Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaariseen ja toissijaiseen keskuslinjaan liittyvän verenvirtausinfektion (CLABSI) esiintyvyyden määrittäminen tertiary Care -sairaalassa (Microbiology)

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Port Said University
  • Tarkista tapausten keskeinen historia ja kliinisen tutkimuksen tulokset CLABSI:lla.
  • Mikrobiologinen diagnoosi ja viljelmän herkkyystestit automaattisilla Bact Alert- ja Vitek2c-järjestelmillä CLABSI:lle.
  • Määritä kunkin eristetyn organismin antibioottibiogrammi
  • Määritä primaarisen tai sekundaarisen verenkierron infektion esiintyvyys, joka aiheuttaa mikro-organismeja ja altistavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet ja menetelmät

Opintosuunnitelma:

Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Port Saidin sairaaloiden tertiary Care Hospital -sairaalan kardiovaskulaaristen yksiköiden vastaanotetuilla potilailla.

Aiheet:

Jokaiselta potilaalta kerätään seuraavat tiedot: täydellinen sairaushistoria, oireet ja merkit, laboratoriotutkimukset, mukaan lukien seerumin elektrolyytit, prokalsitoniini, maksan ja munuaisten toimintakokeet, antibioottien saanti ja vaste.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis sairaushistorian, laboratoriotutkimusten ja kliinisen kuvan perusteella.
  • Sekä sukupuoli että kaikki ikäryhmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis sairaushistorian, laboratoriotutkimusten ja kliinisen kuvan perusteella ja jotka ovat saaneet muita kuin beetalaktaamiantibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Näytteet, jotka ovat osoittautuneet mikrobiflooran saastuttamiksi, hylätään.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suoritetaan korkea-asteen sairaalassa, jossa on lääketieteen ja kirurgian teho-osasto sekä kardiovaskulaarinen yksikkö.

Epidemiologiset ja kliiniset tiedot potilaista ja bakteremian luokittelu primaarisiin verenkiertoinfektioihin (PBI) ja sekundäärisiin verenkiertoinfektioihin (SBI) CDC-kriteerien (5) ja sen kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (NHSN) vuosipäivityksen perusteella.

Näytekokoelma

  1. Laskimoverinäytteet tapauksista, joissa epäillään sepsis- tai bakteremiaa, inkuboidaan alustalla, joka edistää bakteerien kasvua.
  2. Otamme näytteitä kahdesta tai useammasta aerobisesta ja anaerobisesta veriviljelmästä (3 tai 8 ml pientä tai suurta pulloa kohden)
  3. Kaksi eri alueilta otettua veriviljelmää riittää usein bakteremian diagnosoimiseen. Kaksi kahdesta viljelmästä, joissa kasvatetaan identtisiä bakteereja, edustaa usein todellista bakteremiaa, varsinkin jos kasvava organismi ei ole usein kontaminantti.
  4. Bakteeri-isolaatit verestä analysoidaan käyttämällä automaattista veriviljelyjärjestelmää (Bact/Alert).
  5. Positiivisia näytteitä viljellään erilaisilla selektiivisillä alustoilla. Primaarinen organismien tunnistus tehdään lennon MS:n matriisiavusteisella laserdesorptioionisaatioajalla Vitek MS -järjestelmässä (BioMerieux, Inc. Ranska).
  6. Kalibrointi suoritetaan standardikantoja käyttäen ajon validoimiseksi.
  7. Minimum Inhibitory Concentration (MIC) -tulokset tulkitaan Clinical and Laboratory Standards Instituten (CLSI) protokollien perusteella.
  8. Prokalsitoniinin CRP:tä sisältävät biokemialliset testit ovat useimmiten lisääntyneet BSI-tapauksissa.

Otoskoko:

Näytteiden lukumäärä lasketaan seuraavan yhtälön mukaan:

N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) Jossa; N = vaadittu otoskoko (Z α\2) = normaali poikkeama kuvastaa tyypin 1 virhettä = 1,96 P = epätyypillisten bakteerien esiintyvyys yskösnäytteissä = (46 %) (13). D = arvion tarkkuus (kuinka lähellä todellista populaatiota) = 0,1

Täten; N = 60 verinäytettä.

Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi Kerättyjen tietojen tulokset syötetään SPSS-19 -ohjelmaan tilastollista analysointia varten.

Kuvaavia tietoja hallitaan sen tyypin perusteella; keskiarvo, SD ja alue tiivistävät jatkuvat tiedot. Vaikka laadulliset tiedot kootaan yhteen taajuuksien mukaan.

Mitä tulee analyyttisiin tietoihin, khin neliötestiä käytetään määrittämään ero kvalitatiivisten tietojen välillä, kun taas T-testiä ja ANOVA:a käytetään määrittämään ero kvantitatiivisten tietojen välillä.

Eettiset näkökohdat

  • Näytteet otetaan potilailta kirjallisen suostumuksen saatuaan.
  • Tutkimus suoritetaan kunkin osaston puheenjohtajan luvalla.
  • Potilaan tulokset ovat luottamuksellisia.
  • Potilaalle tiedotetaan tuloksista ja hänet hoidetaan sen mukaisesti.
  • Potilaalla on oikeus poistua tutkimuksesta vaarantamatta potilaan hoitoa tai potilaan suhdetta hoitajaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Port Said, Egypti, 22223
        • Rekrytointi
        • Prof. Refat Sadeq
        • Ottaa yhteyttä:
      • Port Said, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Portsaid Uni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marwa Halawa, MBBCH
        • Alatutkija:
          • Sharihan Rohayem, MD
        • Päätutkija:
          • Refaat Sadeq, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laskimoverinäytteet tapauksista, joissa epäillään sepsis- tai bakteremiaa, inkuboidaan alustalla, joka edistää bakteerien kasvua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis sairaushistorian, laboratoriotutkimusten ja kliinisen kuvan perusteella.

    • Sekä sukupuoli että kaikki ikäryhmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis sairaushistorian, laboratoriotutkimusten ja kliinisen kuvan perusteella ja jotka ovat saaneet muita kuin beetalaktaamiantibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana.

    • Näytteet, jotka ovat osoittautuneet mikrobiflooran saastuttamiksi, hylätään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivisen CLABSI:n numero
+ve CLABSI:n lukumäärä erityyppisissä tapauksissa,
Keskilinja altistavana tekijänä verenkierron infektiolle
Primaarisen verenkierron infektio
Osallistuja, jolla on verenkiertotulehdus, joka ei liity muihin kehon infektioihin
Keskilinja altistavana tekijänä verenkierron infektiolle
Toissijainen verenkiertoinfektio
Verivirtausinfektio esiintyy infektion komplikaationa muissa kehon osissa
Keskilinja altistavana tekijänä verenkierron infektiolle
Veri Tyyppien esiintyvyys microorg.
% ja Verivirtainfektion aiheuttavien erilaisten mikro-organismien esiintyvyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Mikrobiologinen diagnoosi ja viljelmän herkkyystestit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
• Mikrobiologinen diagnoosi ja viljelmän herkkyystestit automatisoiduilla Bact Alert- ja Vitek2c-järjestelmillä CLABSI:lle.
6 kuukautta
Määritä kunkin eristetyn organismin antibioottibiogrammi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä kunkin eristetyn organismin antibioottibiogrammi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Määritä primaarisen tai sekundaarisen verenkierron infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
•Määritä primaarisen tai sekundaarisen verenkierron infektion esiintyvyys, joka aiheuttaa mikro-organismeja ja altistavia tekijöitä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu lääketieteellisissä aikakauslehdissä

IPD-jaon aikakehys

vuoden kuluttua

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI)

Kliiniset tutkimukset Verikatetrit

Tilaa