Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges és másodlagos központi vonallal összefüggő véráram-fertőzés (CLABSI) prevalenciájának meghatározása a Tertiary Care Kórházban (Microbiology)

2024. június 9. frissítette: Port Said University
  • Tekintse át az esetek legfontosabb történetét és klinikai vizsgálati eredményeit a CLABSI-val.
  • Mikrobiológiai diagnosztika és kultúraérzékenységi tesztek automatizált Bact Alert és Vitek2c rendszerekkel a CLABSI számára.
  • Határozza meg minden izolált szervezet antibiotikum-biogramját
  • Határozza meg az elsődleges vagy másodlagos véráramfertőzés előfordulási gyakoriságát, amely mikroorganizmust okoz, és a hajlamosító tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tantárgyak és módszerek

Dizájnt tanulni:

Ezt a keresztmetszeti leíró vizsgálatot a Port Said-i kórházak Tertiary Care Kórházának kardiovaszkuláris osztályán felvett betegeken végzik.

Tárgyak:

Minden betegtől a következő adatokat gyűjtik össze: teljes kórtörténet, tünetek és jelek, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a szérum elektrolitokat, prokalcitonint, máj- és vesefunkciós teszteket, antibiotikumok bevétele és reakciója.

Bevételi kritériumok:

  • A kórtörténet, a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai kép alapján szepszissel diagnosztizált betegek.
  • Mind a nem, mind az összes korosztály.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténet, a laborvizsgálatok és a klinikai kép alapján szepszissel diagnosztizált betegek, akik az elmúlt 24 órában nem béta-laktám antibiotikumot kaptak.
  • A mikrobiális flórával fertőzöttnek bizonyult mintákat elutasítjuk.

Mód:

A vizsgálat felépítése Ezt a vizsgálatot a felsőoktatási kórházban végzik el, amely orvosi és sebészeti intenzív osztályt kínál, valamint szív- és érrendszeri egységgel is rendelkezik.

A betegek epidemiológiai és klinikai információi, valamint a bakteriémia elsődleges véráramfertőzések (PBI) és másodlagos véráramfertőzések (SBI) besorolása a CDC-kritériumok (5) és a National Healthcare Safety Network (NHSN) éves frissítése alapján.

Minta kollekció

  1. A szepszisre vagy bakteremiára gyanús esetekből vett vénás vérmintákat olyan tápközeggel inkubálják, amely elősegíti a baktériumok növekedését.
  2. 2 vagy több aerob és anaerob vértenyészetből veszünk mintát (3 vagy 8 ml kis vagy nagy palackonként)
  3. Két különböző területről vett vértenyészet gyakran elegendő a bakteriémia diagnosztizálásához. Az azonos típusú baktériumokat növesztő tenyészetből kettő közül kettő gyakran valódi bakteriémiát jelent, különösen, ha a szaporodó szervezet nem gyakori szennyeződés.
  4. A vérből származó bakteriális izolátumokat egy automatikus vértenyésztő rendszer (Bact/Alert) segítségével elemzik.
  5. A pozitív mintákat különböző szelektív táptalajokon tenyésztik. Az elsődleges organizmusfelismerés a repülési MS mátrixszal segített lézeres deszorpciós ionizációs idejével történik egy Vitek MS rendszeren (BioMerieux, Inc. Franciaország).
  6. A kalibrálást szabványos törzsek használatával végzik el a futtatás validálásához.
  7. A minimális gátlókoncentráció (MIC) eredményeit a Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) protokollja alapján értelmezzük.
  8. A prokalcitonin CRP-jét tartalmazó biokémiai tesztek a legtöbbször megnövekednek a BSI-s esetek között.

Minta nagysága:

A minták számát a következő egyenlet alapján számítjuk ki:

N= (Z α\2)²×P(1-P)\d² (Daniel, 2009) Amelyben; N = a szükséges mintanagyság (Z α\2) = A normál eltérés az 1. típusú hibát tükrözi = 1,96 P = az atipikus baktériumok előfordulása a köpetmintákban = (46%) (13). D = a becslés pontossága (milyen közel van a valódi sokasághoz) = 0,1

És így; N = 60 vérminta.

Adatkezelés és statisztikai elemzés Az összegyűjtött adatok eredményei az SPSS-19 programba kerülnek statisztikai elemzésre.

A leíró adatokat a típusuk alapján kezeljük; Az átlag, az SD és a tartomány összefoglalja a folyamatos adatokat. Míg a minőségi adatokat a gyakoriság szerint összegzik.

Az analitikai adatok tekintetében a khi-négyzet tesztet alkalmazzuk a kvalitatív adatok közötti különbség meghatározására, míg a T-próbát és az ANOVA-t a kvantitatív adatok közötti különbség meghatározására.

Etikai megfontolások

  • A mintákat a betegek írásos beleegyezése után veszik.
  • A vizsgálat elvégzésére az egyes osztályok elnökének engedélye után kerül sor.
  • A páciens eredményei bizalmasak.
  • A beteget tájékoztatják az eredményekről, és ennek megfelelően kezelik.
  • A betegnek joga van elhagyni a vizsgálatot anélkül, hogy ez veszélyeztetné a beteg kezelését vagy a beteg és az ellátóval való kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Port Said, Egyiptom, 22223
        • Toborzás
        • Prof. Refat Sadeq
        • Kapcsolatba lépni:
      • Port Said, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Portsaid Uni
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Marwa Halawa, MBBCH
        • Alkutató:
          • Sharihan Rohayem, MD
        • Kutatásvezető:
          • Refaat Sadeq, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szepszisre vagy bakteremiára gyanús esetekből vett vénás vérmintákat olyan tápközeggel inkubálják, amely elősegíti a baktériumok növekedését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A kórtörténet, laborvizsgálatok és klinikai kép alapján szepszissel diagnosztizált betegek.

    • Mind a nem, mind az összes korosztály.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténet, a laborvizsgálatok és a klinikai kép alapján szepszissel diagnosztizált betegek, akik az elmúlt 24 órában nem béta-laktám antibiotikumot kaptak.

    • A mikrobiális flórával fertőzöttnek bizonyult mintákat elutasítjuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pozitív CLABSI száma
+ve CLABSI száma különböző típusú esetekben,
A központi vonal, mint hajlamosító tényező a véráram fertőzésére
Elsődleges véráram fertőzés
Véráram-fertőzésben szenvedő résztvevő, amely nem áll összefüggésben a szervezet más fertőzésével
A központi vonal, mint hajlamosító tényező a véráram fertőzésére
Másodlagos véráram fertőzés
A véráramban fellépő fertőzés a fertőzés szövődményeként jelentkezik a test más részein
A központi vonal, mint hajlamosító tényező a véráram fertőzésére
Vér Típusok előfordulása microorg.
% és Véráram fertőzést okozó különböző mikroorganizmusok előfordulása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Mikrobiológiai diagnosztika és tenyésztési érzékenységi vizsgálatok
Időkeret: 6 hónap
• Mikrobiológiai diagnosztika és kultúraérzékenységi tesztek automatizált Bact Alert és Vitek2c rendszerekkel a CLABSI-hoz.
6 hónap
Határozza meg minden izolált szervezet antibiotikum-biogramját
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg minden izolált szervezet antibiotikum-biogramját
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Határozza meg az elsődleges vagy másodlagos véráramfertőzés előfordulási gyakoriságát
Időkeret: 4 hónap
• Határozza meg az elsődleges vagy másodlagos véráramfertőzés előfordulási gyakoriságát, amely mikroorganizmust okoz, és a hajlamosító tényezőket.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Publikáció orvosi folyóiratokban

IPD megosztási időkeret

egy év után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel