确定三级医院中原发性和继发性中心静脉导管相关血流感染 (CLABSI) 的患病率 (Microbiology)
- 回顾 CLABSI 病例的关键病史和临床检查结果。
- 通过 CLABSI 的自动化 Bact Alert 和 Vitek2c 系统进行微生物诊断和培养敏感性测试。
- 确定每种分离生物体的抗生素传记
- 确定原发性或继发性血流感染、致病微生物和诱发因素的发生率。
研究概览
详细说明
主题和方法
学习规划：
这项横断面描述性研究将对塞得港医院三级护理医院心血管科的入院患者进行。
科目：
将从每位患者收集以下数据：完整的病史、症状和体征、实验室检查（包括血清电解质、降钙素原、肝肾功能测试）、抗生素的使用情况及其反应。
纳入标准：
- 根据病史、实验室检查和临床表现诊断为败血症的患者。
- 不限性别，不限年龄组。
排除标准：
- 经病史、实验室检查和临床表现证明在过去 24 小时内接受过非 β 内酰胺抗生素治疗的败血症患者。
- 证明被微生物菌群污染的样品将被拒绝。
方法：
研究设计 这项研究将在三级甲等医院进行，该医院设有内科和外科 ICU，并设有心血管科。
患者的流行病学和临床信息以及根据 CDC 标准 (5) 及其国家医疗安全网络 (NHSN) 年度更新将菌血症分类为原发性血流感染 (PBI) 和继发性血流感染 (SBI)。
样品采集
- 来自疑似败血症或菌血症病例的静脉血样本将与促进细菌生长的培养基一起孵育。
- 我们将采集 2 组或更多组需氧和厌氧血培养样本（每个小瓶或大瓶 3 或 8 mL）
- 从不同地区抽取的两种血培养物通常足以诊断菌血症。 二分之二的培养物生长相同类型的细菌通常代表真正的菌血症，特别是如果生长的生物体不是常见的污染物。
- 将利用自动血液培养系统（Bact/Alert）对血液中分离的细菌进行分析。
- 阳性样本将在不同的选择性培养基上培养。 主要生物体识别将通过 Vitek MS 系统（BioMerieux, Inc.）上的基质辅助激光解吸电离飞行时间 MS 来完成。 法国）。
- 将使用标准菌株进行校准以验证运行。
- 最低抑制浓度 (MIC) 结果将根据临床和实验室标准研究所 (CLSI) 协议进行解释。
- 在 BSI 病例中，包括降钙素原 CRP 在内的生化测试大多数时候都会升高。
样本大小：
样本数根据以下等式计算：
N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) 其中； N= 所需样本量 (Z α\2) = 反映 1 类误差的正常偏差 = 1.96 P = 痰样本中非典型细菌的患病率 = (46%) (13)。 D = 估计的准确性（与真实总体的接近程度）= 0.1
因此; N= 60 个血液样本。
数据管理与统计分析收集的数据结果将输入SPSS-19程序进行统计分析。
描述性数据将根据其类型进行管理；平均值、标准差和极差将总结连续数据。 而定性数据将按频率进行总结。
对于分析数据，将利用卡方检验来确定定性数据之间的差异，而将利用T检验和方差分析来确定定量数据之间的差异。
道德考虑
- 样本将在获得书面知情同意后从患者身上采集。
- 该研究将在获得各部门主席的许可后进行。
- 患者的结果将被保密。
- 患者将被告知结果并接受相应的治疗。
- 患者有权退出研究而不影响患者的治疗或患者与护理提供者的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Port Said、埃及、22223
- 招聘中
- Prof. Refat Sadeq
-
接触：
- Refat A. Sadeq, Ph D
- 电话号码：01003737012
- 邮箱：refat.sadek@med.psu.edu.eg
-
Port Said、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine Portsaid Uni
-
接触：
- Refat Sadeq
- 电话号码：00201003737012
- 邮箱：refat.sadek@med.psu.edu.eg
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副研究员：
- Marwa Halawa, MBBCH
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副研究员：
- Sharihan Rohayem, MD
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首席研究员：
- Refaat Sadeq, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 根据病史、实验室检查和临床表现诊断为败血症的患者。
- 不限性别，不限年龄组。
排除标准：
经病史、实验室检查和临床表现证明在过去 24 小时内接受过非 β 内酰胺抗生素治疗的败血症患者。
- 证明被微生物菌群污染的样品将被拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阳性 CLABSI 数量
不同类型案例中+ve CLABSI的数量，
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中心插管是血流感染的诱发因素
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原发性血流感染
患有与体内其他感染无关的血流感染的参与者
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中心插管是血流感染的诱发因素
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继发性血流感染
血流感染是身体其他部位感染的并发症
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中心插管是血流感染的诱发因素
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微生物类型的血液流行率。
引起血流感染的不同微生物的百分比和患病率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 微生物诊断和培养敏感性测试
大体时间：6个月
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• 通过自动化 Bact Alert 和 Vitek2c 系统进行 CLABSI 微生物诊断和培养敏感性测试。
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6个月
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确定每种分离生物体的抗生素传记
大体时间：6个月
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确定每种分离生物体的抗生素传记
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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•确定原发性或继发性血流感染的发生率
大体时间：4个月
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•确定原发性或继发性血流感染、致病微生物和诱发因素的发生率。
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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