Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af prævalensen af ​​primær og sekundær centrallinje-associeret blodstrømsinfektion (CLABSI) på Tertiary Care Hospital (Microbiology)

9. juni 2024 opdateret af: Port Said University
  • Gennemgå nøglehistorie og kliniske undersøgelsesresultater af tilfælde med CLABSI.
  • Mikrobiologisk diagnose og kulturfølsomhedstests ved hjælp af automatiserede Bact Alert og Vitek2c systemer til CLABSI.
  • Bestem antibiotikabiogram for hver isoleret organisme
  • Bestem prævalensen af ​​forekomst af primær eller sekundær blodstrømsinfektion, der forårsager mikroorganismer og disponerende faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner og metoder

Studere design:

Denne tværsnitsdeskriptive undersøgelse vil blive udført på indlagte patienter i kardiovaskulær afdeling på Tertiary Care Hospital i Port Said hospitaler.

Emner:

Fra hver patient vil følgende data blive indsamlet: fuldstændig sygehistorie, symptomer og tegn, laboratorieundersøgelser inklusive serumelektrolytter, procalcitonin, lever- og nyrefunktionstest, modtagelse af antibiotika og dets respons.

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med sepsis baseret på sygehistorie, laboratorieundersøgelser og klinisk billede.
  • Både køn og alle aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med sepsis dokumenteret ved sygehistorie, laboratorieundersøgelser og klinisk billede, som modtog non-beta-lactam-antibiotika i de sidste 24 timer.
  • Prøver, der er bevist forurenede med mikrobiel flora, vil blive afvist.

Metoder:

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil blive udført på det tertiære hospital, som tilbyder en medicinsk og kirurgisk intensivafdeling og også har en kardiovaskulær enhed.

Epidemiologisk og klinisk information om patienter og klassificering af bakteriæmien som primære blodstrømsinfektioner (PBI) og sekundære blodstrømsinfektioner (SBI), baseret på CDC-kriterier (5) og dets årlige opdatering af National Healthcare Safety Network (NHSN).

Samling af prøver

  1. Venøse blodprøver fra tilfælde med mistanke om sepsis eller bakteriæmi vil blive inkuberet med et medium, der fremmer bakterievækst.
  2. Vi tager prøver af 2 eller flere sæt aerobe og anaerobe blodkulturer (3 eller 8 ml pr. lille eller stor flaske)
  3. To blodkulturer udtaget fra forskellige områder er ofte nok til at diagnosticere bakteriæmi. To ud af 2 kulturer, der dyrker identiske bakterietyper, repræsenterer ofte en reel bakteriæmi, især hvis den organisme, der vokser, ikke er en hyppig forurening.
  4. Bakterieisolater fra blod vil blive analyseret ved at bruge et automatisk bloddyrkningssystem (Bact/Alert).
  5. Positive prøver vil blive dyrket på forskellige selektive medier. Primær organismegenkendelse vil blive udført med matrix-assisteret laserdesorption ioniseringstid for flyvning MS på et Vitek MS-system (BioMerieux, Inc. Frankrig).
  6. Kalibrering vil blive udført med standardstammer for at validere kørslen.
  7. Minimum inhibitory Concentration (MIC) resultater vil blive fortolket baseret på Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) protokoller.
  8. Biokemiske tests, som inkluderer CRP af Procalcitonin, er det meste af tiden øget blandt tilfælde med BSI.

Prøvestørrelse:

Antal prøver beregnes i henhold til den næste ligning:

N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) I hvilken; N= den nødvendige stikprøvestørrelse (Z α\2) = En normal afvigelse afspejler type 1-fejlen = 1,96 P = prævalensen af ​​atypiske bakterier i sputumprøver = (46%) (13). D = estimatets nøjagtighed (hvor tæt på den sande population) = 0,1

Dermed; N= 60 blodprøver.

Datastyring og statistisk analyse Resultaterne af de indsamlede data vil indgå i SPSS-19-programmet til statistisk analyse.

Beskrivende data vil blive administreret baseret på dens type; middelværdi, SD og rækkevidde vil opsummere kontinuerlige data. Mens kvalitative data vil blive opsummeret efter frekvenser.

Med hensyn til analytiske data vil chi square test blive brugt til at bestemme forskellen mellem kvalitative data, mens T test og ANOVA vil blive brugt til at bestemme forskellen mellem kvantitative data.

Etiske overvejelser

  • Prøverne vil blive indsamlet fra patienter efter skriftligt informeret samtykke.
  • Undersøgelsen vil blive gennemført efter tilladelse fra formanden for hver afdeling.
  • Patientens resultater vil være fortrolige.
  • Patienten vil blive informeret om resultaterne og vil blive behandlet i overensstemmelse hermed.
  • Patienten har ret til at forlade undersøgelsen uden at kompromittere patientens behandling eller patientens forhold til plejepersonalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Port Said, Egypten, 22223
      • Port Said, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Portsaid Uni
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marwa Halawa, MBBCH
        • Underforsker:
          • Sharihan Rohayem, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Refaat Sadeq, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Venøse blodprøver fra tilfælde med mistanke om sepsis eller bakteriæmi vil blive inkuberet med et medium, der fremmer bakterievækst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter diagnosticeret med sepsis baseret på sygehistorie, laboratorieundersøgelser og klinisk billede.

    • Både køn og alle aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med sepsis dokumenteret ved sygehistorie, laboratorieundersøgelser og klinisk billede, som modtog non-beta-lactam-antibiotika i de sidste 24 timer.

    • Prøver, der er bevist forurenede med mikrobiel flora, vil blive afvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antal positive CLABSI
Antal +ve CLABSI i forskellige typer tilfælde,
Central linje som en disponerende faktor for blodstrømsinfektion
Primær blodstrømsinfektion
Deltager med blodstrømsinfektion, der ikke er relateret til anden anden infektion i kroppen
Central linje som en disponerende faktor for blodstrømsinfektion
Sekundær blodstrømsinfektion
Blodstrømsinfektion opstår som en komplikation til infektion i andre dele af kroppen
Central linje som en disponerende faktor for blodstrømsinfektion
Blodprævalens af typer mikroorg.
% og udbredelse af forskellige mikroorganer, der forårsager blodstrømsinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Mikrobiologisk diagnose og kulturfølsomhedstest
Tidsramme: 6 måneder
• Mikrobiologisk diagnose og kulturfølsomhedstests ved hjælp af automatiserede Bact Alert og Vitek2c systemer til CLABSI.
6 måneder
Bestem antibiotikabiogram for hver isoleret organisme
Tidsramme: 6 måneder
Bestem antibiotikabiogram for hver isoleret organisme
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Bestem prævalensen af ​​forekomst af primær eller sekundær blodstrømsinfektion
Tidsramme: 4 måneder
• Bestem prævalensen af ​​forekomst af primær eller sekundær blodstrømsinfektion, der forårsager mikroorganismer og disponerende faktorer.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udgivelse i medicinske tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

efter et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Kliniske forsøg med Blodkatetre

Abonner