowiedzieć się, czy pomagają one kobietom skutecznie zarządzać tymi zmianami oraz przywracać zdrowie i funkcjonowanie seksualne.

Uczestnicy tego badania najpierw wypełniali kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia, a następnie byli losowo wybierani do wzięcia udziału w jednym z dwóch rodzajów sesji edukacyjnych prowadzonych przez instruktora podczas wideokonferencji: 1) grupowa sesja edukacyjna lub 2) indywidualna sesja samozarządzania.

Około 56 kobiet weźmie udział w sesji edukacji grupowej, a około 28 kobiet weźmie udział w sesji indywidualnej dotyczącej samozarządzania.

Oczekuje się, że w badaniu wezmą udział około 84 kobiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kobiety, które przeżyły raka, w wieku 19–49 lat
  • Rozpoznanie raka (z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak) ≥ 1 rok wcześniej
  • Zdiagnozowano pierwszy nowotwór w wieku ≥ 18 lat
  • Brak aktywnej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem chemioprewencji) w ciągu ostatnich czterech miesięcy i nie planuje się dalszej terapii
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Dokuczają mu znaczne dysfunkcje seksualne, o czym świadczy wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) wynoszący ≤26.
  • Regularny dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia

  • Nigdy nie był aktywny seksualnie
  • Wszelkie upośledzenia (np. słuchu, wzroku, funkcji poznawczych), które zakłócają zdolność do samodzielnego ukończenia wszystkich procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UDOSTĘPNIJonline

Uczestnicy otrzymają:

  • Jedna sesja grupowa online składała się z trzech 60-minutowych modułów i stworzenia osobistego planu działania
  • Pojedyncza rozmowa telefoniczna w ramach coachingu po miesiącu
  • Kwestionariusze do wypełnienia na początku leczenia, po 2 i 4 miesiącach
Behawioralne: Sesja grupowa
Sesja edukacyjna on-line - 3 moduły - 1 godzina każdy, łącznie 3 godziny
Behawioralne: Wezwanie coachingowe
Pojedyncza rozmowa telefoniczna w ramach coachingu po miesiącu
Aktywny komparator: Indywidualne zarządzanie sobą

Krótka, indywidualna sesja z materiałami i wskazówkami dostępnymi online i pisemnie.

Wszyscy Uczestnicy wypełnią kwestionariusze badania na początku badania, 2 miesiące i 4 miesiące po interwencji
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Indywidualna sesja wideokonferencyjna, podczas której uczestnicy otrzymają plik PDF z broszurą American Cancer Society „Sex and the Adult Female with Cancer”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI w pełnej skali) to 19-elementowy instrument mierzący funkcje seksualne, w tym pożądanie, orgazm, ból i satysfakcję.
Wartość podstawowa do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
BSI-18 (Krótki inwentarz objawów) Skala BSI-18 to dobrze potwierdzona, przesiewowa miara dystresu psychicznego, zawierająca podskale mierzące lęk, depresję i somatyzację, często stosowana w populacjach onkologicznych.
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Zmiana funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI w pełnej skali) to 19-elementowy instrument mierzący funkcje seksualne, w tym pożądanie, orgazm, ból i satysfakcję.
Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Zmiana stresu emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 miesięcy
BSI-18 (Krótki inwentarz objawów) Skala BSI-18 to dobrze potwierdzona, przesiewowa miara dystresu psychicznego, zawierająca podskale mierzące lęk, depresję i somatyzację, często stosowana w populacjach onkologicznych.
Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 1 miesiąca
Mierzone na podstawie przyrostu liczby studiów przy wartości referencyjnej wynoszącej co najmniej 40% kwalifikujących się kandydatów
Wartość podstawowa do 1 miesiąca
Wskaźnik akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Kwestionariusz zadowolenia z interwencji zostanie oceniony przy użyciu średniego wyniku odniesienia wynoszącego 4
Do 1 miesiąca po interwencji
Wskaźnik zaangażowania w naukę
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 1 miesiąca
Mierzone na podstawie zaangażowania w naukę, przy czym benchmark zaangażowania w naukę jest większy lub równy 70% kwalifikujących się kandydatów
Wartość podstawowa do 1 miesiąca
Wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Mierzone na podstawie ukończenia interwencji przy wskaźniku ukończenia interwencji większym lub równym 60% kwalifikujących się kandydatów
Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Niepokój związany z funkcjami seksualnymi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Skrócona skala dystresu seksualnego (SDS-SF) to pięcioelementowa miara, która ocenia dystres związany z funkcjami seksualnymi.
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Niepokój związany z funkcjami seksualnymi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Skrócona skala dystresu seksualnego (SDS-SF) to pięcioelementowa miara, która ocenia dystres związany z funkcjami seksualnymi.
Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Funkcje seksualne, satysfakcja i brak aktywności seksualnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
PROMIS Funkcjonowanie i Satysfakcja Seksualna (PROMIS SexFS) to krótki pokaz
Wartość podstawowa do 2 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seksualna samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności seksualnej to pięciopunktowa skala opracowana w celu pomiaru postrzeganej własnej skuteczności seksualnej w celu poprawy zdrowia seksualnego po chorobie nowotworowej.
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
Seksualna samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności seksualnej to pięciopunktowa skala opracowana w celu pomiaru postrzeganej własnej skuteczności seksualnej w celu poprawy zdrowia seksualnego po chorobie nowotworowej.
Wartość podstawowa do 4 miesięcy
Podsumowanie satysfakcji z coachingu
Ramy czasowe: Sesja po coachingu do 1 miesiąca
Krótki kwestionariusz dla uczestników w celu przekazania informacji zwrotnej na temat sesji coachingowej.
Sesja po coachingu do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Bober, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-697
  • R21CA279278 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione cech identyfikacyjnych, pochodzące z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie, mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Badacza-Sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer ds. innowacji Dana-Farber Innovation (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji seksualnych

Badania kliniczne na Sesja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj