3차 진료 병원에서 일차 및 이차 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)의 유병률 확인 (Microbiology)
- CLABSI 사례의 주요 이력 및 임상 검사 결과를 검토합니다.
- CLABSI용 자동 Bact Alert 및 Vitek2c 시스템을 통한 미생물 진단 및 배양 민감도 테스트.
- 분리된 각 유기체의 항생제 바이오그램을 결정합니다.
- 1차 또는 2차 혈류감염의 발생 유병률과 미생물을 유발하는 요인, 유발인자를 판단합니다.
연구 개요
상세 설명
주제 및 방법
연구 설계:
이 단면적 설명 연구는 포트 사이드 병원의 3차 진료 병원 심장혈관병실에 입원한 환자를 대상으로 실시됩니다.
주제:
각 환자로부터 다음과 같은 데이터가 수집됩니다: 전체 병력, 증상 및 징후, 혈청 전해질, 프로칼시토닌, 간 및 신장 기능 검사, 항생제 복용 및 반응을 포함한 실험실 조사.
포함 기준:
- 병력, 실험실 조사 및 임상 사진을 바탕으로 패혈증으로 진단된 환자.
- 성별, 모든 연령층 모두 가능합니다.
제외 기준:
- 지난 24시간 동안 비베타락탐 항생제를 투여받은 병력, 실험실 조사 및 임상 사진을 통해 패혈증으로 진단된 환자가 입증되었습니다.
- 미생물군에 의해 오염된 것으로 입증된 샘플은 거부됩니다.
행동 양식:
연구 설계 본 연구는 내과 및 수술 ICU를 제공하고 심혈관 부서도 갖춘 3차 의료 병원에서 수행될 것입니다.
CDC 기준(5) 및 국립 의료 안전 네트워크(NHSN) 연간 업데이트에 따라 환자의 역학 및 임상 정보와 균혈증을 일차 혈류 감염(PBI) 및 이차 혈류 감염(SBI)으로 분류합니다.
샘플 수집
- 패혈증 또는 균혈증이 의심되는 경우의 정맥혈 샘플은 박테리아 성장을 촉진하는 배지와 함께 배양됩니다.
- 2세트 이상의 호기성 및 혐기성 혈액 배양 샘플을 채취합니다(소형 또는 대형 병당 3~8mL).
- 서로 다른 부위에서 채취한 두 가지 혈액 배양만으로도 균혈증을 진단하는 데 충분합니다. 동일한 유형의 박테리아가 자라는 2개 중 2개의 배양물은 종종 실제 균혈증을 나타내며, 특히 자라는 유기체가 빈번한 오염 물질이 아닌 경우 더욱 그렇습니다.
- 혈액에서 분리된 세균은 자동 혈액 배양 시스템(Bact/Alert)을 활용하여 분석됩니다.
- 양성 샘플은 다양한 선택 배지에서 배양됩니다. 1차 유기체 인식은 Vitek MS 시스템(BioMerieux, Inc.)에서 매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화 비행 시간 MS를 사용하여 수행됩니다. 프랑스).
- 실행을 검증하기 위해 표준 균주를 사용하여 교정이 수행됩니다.
- 최소 억제 농도(MIC) 결과는 CLSI(임상 및 실험실 표준 연구소) 프로토콜을 기반으로 해석됩니다.
- 프로칼시토닌의 CRP를 포함하는 생화학적 검사는 BSI가 있는 경우 대부분 증가합니다.
표본의 크기:
샘플 수는 다음 방정식에 따라 계산됩니다.
N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) 여기서; N= 필요한 표본 크기(Z α\2) = 제1종 오류를 반영하는 정규 편차 = 1.96 P = 가래 샘플에서 비정형 박테리아의 유병률 = (46%) (13). D = 추정 정확도(실제 모집단에 얼마나 가까운지) = 0.1
따라서; N= 60개의 혈액 샘플.
데이터 관리 및 통계 분석 수집된 데이터의 결과는 통계 분석을 위해 SPSS-19 프로그램에 입력됩니다.
설명 데이터는 유형에 따라 관리됩니다. 평균, SD 및 범위는 연속 데이터를 요약합니다. 정성적 데이터는 빈도별로 요약됩니다.
분석자료의 경우 정성적 자료의 차이를 판별하기 위해 카이제곱 검정을 활용하고, 정량적 자료의 차이를 판별하기 위해 T 검정과 ANOVA를 활용한다.
윤리적 고려사항
- 샘플은 서면 동의를 받은 후 환자로부터 수집됩니다.
- 본 연구는 각 학과장의 허가를 받아 실시할 예정이다.
- 환자의 결과는 비밀로 보장됩니다.
- 환자에게 결과를 통보하고 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
- 환자는 환자의 치료 또는 환자와 의료 제공자와의 관계를 손상시키지 않고 연구를 떠날 권리가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Port Said, 이집트, 22223
- 모병
- Prof. Refat Sadeq
-
연락하다:
- Refat A. Sadeq, Ph D
- 전화번호: 01003737012
- 이메일: refat.sadek@med.psu.edu.eg
-
Port Said, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine Portsaid Uni
-
연락하다:
- Refat Sadeq
- 전화번호: 00201003737012
- 이메일: refat.sadek@med.psu.edu.eg
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부수사관:
- Marwa Halawa, MBBCH
-
부수사관:
- Sharihan Rohayem, MD
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수석 연구원:
- Refaat Sadeq, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 병력, 실험실 조사 및 임상 사진을 바탕으로 패혈증 진단을 받은 환자.
- 성별, 모든 연령층 모두 가능합니다.
제외 기준:
지난 24시간 동안 비베타락탐 항생제를 투여받은 병력, 실험실 조사 및 임상 사진을 통해 패혈증으로 진단된 환자가 입증되었습니다.
- 미생물군에 의해 오염된 것으로 입증된 샘플은 거부됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 CLABSI 수
다양한 유형의 경우 +ve CLABSI 없음,
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혈류 감염의 소인인 중심선
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원발성 혈류 감염
신체의 다른 감염과 관련이 없는 혈류 감염이 있는 참가자
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혈류 감염의 소인인 중심선
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이차 혈류 감염
혈류 감염은 신체의 다른 부위 감염의 합병증으로 발생합니다.
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혈류 감염의 소인인 중심선
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Microorg 유형의 혈액 보급.
혈류 감염을 일으키는 다양한 마이크로조직의 비율 및 유병률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 미생물 진단 및 배양감도검사
기간: 6 개월
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• CLABSI용 자동 Bact Alert 및 Vitek2c 시스템을 통한 미생물 진단 및 배양 민감도 테스트.
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6 개월
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분리된 각 유기체의 항생제 바이오그램을 결정합니다.
기간: 6 개월
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분리된 각 유기체의 항생제 바이오그램을 결정합니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
•1차 또는 2차 혈류감염 발생 유병률 파악
기간: 4개월
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•1차 또는 2차 혈류감염의 발생 유병률과 미생물의 원인, 유발인자를 파악한다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Micro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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