Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme prevalensen av primær og sekundær sentrallinjeassosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI) ved Tertiary Care Hospital (Microbiology)

9. juni 2024 oppdatert av: Port Said University
  • Gjennomgå nøkkelhistorie og kliniske undersøkelsesfunn av tilfeller med CLABSI.
  • Mikrobiologisk diagnose og kultursensitivitetstester av automatiserte Bact Alert og Vitek2c systemer for CLABSI.
  • Bestem antibiotikabiogram for hver organisme som er isolert
  • Bestem prevalensen av forekomst av primær eller sekundær blodstrøminfeksjon, forårsaker mikroorganismer og disponerende faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner og metoder

Studere design:

Denne tverrsnittsbeskrivende studien vil bli utført på innlagte pasienter i kardiovaskulær enhet ved Tertiary Care Hospital i Port Said sykehus.

Emner:

Fra hver pasient vil følgende data bli samlet inn: fullstendig sykehistorie, symptomer og tegn, laboratorieundersøkelser inkludert serumelektrolytter, prokalsitonin, lever- og nyrefunksjonstester, mottak av antibiotika og responsen på det.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med sepsis basert på sykehistorie, laboratorieundersøkelser og klinisk bilde.
  • Både kjønn og alle aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med sepsis påvist av medisinsk historie, laboratorieundersøkelser og klinisk bilde som har mottatt ikke-beta-laktamantibiotika de siste 24 timene.
  • Prøver som er påvist forurenset av mikrobiell flora vil bli avvist.

Metoder:

Studiedesign Denne studien vil bli utført ved tertiærsykehuset som tilbyr en medisinsk og kirurgisk intensivavdeling og har også en kardiovaskulær enhet.

Epidemiologisk og klinisk informasjon om pasienter og klassifisering av bakteriemien som primære blodstrømsinfeksjoner (PBI) og sekundære blodstrømsinfeksjoner (SBI), basert på CDC-kriterier (5) og dens årlige oppdatering av National Healthcare Safety Network (NHSN).

Prøvesamling

  1. Venøse blodprøver fra tilfeller med mistanke om sepsis eller bakteriemi vil bli inkubert med et medium som fremmer bakterievekst.
  2. Vi tar prøver av 2 eller flere sett med aerobe og anaerobe blodkulturer (3 eller 8 ml per liten eller stor flaske)
  3. To blodkulturer tatt fra forskjellige områder er ofte nok til å diagnostisere bakteriemi. To av 2 kulturer som vokser identisk type bakterier representerer ofte en reell bakteriemi, spesielt hvis organismen som vokser ikke er en hyppig forurensning.
  4. Bakterieisolater fra blod vil bli analysert ved å benytte et automatisk blodkultursystem (Bact/Alert).
  5. Positive prøver vil bli dyrket på forskjellige selektive medier. Primær organismegjenkjenning vil bli utført med matriseassistert laserdesorpsjonsioniseringstid for fly MS på et Vitek MS-system (BioMerieux, Inc. Frankrike).
  6. Kalibrering vil bli utført ved bruk av standard stammer for å validere kjøringen.
  7. Minimum Inhibitory Concentration (MIC) utfall vil bli tolket basert på protokollene fra Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
  8. Biokjemiske tester som inkluderer CRP av Procalcitonin er mesteparten av tiden økt blant tilfeller med BSI.

Eksempelstørrelse:

Antall prøver beregnes i henhold til neste ligning:

N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) I hvilken; N= den nødvendige prøvestørrelsen (Z α\2) = Et normalt avvik gjenspeiler type 1-feilen = 1,96 P = prevalensen av atypiske bakterier i sputumprøver = (46%) (13). D = nøyaktigheten av estimatet (hvor nær den sanne populasjonen) = 0,1

Dermed; N= 60 blodprøver.

Databehandling og statistisk analyse Resultatene av de innsamlede dataene vil legges inn i SPSS-19-programmet for statistisk analyse.

Beskrivende data vil bli administrert basert på typen; betyr, SD og rekkevidde vil oppsummere kontinuerlige data. Mens kvalitative data vil bli oppsummert etter frekvenser.

Når det gjelder analytiske data, vil chi square test bli benyttet for å bestemme forskjellen mellom kvalitative data, mens T test og ANOVA vil bli brukt for å bestemme forskjellen mellom kvantitative data.

Etiske vurderinger

  • Prøvene vil bli samlet inn fra pasienter etter skriftlig informert samtykke.
  • Studien vil bli gjennomført etter tillatelse fra leder for hver avdeling.
  • Resultatene til pasienten vil være konfidensielle.
  • Pasienten vil bli informert om resultatene og vil bli behandlet deretter.
  • Pasienten har rett til å forlate studiet uten at det går ut over pasientens behandling eller pasientens forhold til behandleren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Port Said, Egypt, 22223
        • Rekruttering
        • Prof. Refat Sadeq
        • Ta kontakt med:
      • Port Said, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Portsaid Uni
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marwa Halawa, MBBCH
        • Underetterforsker:
          • Sharihan Rohayem, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Refaat Sadeq, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Venøse blodprøver fra tilfeller med mistanke om sepsis eller bakteriemi vil bli inkubert med et medium som fremmer bakterievekst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter diagnostisert med sepsis basert på sykehistorie, laboratorieundersøkelser og klinisk bilde.

    • Både kjønn og alle aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med sepsis påvist av medisinsk historie, laboratorieundersøkelser og klinisk bilde som har mottatt ikke-beta-laktamantibiotika de siste 24 timene.

    • Prøver som er påvist forurenset av mikrobiell flora vil bli avvist.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Antall positive CLABSI
Antall +ve CLABSI i forskjellige typer tilfeller,
Sentrallinje som disponerende faktor for blodstrømsinfeksjon
Primær blodstrøminfeksjon
Deltaker med blodstrøminfeksjon som ikke er relatert til annen annen infeksjon i kroppen
Sentrallinje som disponerende faktor for blodstrømsinfeksjon
Sekundær blodstrøminfeksjon
Blodstrøminfeksjon oppstår som en komplikasjon til infeksjon i andre deler av kroppen
Sentrallinje som disponerende faktor for blodstrømsinfeksjon
Blod Prevalens av typer mikroorg.
% og prevalens av forskjellige mikroorganer som forårsaker blodstrøminfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Mikrobiologisk diagnose og kultursensitivitetstester
Tidsramme: 6 måneder
• Mikrobiologisk diagnose og kultursensitivitetstester med automatiserte Bact Alert og Vitek2c systemer for CLABSI.
6 måneder
Bestem antibiotikabiogram for hver organisme som er isolert
Tidsramme: 6 måneder
Bestem antibiotikabiogram for hver organisme som er isolert
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Bestem prevalensen av forekomst av primær eller sekundær blodstrøminfeksjon
Tidsramme: 4 måneder
• Bestem prevalensen av forekomst av primær eller sekundær blodstrøminfeksjon, forårsaker mikroorganismer og disponerende faktorer.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publikasjon i medisinske tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

etter ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere