Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av prevalensen av primär och sekundär centrallinjeassocierad blodströmsinfektion (CLABSI) på Tertiary Care Hospital (Microbiology)

9 juni 2024 uppdaterad av: Port Said University
  • Granska nyckelhistoria och kliniska undersökningsfynd av fall med CLABSI.
  • Mikrobiologisk diagnos och kulturkänslighetstester av automatiserade Bact Alert och Vitek2c system för CLABSI.
  • Bestäm antibiotikabiogram för varje isolerad organism
  • Bestäm förekomsten av förekomst av primär eller sekundär blodströmsinfektion, orsakande mikroorganismer och predisponerande faktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen och metoder

Studera design:

Denna tvärsnittsbeskrivande studie kommer att genomföras på inlagda patienter i hjärt-kärlenheten vid Tertiary Care Hospital i Port Saids sjukhus.

Ämnen:

Från varje patient kommer följande data att samlas in: fullständig medicinsk historia, symtom och tecken, laboratorieundersökningar inklusive serumelektrolyter, prokalcitonin, lever- och njurfunktionstester, mottagande av antibiotika och dess svar.

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med sepsis baserat på sjukdomshistoria, labbundersökningar och klinisk bild.
  • Både kön och alla åldersgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med sepsis bevisade genom medicinsk historia, labbundersökningar och klinisk bild som fått icke-beta-laktamantibiotika under de senaste 24 timmarna.
  • Prover som bevisats vara kontaminerade av mikrobiell flora kommer att avvisas.

Metoder:

Studiedesign Denna studie kommer att genomföras på sjukhuset för tertiärvård som erbjuder en medicinsk och kirurgisk intensivavdelning och även har en kardiovaskulär enhet.

Epidemiologisk och klinisk information om patienter och klassificering av bakteriemi som primära blodströmsinfektioner (PBI) och sekundära blodomloppsinfektioner (SBI), baserat på CDC-kriterier (5) och dess årliga uppdatering av National Healthcare Safety Network (NHSN).

Provsamling

  1. Venösa blodprover från fall med misstänkt sepsis eller bakteriemi kommer att inkuberas med ett medium som uppmuntrar främjar bakterietillväxt.
  2. Vi kommer att ta prover på 2 eller fler uppsättningar av aeroba och anaeroba blodkulturer (3 eller 8 ml per liten eller stor flaska)
  3. Två blododlingar från olika områden räcker ofta för att diagnostisera bakteriemi. Två av två kulturer som odlar identisk typ av bakterier representerar ofta en verklig bakteriemi, särskilt om organismen som växer inte är en frekvent förorening.
  4. Bakterieisolat från blod kommer att analyseras genom att använda ett automatiskt blododlingssystem (Bact/Alert).
  5. Positiva prover kommer att odlas på olika selektiva medier. Primär organismigenkänning kommer att göras med matrisassisterad laserdesorptionjoniseringstid för flygning MS på ett Vitek MS-system (BioMerieux, Inc. Frankrike).
  6. Kalibrering kommer att utföras med standardstammar för att validera körningen.
  7. Minsta hämmande koncentration (MIC) resultat kommer att tolkas baserat på protokollen från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
  8. Biokemiska tester som inkluderar CRP av Procalcitonin är för det mesta ökade bland fall med BSI.

Provstorlek:

Antal prover beräknas enligt följande ekvation:

N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) I vilken; N= den nödvändiga urvalsstorleken (Z α\2) = En normal avvikelse återspeglar typ 1-felet = 1,96 P = förekomsten av atypiska bakterier i sputumprover = (46%) (13). D = uppskattningens noggrannhet (hur nära den sanna populationen) = 0,1

Således; N= 60 blodprover.

Datahantering och statistisk analys Resultaten av insamlade data kommer att föras in i SPSS-19-programmet för statistisk analys.

Beskrivande data kommer att hanteras baserat på dess typ; medelvärde, SD och räckvidd kommer att sammanfatta kontinuerliga data. Medan kvalitativa data kommer att sammanfattas med frekvenser.

När det gäller analytisk data kommer chi square test att användas för att bestämma skillnaden mellan kvalitativ data, medan T test och ANOVA kommer att användas för att bestämma skillnaden mellan kvantitativ data.

Etiska betänkligheter

  • Proverna kommer att samlas in från patienter efter skriftligt informerat samtycke.
  • Studien kommer att genomföras efter tillstånd från ordförande för respektive institution.
  • Resultaten av patienten kommer att vara konfidentiella.
  • Patienten kommer att informeras om resultatet och kommer att behandlas därefter.
  • Patienten har rätt att lämna studien utan att äventyra patientens behandling eller patientens relation till vårdgivaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Port Said, Egypten, 22223
      • Port Said, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Portsaid Uni
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marwa Halawa, MBBCH
        • Underutredare:
          • Sharihan Rohayem, MD
        • Huvudutredare:
          • Refaat Sadeq, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Venösa blodprover från fall med misstänkt sepsis eller bakteriemi kommer att inkuberas med ett medium som uppmuntrar främjar bakterietillväxt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter som diagnostiserats med sepsis baserat på sjukdomshistoria, labbundersökningar och klinisk bild.

    • Både kön och alla åldersgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med sepsis bevisade genom medicinsk historia, labbundersökningar och klinisk bild som fått icke-beta-laktamantibiotika under de senaste 24 timmarna.

    • Prover som bevisats vara kontaminerade av mikrobiell flora kommer att avvisas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antal positiva CLABSI
Antal +ve CLABSI i olika typer av fall,
Centrallinje som en predisponerande faktor för blodströmsinfektion
Primär blodströmsinfektion
Deltagare med blodströmsinfektion som inte är relaterad till annan annan infektion i kroppen
Centrallinje som en predisponerande faktor för blodströmsinfektion
Sekundär blodströmsinfektion
Blodströmsinfektion uppstår som en komplikation till infektion i andra delar av kroppen
Centrallinje som en predisponerande faktor för blodströmsinfektion
Blod Prevalens av typer mikroorg.
% och prevalens av olika mikroorgan som orsakar blodströmsinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Mikrobiologisk diagnos och kulturkänslighetstest
Tidsram: 6 månader
• Mikrobiologisk diagnos och kulturkänslighetstester med automatiserade Bact Alert- och Vitek2c-system för CLABSI.
6 månader
Bestäm antibiotikabiogram för varje isolerad organism
Tidsram: 6 månader
Bestäm antibiotikabiogram för varje isolerad organism
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
•Fastställ förekomsten av förekomst av primär eller sekundär blodströmsinfektion
Tidsram: 4 månader
•Fastställ förekomsten av förekomst av primär eller sekundär blodströmsinfektion, orsakande mikroorganismer och predisponerande faktorer.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Publicering i medicinska tidskrifter

Tidsram för IPD-delning

efter ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera